北美血栓管理设备市场，按产品（神经血管栓塞切除设备、栓塞切除球囊导管、经皮血栓切除设备、导管定向血栓溶解 (CDT) 设备、下腔静脉过滤器 (IVCF)）、按最终用户（诊断中心、医院）、按国家/地区、竞争、预测和机会划分，2019 年至 2029 年预测

市场概览

2023 年北美血栓管理设备市场价值为 8.6031 亿美元，预计在预测期内将实现强劲增长，到 2029 年的复合年增长率为 5.01%。

血栓管理设备旨在通过为个人提供必要的日常营养价值来增强常规饮食。维生素在身体的发育和正常运作中起着至关重要的作用，充当激素、辅酶和抗氧化剂。各种因素，如饮食偏好的转变、繁忙的生活方式、就业率的上升以及对血栓管理设备相关健康益处的认识的提高，预计将对北美市场的增长产生积极影响。由于日程繁忙，许多人难以保持均衡饮食，导致营养不足。因此，血栓管理设备的消费量显著增加，以满足日常营养和维生素需求，促进整体健康和活力。全球医疗保健支出的增加预计将推动对血栓管理设备的需求。发达经济体和发展中经济体老龄人口的增长为预测期内的市场参与者提供了有利可图的机会。老年人尤其依赖血栓管理设备来满足他们的饮食需求、促进骨骼健康并支持整体健康。

关键市场驱动因素

静脉血栓栓塞症 (VTE) 发病率上升

静脉血栓栓塞症 (VTE) 发病率上升是北美血栓管理设备市场增长的重要驱动因素。VTE 是一种以血栓形成为特征的疾病，通常发生在腿部或骨盆的深静脉中，有时会导致可能危及生命的肺栓塞。

生活方式因素，例如肥胖和久坐习惯，也是导致 VTE 发病率上升的原因之一。肥胖是 VTE 的已知风险因素，因为它会导致血流受损和炎症加重。由于办公室工作和屏幕使用时间增加，久坐的生活方式在现代社会变得越来越普遍，也会导致血栓形成。随着这些问题变得越来越普遍，对用于治疗 VTE 相关并发症的凝块管理设备的需求也激增。接受手术（尤其是关节置换等骨科手术）的患者患 VTE 的风险更高。此外，延长住院时间会增加血栓形成的几率。随着手术数量的增加和老龄化人口经常需要住院治疗，对凝块管理设备作为医疗过程中和之后的预防措施的需求日益增加。

意识的提高和诊断技术的改进使 VTE 病例的检测更加准确。这种意识的提高和早期诊断促使医疗保健专业人员采用凝块管理设备用于治疗和预防目的。这些设备的市场已经扩大，因为它们现在更频繁地被纳入治疗计划。新兴市场的医疗基础设施和医疗服务的增长也导致 VTE 病例的检测率更高。随着医疗保健可及性的改善，以前未确诊的 VTE 病例现在正在被识别，进一步推动了这些地区对凝块管理设备的需求。

心血管风险因素的普遍性

心血管风险因素的普遍性是北美凝块管理设备市场增长的重要驱动力。这些风险因素，例如高血压和胆固醇水平升高，会导致心血管疾病 (CVD) 的发展，进而增加对凝块管理设备的需求。

在美国，约有 1.22 亿成年人患有高血压，但只有四分之一的人的高血压得到控制。这种普遍的普遍性推动了对凝块管理设备的需求，这些设备可以预防或解决与凝块形成相关的并发症。高胆固醇水平，尤其是低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇，是 CVD 的另一个关键风险因素。胆固醇水平升高会导致动脉变窄（动脉粥样硬化），从而更容易形成血栓。在美国，约有 2500 万成年人的胆固醇水平超过 240 mg/dl。如此多的高胆固醇人群凸显了对有效血栓管理设备的需求，以应对相关风险。

心血管风险因素的高发性导致人们更加重视预防措施和治疗。医疗保健专业人士越来越多地建议使用血栓管理设备作为综合策略的一部分，以减轻血栓相关并发症的风险。创新的血栓管理设备，包括抗凝剂、导管治疗和先进的成像技术，正被用于提供更好的结果，并降低高血压和胆固醇问题患者的血栓风险。心血管风险因素并不局限于特定地区；它们是北美关注的问题。因此，血栓管理设备市场正在全球范围内扩大，以应对这些风险。中国和印度等人口众多且城市化进程不断加快的新兴市场正见证着与生活方式相关的风险因素的增加。这促使这些地区开发和采用血栓管理设备，进一步推动市场增长。

技术进步

技术进步是推动北美血栓管理设备市场增长的主要动力。这些进步促成了更有效和创新的解决方案的开发，用于诊断、预防和治疗血栓相关疾病。

这些现代抗凝剂更易于管理，需要的监测频率更低，并且效果更可预测，使其成为患者和医疗保健提供者的首选。

技术进步促成了血栓管理微创手术的引入。这些手术，例如基于导管的血栓溶解和血管成形术，侵入性较小，可缩短患者的恢复时间。导管和先进成像技术的使用可以精确输送溶栓药物或机械血栓切除术，从而在许多情况下减少了开放手术的需要。超声、CT 扫描和 MRI 等成像技术极大地改善了血栓相关疾病的诊断和监测。这些技术可提供高分辨率的血管和血栓实时成像。这种增强的成像有助于准确诊断血栓的位置、大小和成分，使医疗保健专业人员能够选择最合适的治疗方法并评估其有效性。

技术创新推动了尖端血栓管理设备的发展。这些设备包括专门的导管、过滤器、支架和血栓切除设备，旨在安全去除血栓或防止血栓迁移。可回收过滤器和药物洗脱支架等设备彻底改变了血栓管理，为患者提供了侵入性更小、更有效的选择。远程医疗和远程监控技术的整合改善了血栓管理领域的患者护理和随访。患者在从血栓相关疾病中恢复的同时，可以得到持续的指导和支持。远程医疗还允许医疗保健专业人员远程评估患者的进展，从而更容易及时干预和调整治疗计划。

主要市场挑战

监管障碍

血栓管理设备市场的主要挑战之一是应对复杂且不断变化的监管要求。美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 等卫生当局制定了严格的法规，以确保医疗器械的安全性和有效性。

获得新血栓管理设备的监管批准和许可可能是一个耗时且昂贵的过程。制造商必须进行广泛的临床试验并提供大量数据来证明其产品的安全性和有效性。监管准则和标准的变化也会带来挑战。制造商需要不断适应不断变化的法规，这可能需要对现有设备进行修改或采取新的合规措施。

高昂的开发和研究成本

开发和研究创新的血栓管理设备可能在财务上负担沉重。开发过程包括在研究、设计、测试和临床试验方面的大量支出。

开发新技术，例如先进的导管或药物洗脱支架，通常需要在研发方面投入大量资金。公司必须分配资源以确保其产品有效、安全并在市场上具有竞争力。开发阶段并不能保证成功，因为许多研究项目可能无法产生可销售的产品。高昂的开发成本可能会阻碍新的血栓管理设备进入市场。

主要市场趋势

微创手术的进步

北美血栓管理设备市场的一个突出趋势是血栓管理微创手术的持续进步。用于血栓清除或治疗的传统开放式手术正在被微创技术所取代，这些技术具有诸多好处。

微创手术，例如导管血栓溶解、血管内血栓取回和血管成形术，切口更小、恢复时间更短、并发症更少。这些技术对患者特别有益，因为它们可以减轻疼痛并缩短住院时间。制造商正在积极开发和改进用于这些程序的设备和工具，推动微创血栓管理的趋势。这些进步使血栓管理更安全、更有效，从而改善患者的治疗效果。

对新型抗凝剂的需求不断增长

市场上另一个值得注意的趋势是新型抗凝剂的需求不断增长，例如直接口服抗凝剂 (DOAC)。与华法林等传统抗凝剂相比，这些药物因其有效性、便利性和降低出血并发症风险而越来越受欢迎。

DOAC，包括阿哌沙班和利伐沙班等药物，已被广泛用于预防和治疗血栓相关疾病，例如静脉血栓栓塞症 (VTE) 和心房颤动。这一趋势反映了医疗保健提供者和患者都偏爱易于管理且不需要频繁监测的抗凝剂。制造商正通过投资开发和营销新型抗凝药物来满足这一需求。

细分洞察

最终用户洞察

预计医院细分市场将在预测期内快速增长。医院配备了先进的医疗基础设施，包括诊断设备、手术设施和重症监护病房。这种先进程度使医院能够为患有血栓相关疾病的患者提供全面而专业的护理。血栓管理通常需要一系列服务，从使用成像技术进行准确诊断到微创手术和外科手术。医院拥有有效提供此类服务的资源和专业知识。

医院雇用了一支多元化的专业医疗专业人员团队，包括血管外科医生、介入放射科医生、心脏病专家和具有血栓管理专业知识的护士。这些专业人员在血栓相关疾病的诊断、治疗和预防方面训练有素。他们的集体知识和经验对于提供高质量的护理和有效使用凝块管理设备至关重要。与凝块相关的疾病通常会危及生命，需要立即引起注意。医院提供 24/7 全天候的紧急和重症监护服务，使其成为出现严重症状或并发症（如肺栓塞）的患者的首选。重症监护病房的可用性可确保患者及时接受专业治疗，这对凝块管理至关重要。这些因素共同促进了这一细分市场的增长。

区域见解

美国在 2023 年成为北美凝块管理设备市场的主导地区，在价值方面占有最大的市场份额。市场的增长可以归因于美国和加拿大等发达经济体人口老龄化的影响。随着 60 岁以后静脉血栓栓塞症 (VTE) 病例的显着增加，老年人口面临的血栓形成风险明显更高。这使他们成为市场需求的关键驱动力。成人高血压和高胆固醇发病率的不断上升，助长了该区域市场的主导地位。高血压会损害动脉壁，使人更容易出现斑块积聚和血栓形成。在美国，大约有 1.22 亿成年人患有高血压，但其中只有四分之一的人的高血压得到控制。同样，胆固醇水平升高（影响 2500 万成年人，胆固醇水平超过 240 mg/dl）会导致动脉变窄，对血栓管理设备的需求增加。老年人口不断增长以及高血压和胆固醇患病率不断上升等因素共同凸显了血栓管理设备市场的主导地位。

加拿大市场有望成为增长最快的市场，在预测期内为血栓管理设备参与者提供丰厚的增长机会。该市场良好增长的因素可以归因于心血管疾病在中国、印度和日本等国家普遍存在。这反过来又推动了对用于诊断和治疗的心脏病医疗设备日益增长的需求。心血管疾病的患病率和相关死亡率凸显了该地区对先进技术的必要性。

最新发展

• 2023 年 10 月，REAL-PE 研究表明，与用于治疗肺栓塞的机械血栓切除装置相比，与 EKOS™ 血管内系统相关的大出血事件在统计上显着减少。
• 2023 年 8 月，在 TCT 2023 上公布的美敦力 Evolut 低风险试验数据显示，Evolut TAVR 超越了手术选择，在四年内为低风险患者保持一致的瓣膜性能。  
• 2023 年 8 月，iVascular SLU 获得西班牙医疗技术公司协会 (ASEMET) 颁发的“最佳创新医疗技术公司”奖。

主要市场参与者

• MedtronicInc
• Boston Scientific Corporation
• iVascular SLU
• Teleflex Inc
• Edwards Lifesciences Corporation
• LeMaitre Vascular, Inc
• Vascular Solutions, Inc
• Straub Medical AG
• 库克医疗公司   
• DePuy Synthes Inc