北美癌症活检市场按类型（液体活检、组织活检）、产品类型（仪器、试剂盒和耗材、其他）、应用（乳腺癌、肺癌、其他）、国家/地区划分，竞争、预测和机会，2019-2029F

市场概览

2023 年北美癌症活检市场价值为 107.1 亿美元，预计在预测期内将实现令人印象深刻的增长，到 2029 年的复合年增长率为 7.85%。北美癌症活检市场在该地区医疗保健领域发挥着至关重要的作用，对癌症的诊断和治疗至关重要。活检涉及提取组织样本进行检查，对于确定癌症的存在、类型和程度至关重要，可为医生制定个性化的治疗计划。近年来，在多种因素的推动下，市场显着增长。癌症发病率上升仍然是一个主要的公共卫生问题，乳腺癌、肺癌、结直肠癌和前列腺癌等各种类型的癌症都在稳步增加。早期发现的重要性推动了对活检等精确诊断工具的需求。包括液体活检在内的技术进步提供了侵入性较小的替代方案，尤其是针对具有挑战性的癌症。先进的成像和机器人辅助活检技术提高了准确性和效率。个性化医疗重点刺激了分子诊断的采用，根据肿瘤遗传学定制治疗，提高治疗的精确度和疗效。因此，活检样本不仅可以作为诊断手段，而且还是关键的遗传信息来源，可以塑造靶向治疗和癌症治疗的发展。

北美的政府举措和医疗保健政策极大地影响了癌症活检格局。监管框架和报销政策促进了先进的活检技术融入常规临床实践。国家癌症控制计划优先考虑预防和早期诊断措施，强调活检程序在癌症治疗中的重要性。市场竞争激烈，主要参与者推动创新和扩张。专门从事活检工具、成像技术和实验室服务的公司合作以增强诊断能力。战略伙伴关系和合并促进了研究和开发，从而引入了新的活检技术。

关键市场驱动因素

癌症发病率上升推动了对精确诊断的需求

北美癌症活检市场的需求正在大幅增长，这主要是由于该地区癌症发病率不断上升所致。随着癌症发病率的上升，迫切需要精确的诊断，以便及时准确地检测，从而实施适当的治疗策略。活检程序在这种情况下起着关键作用，是确认癌症存在、确定其具体类型和评估其在体内扩散程度的不可或缺的工具。在全面的癌症护理中，可靠的诊断信息至关重要。活检技术为临床医生提供了对疾病性质的重要见解，指导治疗决策并确保患者根据其个人情况获得最有效的干预措施。从指导手术干预到指导靶向治疗的选择，活检结果是制定个性化治疗计划的基础。对精确诊断的需求不断增长，凸显了活检程序在癌症护理过程中的至关重要性。随着医疗保健提供者努力满足患者日益增长的需求，他们也相应地强调提高活检技术的可及性、准确性和效率。这导致了活检技术的不断进步，包括开发液体活检等微创方法，与传统的组织活检相比，这种方法的不适感更少，周转时间更快。先进的成像模式和分子诊断的结合进一步扩展了活检程序的诊断能力，使临床医生能够获得有关肿瘤特征和分子特征的更详细和全面的信息。因此，北美癌症活检市场有望继续增长，这是因为必须满足对抗癌症的精确诊断日益增长的需求。

持续的技术进步提高了活检的准确性

北美癌症活检市场正在经历显着增长，这主要是由于持续的技术进步彻底改变了癌症诊断。这些创新开启了活检程序精确可靠的新时代，使医疗专业人员能够更准确、更切实地了解癌性肿瘤的性质。最先进的成像技术，如 MRI 引导活检和机器人辅助程序，已成为现代活检技术的基石。这些先进的成像方式可以精确定位可疑病变，确保以最小的侵入性获得最佳的组织样本提取。因此，临床医生可以获得高质量的活检标本，从而提高诊断准确性并降低取样错误的可能性。分子诊断和液体活检技术的引入大大扩展了癌症活检的诊断能力。肿瘤标本的分子分析使肿瘤学家能够收集有关与不同癌症类型相关的特定基因突变和生物标志物的宝贵信息。对肿瘤生物学的这种更深入的了解不仅有助于更准确地对癌症进行分类，而且还可以为根据个体患者的分子特征选择靶向疗法提供信息。这些先进的活检技术与常规临床实践的结合，对癌症治疗产生了革命性的影响。现在，癌症的早期和准确诊断已可实现，从而可以及时采取适当的治疗策略。根据从活检标本中获得的分子见解来制定治疗计划的能力，带来了更加个性化的治疗干预，从而改善了患者的治疗效果并提高了总体生存率。北美癌症活检市场的活力源于对研发的投入。行业领导者继续投资尖端技术，旨在进一步改进活检程序并扩大诊断能力。因此，市场仍然处于提供复杂而精确的诊断解决方案的前沿，这些解决方案对于持续抗击癌症至关重要。

主要市场挑战

准确性和敏感性

癌症活检市场面临着在诊断程序中保持高水平准确性和敏感性的艰巨挑战。活检结果的精确度和敏感性对于指导肿瘤学家为癌症患者做出明智和有效的治疗决策至关重要。然而，有几个因素对实现活检结果的一致准确性构成了障碍。一个重大挑战是活检过程中获得的样本质量的变化。组织保存技术、标本处理和加工方法等因素会影响组织样本的完整性和质量，从而可能损害诊断评估的准确性。肿瘤固有的异质性对实现活检结果的一致性和可靠性构成了巨大障碍。肿瘤可能在不同区域表现出不同的细胞组成和基因突变，从而导致取样误差和诊断不准确。包括先进成像模式和分子诊断在内的技术创新有望提高活检程序的灵敏度和准确性。先进的成像技术，如 MRI 引导活检和 PET-CT 扫描，能够精确定位可疑病变，提高获得代表性组织样本的可能性。同样，分子诊断可以深入了解肿瘤的基因组成，从而根据个体肿瘤特征制定更精细和个性化的治疗策略。尽管取得了这些进展，但在确保活检结果的一致性和灵敏度方面仍然存在挑战。应对这些挑战需要持续的研究和开发工作，旨在改进活检技术、优化样本收集和处理方案，并利用新兴技术来克服肿瘤异质性和取样误差。通过克服这些障碍，癌症活检市场可以继续提供可靠且可操作的诊断信息，最终有助于在癌症诊断的动态格局中改善患者的治疗效果。

侵入性

癌症活检市场面临着传统活检程序侵入性所带来的重大障碍。这些侵入性技术虽然对于获取组织样本进行诊断评估至关重要，但也存在一些缺点和挑战。一个主要问题是接受侵入性活检的患者会感到不适和疼痛，这会导致焦虑增加和不愿接受该手术。侵入性活检有出血、感染和周围组织损伤等并发症的风险，特别是在敏感或难以接近的解剖位置。与侵入性活检相关的另一个挑战是可能出现取样错误，特别是在难以获得足够的组织样本或肿瘤异质性使准确诊断复杂化的情况下。这些取样错误可能导致误诊或肿瘤表征不完整，从而导致治疗决策和结果不理想。为了应对这些挑战，人们越来越有兴趣在癌症活检市场中探索非侵入性或微创活检替代方案。这些替代方法旨在减轻患者的不适，最大限度地降低手术风险，并提高癌症诊断中活检程序的整体可及性和接受度。液体活检等技术涉及分析血液样本中的循环肿瘤细胞或无细胞 DNA，为获取诊断信息提供了一种侵入性较小的选择。同样，微创影像引导活检技术，如超声引导下的芯针活检或内窥镜活检，允许以较低的手术侵入性进行有针对性的组织取样。克服传统活检程序的侵入性仍然是癌症活检市场推进活检方法的首要任务。通过开发和改进非侵入性和微创活检技术，医疗保健提供者可以改善患者体验，提高诊断准确性，并最终优化接受癌症诊断的患者的治疗结果。

主要市场趋势

液体活检进展

生物加工自动化正在成为癌症活检市场的一种变革趋势，彻底改变了细胞培养工作流程的进行方式。通过自动化，生产流程得到简化，从而提高效率、减少错误并提高产品质量。先进的机器人系统与集成传感器和数据分析相结合，优化了细胞培养工作流程的每个阶段，从培养基制备到细胞收获。通过最大限度地减少人为干预和标准化程序，自动化有助于降低劳动力成本并确保批次间的结果一致。生物加工自动化的显著优势之一是它能够提高吞吐量和可扩展性。借助自动化系统，制造商可以处理大量样本，满足对基于细胞的产品和疗法日益增长的需求。这种可扩展性在癌症活检市场中尤为重要，因为该市场对精确及时的诊断解决方案的需求持续增长。自动化在提高可重复性方面起着关键作用。通过消除人工错误和差异，自动化流程可生成标准化结果，从而提高诊断测试和研究结果的可靠性。这种一致性对于确保癌症治疗中的准确诊断和治疗决策至关重要。随着癌症活检市场拥抱工业 4.0 原则，自动化的整合有望推动进一步的增长和创新。通过利用数据驱动的洞察力和先进技术，自动化系统可以加速研究工作，促进新诊断工具的快速原型设计，并推动尖端疗法的开发。最终，生物加工自动化正在重塑细胞培养技术的未来，为癌症诊断和治疗中更高效、更可靠、更可扩展的解决方案铺平道路。

精准肿瘤学整合

精准肿瘤学整合代表了癌症活检市场的重大进步，可提供针对个体患者基因组成的个性化治疗方法。这一趋势强调对肿瘤组织或液体活检样本的分析，以确定驱动癌症进展的特定基因改变、突变或生物标志物。通过深入了解每位患者癌症的分子特征，肿瘤学家可以就靶向治疗做出明智的决定，这些治疗可以精确针对肿瘤生长的潜在驱动因素。精准肿瘤学的实施旨在优化治疗效果，同时最大限度地降低传统化疗和放疗通常伴有的不良反应风险。通过选择专门针对癌细胞遗传脆弱性的疗法，精准肿瘤学有可能改善患者的治疗结果和存活率。癌症生物学和基因组技术的进步有助于将精准肿瘤学无缝整合到常规癌症活检实践中。借助日益复杂的诊断工具和生物信息学平台，医疗保健提供者可以高效地分析复杂的基因组数据并识别可操作的突变或生物标记，从而为治疗决策提供信息。随着精准肿瘤学在持续研究和技术创新的推动下不断发展，它有望在指导个性化癌症治疗方面发挥越来越重要的作用。通过利用基因组信息的力量，精准肿瘤学有可能彻底改变癌症治疗模式并改善全球患者的治疗效果。

分段洞察

类型洞察

根据类型，组织活检仍然是癌症活检市场的主导方法，是诊断和表征各种癌症的黄金标准。组织活检是癌症诊断的基本程序，涉及提取微小的异常组织样本进行微观分析。这种方法为癌症的各个方面提供了宝贵的见解，包括其类型、阶段和分子特征。虽然液体活检等创新技术引起了人们的关注，但组织活检仍然不可或缺，特别是对于实体瘤，获取组织样本对于准确诊断和表征至关重要。从组织标本中获得的综合数据在指导临床医生制定针对个体患者独特癌症特征的个性化治疗策略方面发挥着关键作用。从选择靶向疗法到评估预后，组织活检是癌症患者整体管理的基石，可确保患者根据其特定的疾病特征和需求获得最有效和最适当的治疗。

产品类型洞察

在癌症活检市场中，试剂盒和耗材通过提供样本收集、保存和分析的基本工具发挥着主导作用。活检试剂盒在现代癌症诊断中起着关键作用，包括一系列基本组件，例如活检针、容器、固定剂和高效组织或液体活检程序所需的其他耗材。随着活检技术的不断进步，对针对这些不断发展的方法量身定制的专用试剂盒的需求也相应增加。这些试剂盒具有多种优势，包括便利性、可靠性和兼容性，这些优势对于确保癌症活检程序的成功至关重要。他们在市场上的主导地位凸显了对简化工作流程的日益重视，以及获取高质量样本以进行精确的分子诊断和制定个性化癌症治疗策略的关键重要性。通过为临床医生提供标准化的工具和材料，活检试剂盒可促进一致和准确的样本采集，从而提高肿瘤学领域基于活检的诊断方法的可靠性和有效性。

区域见解

美国在癌症活检市场占据主导地位，这主要归功于其强大的医疗保健基础设施、先进的诊断技术和高癌症病例发病率。美国高度重视医疗保健研究和开发，加上对肿瘤学研究的大量投资，在全球癌症诊断和治疗领域仍处于领先地位。该国受益于积极的监管环境和强大的行业合作，这促进了癌症活检技术和技术的不断创新。领先的生物技术和制药公司的存在进一步促进了市场的突出地位，促进了尖端活检产品和服务的开发和商业化。美国完善的医疗保健体系确保了活检技术在各种医疗环境中得到广泛采用，包括医院、诊所和研究机构。因此，美国是癌症活检实践进步的中心枢纽，推动了市场增长并在全球范围内塑造了癌症诊断的发展轨迹。

最新发展

• 2024 年 6 月，由威尔康奈尔医学院、纽约长老会医院、纽约基因组中心 (NYGC) 和纪念斯隆凯特琳癌症中心 (MSK) 的研究人员领导的一项研究表明，一种由人工智能驱动的检测血液中肿瘤 DNA 的方法在预测癌症复发方面具有前所未有的灵敏度。该研究于 6 月 14 日发表在《自然医学》杂志上，表明机器学习模型可以从患者血液测试的 DNA 测序数据中准确识别循环肿瘤 DNA (ctDNA)。这项新技术有望通过极早发现复发并在治疗期间密切监测肿瘤反应来增强癌症治疗。研究人员成功地将这项技术应用于肺癌、黑色素瘤、乳腺癌、结直肠癌和癌前结直肠息肉患者。
• 2024 年 5 月，专注于增强血尿管理和早期膀胱癌检测的著名多组学液体活检公司 VESICA HEALTH, INC. 宣布推出其实验室开发的 AssureMDx™ 检测。AssureMDx 标志着膀胱癌诊断的重大进步，通过广泛的科学验证提供了卓越的准确性和可靠性。这项突破性的测试反映了 Vesica Health 坚定不移地致力于提高全球血尿患者护理标准。
• 2024 年 3 月，Bio-Rad Laboratories, Inc. 宣布推出用于稀有和循环肿瘤细胞 (CTC) 计数的经过验证的抗体。这些抗体专为与 Bio-Rad 的 Celselect Slides 计数染色试剂盒配合使用而设计，以特定的 CTC 表面标志物为目标，从而能够灵敏而准确地识别目标细胞群。这一进步增强了对肿瘤异质性和疾病进展在不同阶段的研究。此外，Bio-Rad 的 Genesis 细胞分离系统提供了一种可定制的台式解决方案，该解决方案采用无偏的基于尺寸的选择，可从液体活检样本中温和有效地捕获广泛的 CTC 和其他稀有细胞。一旦捕获，可以回收富集的细胞以进行进一步分析或在载玻片上进行免疫染色以用于免疫荧光应用，包括不同 CTC 类型的计数和识别。

主要市场参与者

• BaxterInternational Inc
• B. BraunMedical Inc.
• FreseniusMedical Care North America
• Medtronic, Inc
• Asahi KaseiHomes North America, Inc.
• Nipro MedicalCorporation - North America Division
• DaVita Inc
• BectonDickinson & Co
• NikkisoAmerica, Inc.
• ANGLE Plc

报告范围：

在本报告中，北美癌症活检市场已细分为以下类别，以及下面详述的行业趋势：

• 北美癌症活检市场， 按类型：

o 液体活检

o 组织活检

• 北美癌症活检市场， 按产品类型：

o 仪器

o 试剂盒和耗材

• 北美癌症活检市场， 按应用：

o 乳腺癌

o 肺癌

o 其他

• 北美癌症活检市场，按国家/地区划分：

o 美国

o 墨西哥

o 加拿大

竞争格局

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