结构性心脏设备市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，按类型（SAVR（外科主动脉瓣置换术）、TAVR（经导管主动脉瓣置换术）、二尖瓣修复（瓣环成形术）、LAAC（左心耳封堵术））细分，按地区和竞争情况，2019 年至 2029 年预测

2023 年全球结构性心脏设备市场价值为 68.1 亿美元，预计到 2029 年将达到 112.2 亿美元，预测期内的复合年增长率为 8.64%。市场主要受到目标疾病的广泛流行推动。近年来，全球结构性心脏设备市场经历了显着增长，这得益于医疗技术的进步、人口老龄化和结构性心脏病患病率的增加。结构性心脏病 (SHD) 包括一系列涉及心脏结构缺陷的疾病，例如心脏瓣膜、壁和腔体。随着全球 SHD 负担的增加，对创新有效的结构性心脏设备的需求也在增加。根据美国国立卫生研究院 2020 年的数据，美国约有 6000 万人出现心脏结构异常，约占该国成年人口的 20-25%。这凸显了这些设备在管理结构性心脏缺陷方面的巨大潜力。结构性心脏病 (SHD) 的治疗涵盖了广泛的经皮介入治疗，专为后天性心脏病和先天性心脏病 (CHD) 患者设计，这些治疗与心腔、近端大血管和心脏瓣膜的功能性和结构性异常有关。

关键市场驱动因素

心血管疾病患病率上升

心血管疾病长期以来一直是全球死亡的主要原因。

随着越来越多的人受到心脏病的影响，需要先进治疗方案的患者群体也越来越多。结构性心脏装置为传统开胸手术提供了微创替代方案，使其成为患者和医疗保健提供者的有吸引力的选择。医疗技术的发展带来了更有效、更安全的结构性心脏装置。这些设备旨在解决特定的心血管疾病，为患者提供量身定制的解决方案。技术创新使手术的创伤性更小，恢复时间更短，吸引了更广泛的患者。心血管疾病的患病率不断上升并不局限于发达国家。随着生活方式和饮食习惯的改变，新兴经济体的心脏相关疾病发病率正在激增。这一趋势导致这些地区对结构性心脏装置的需求增加。许多政府和医疗保健组织认识到心血管护理的重要性。因此，他们实施了支持结构性心脏装置手术的报销政策，使患者更容易获得这些手术。这种经济援助鼓励患者选择这些先进的治疗方法。

微创手术的进步

医疗保健的格局在不断发展，明显转向微创治疗方案。这种转变不仅彻底改变了患者护理，还推动了全球结构性心脏器械市场的增长。微创手术涉及的技术允许医疗保健提供者以对患者身体的创伤较小的方式进行医疗干预。这些手术通常需要较小的切口、较短的住院时间和较快的恢复时间，因此对患者和医疗保健提供者来说都是一个有吸引力的选择。在心血管护理领域，微创手术取得了重大进展，而结构性心脏器械处于这一转变的最前沿。微创手术通常使用结构性心脏器械，为患者提供了多种优势。与传统的开胸手术相比，这些手术疼痛较少、住院时间较短、恢复时间较快。患者欣赏身体和情感负担的减轻，这是越来越多地采用结构性心脏器械的关键因素。微创技术的进步扩大了结构性心脏器械的应用范围。这些设备最初是为了解决心脏瓣膜缺陷而开发的，现在用于治疗各种心血管疾病，包括房间隔缺损、卵圆孔未闭封堵和左心耳闭塞。这种多样化扩大了市场范围，吸引了更多的患者。

医疗技术的快速发展导致了越来越复杂的结构性心脏设备的发展。这些创新使手术更安全、更高效、更方便。例如，经导管心脏瓣膜在设计、材料和部署技术方面经历了重大改进，确保了患者获得更好的结果和安全性。微创手术通常比传统的开胸手术更具成本效益。住院时间更短、恢复更快意味着患者和提供者的医疗成本更低。这种成本效益使结构性心脏设备成为全球医疗保健系统更具吸引力的选择。如今，患者对自己的医疗保健选择更加了解并更加主动。微创手术可降低风险、减少疼痛和停机时间，这与患者对微创治疗的偏好相一致。随着患者越来越多地参与到自己的医疗保健决策中，他们越来越多地选择能够提供更好术后体验的手术。

老龄化人口不断增长

随着老龄化人口的快速增加，世界正在经历重大的人口结构变化。这种人口变化不仅改变了社会和医疗保健系统，而且正在成为推动全球结构性心脏设备市场增长的关键因素。全球人口正在以前所未有的速度老龄化。造成这一现象的因素有几个，包括预期寿命增加、出生率下降和医疗保健的进步。这种人口结构变化在发达国家尤为明显，但新兴经济体的老年人口也在逐渐增加。

心血管疾病和衰老有着错综复杂的联系。随着年龄的增长，人们患心脏相关疾病的风险也会增加。心血管疾病，如心脏瓣膜缺陷、心房颤动和其他结构性心脏问题在老年人中越来越普遍。随着心脏相关疾病的增加，对创新治疗的需求也越来越大，尤其是结构性心脏装置。由于动脉粥样硬化、高血压和心脏瓣膜疾病等因素，老年人更容易患上各种心血管疾病。随着老龄化人口的增加，心脏病的发病率上升，需要先进的治疗方法。医疗技术的进步彻底改变了心血管疾病的治疗。结构性心脏装置，包括经导管心脏瓣膜和封堵器，变得越来越复杂和有效。这些创新迎合了老年患者的独特需求，确保了更好的结果和安全性。

随着年龄的增长，人们往往更喜欢创伤较小的治疗方案，这些方案的恢复时间更短，并发症更少。结构性心脏装置在这些微创手术中发挥着重要作用，使其成为寻求有效性和更高生活质量的老年患者的一个有吸引力的选择。随着全球医疗保健系统适应不断变化的人口结构，获得先进治疗的机会得到了改善。许多医疗保健提供商正在制造随时可用的结构性心脏设备，使老龄化人口能够从尖端医疗干预中受益。医疗保健的进步不仅提高了预期寿命，而且提高了老年人的生活质量。结构性心脏设备可以延长和改善老年人的生活，确保他们尽管患有心脏相关疾病，也能过上更积极、更充实的生活。

扩大认识和诊断

全球医疗保健格局在不断发展，越来越重视主动健康管理、早期诊断和患者意识。医疗保健动态的这些变化对全球结构性心脏设备市场的增长产生了深远的影响。

近年来，人们对健康和医疗状况的认识显著提高。人们更加了解各种疾病（包括心血管疾病）的风险因素和症状。这种意识的提高导致了医疗保健的范式转变，强调早期诊断和及时干预。早期诊断通常是改善健康结果的关键因素，尤其是在心血管疾病的情况下。对于心脏瓣膜缺损、房间隔缺损或卵圆孔未闭等结构性心脏病，早期发现对于预防并发症和为患者提供更多治疗选择至关重要。这种意识的提高和早期诊断对全球结构性心脏设备市场的增长产生了几个值得注意的影响。患者现在对自己的健康更加积极主动。随着意识的增强，他们在注意到症状或风险因素时更有可能寻求医疗救助。这种积极主动的方法使更多人及时得到结构性心脏病的诊断，最终推动了对结构性心脏设备的需求。

诊断工具和技术的进步使医疗保健提供者更容易在早期识别结构性心脏病。非侵入性成像（例如超声心动图和心脏 MRI）已变得更加便捷和准确，可以及时发现心脏异常。全球医疗保健系统正在实施筛查计划和活动，以识别有心血管疾病风险的个体。这种积极主动的医疗保健方法增加了发现结构性心脏问题的可能性，从而创造了一个可能受益于结构性心脏装置的患者群体。意识和早期诊断不仅可以改善预后，还可以扩大治疗方案的范围。结构性心脏装置，特别是在经导管介入领域，是传统开胸手术的微创和更有效的替代方案。早期干预可以为患者带来更好的结果和更快的康复。了解自己心脏状况和治疗方案的患者通常更喜欢微创手术，这些手术可以缩短康复时间并减少并发症。结构性心脏器械在这些微创手术中发挥着至关重要的作用，因此对于那些了解自身病情的人来说，它们是一个有吸引力的选择。

主要市场挑战

监管障碍

确保医疗器械的安全性和有效性是全球监管机构的首要关注点。结构性心脏器械制造商必须满足严格的监管要求，这可能是一个昂贵且耗时的过程。获得新设备和手术的批准和认证可能会给市场准入设置重大障碍。

报销问题

结构性心脏手术的报销政策和机制可能很复杂，并且因地区而异。对于医疗服务提供者和患者来说，驾驭报销环境可能具有挑战性。报销政策的不一致和模糊性会影响这些设备的采用，尤其是在医疗融资问题严重的地区。

治疗成本高

结构性心脏设备通常成本高昂。虽然这些设备提供了比传统开胸手术侵入性更小、更有效的替代方案，但初始费用可能会成为医疗保健系统、提供者和患者的障碍。成本效益是采用这些设备的关键考虑因素。

主要市场趋势

适应症扩大

结构性心脏设备最初是为了解决心脏瓣膜缺陷而开发的。然而，市场正在见证它们可以治疗的疾病范围的显著扩大。其中包括房间隔缺损、卵圆孔未闭和左心耳闭塞等病症，这些病症扩大了市场范围和患者群体。

经导管技术

经导管技术正成为结构性心脏干预的首选方法。与开胸手术相比，这些手术创伤更小、恢复时间更短、并发症风险更低。随着技术的不断发展，经导管干预的应用范围将不断扩大。

生物可吸收设备

生物可吸收结构性心脏设备即将问世。这些设备旨在在完成其预期功能后逐渐溶解在体内。这一趋势的优势在于可以减少异物在体内的长期存在，从而降低并发症的风险。

细分洞察

类型洞察

根据类型类别，SAVR 细分市场在 2023 年成为市场主导力量，主要是因为其在医疗治疗中被证明有效，并且存在完善的报销代码。此外，SAVR 拥有明确定义的手术指南，使其成为外科医生的首选，他们可以在手术过程中参考这些指南。市场按设备类型分类，包括外科主动脉瓣置换术 (SAVR)、经导管主动脉瓣置换术 (TAVR)、二尖瓣修复和左心耳封堵术 (LAAC)。另一方面，TAVR 细分市场预计将在整个预测期内经历最快的复合年增长率。这是由于其微创性质，允许在不进行心脏直视手术的情况下更换狭窄的主动脉瓣。随着主动脉瓣狭窄 (AS) 发病率的上升，对 TAVR 手术的需求也相应增加。此外，与传统的开胸手术相比，TAVR 的侵入性较小，因此对于可能因开胸手术而出现并发症的高风险患者来说，TAVR 是一种有吸引力的选择。最新的 TAVR 设备比旧设备更紧凑、更灵活、更容易植入，从而扩大了其对更广泛患者的适用性。2023 年 5 月，《美国心脏病学会杂志》发表的一项研究报告称，在 3 年的随访期内，微创 TAVR 手术始终比开胸手术产生更好的临床结果。这项研究评估了作为 Evolut 低风险试验的一部分接受 TAVR 的主动脉瓣狭窄患者的长期结果。

区域见解

2023 年，北美在全球结构性心脏设备市场中处于领先地位，获得了最大的收入份额。这主要是由于该地区的医疗保健支出增加、研发计划激增以及心脏相关疾病的患病率不断上升，这主要是由于老年人口的增加。另一个导致北美占据主导地位的重要因素是人们强烈偏好微创医疗程序。Cedars-Sinai 在其 2022 年 1 月的报告中透露，美国最常见的心脏手术形式是冠状动脉搭桥手术 (CABG)，也称为冠状动脉搭桥或搭桥手术。每年，美国有超过 300,000 名患者接受这种成功的搭桥手术，凸显了该国心血管疾病发病率的上升。

最新发展

• 2024 年 7 月，Affluent Medical 与 Edwards Lifesciences 签署协议，为其二尖瓣技术支付了 1635 万美元的预付款。 Edwards 已获得 Affluent 的仿生心脏二尖瓣置换技术知识产权的全球非独家许可，该技术仅限于开胸心脏手术应用。
• 2024 年 5 月，宾夕法尼亚州埃利奥特斯堡的一名 82 岁女性被诊断患有主动脉瓣狭窄，成为 UPMC 哈里斯堡分校全球首位接受先进经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 的患者。这项开创性的手术采用了最新的 FDA 批准的 Evolut FX+ TAVR 系统来治疗有症状的严重主动脉瓣狭窄。 Gada 博士是全球第一位部署这种最先进的 Evolut FX+ TAVR 系统的介入心脏病专家。
• 2023 年 3 月，雅培透露，其支架组织瓣膜 Epic Max 已获得美国 FDA 批准，用于治疗患有狭窄或主动脉瓣关闭不全的患者。雅培 Epic 手术瓣膜平台的这一新增产品以其良好的临床记录和可靠性而闻名，其设计经过优化，旨在改善瓣膜循环。

主要市场参与者

雅培实验室公司

Edwards Lifesciences Corporation

Medtronic Plc

波士顿科学公司

乐普医疗科技控股公司

TTK Healthcare Limited

Biomerics, LLC

Braile Biomedic

Artivion, Inc.

JenaValve Technology Inc