干细胞治疗市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018 年至 2028 年，按类型（同种异体移植、自体移植）、按细胞来源（脂肪组织衍生的间充质干细胞、骨髓衍生的间充质干细胞、脐带血/胚胎干细胞）、按应用（癌症、肌肉骨骼疾病、伤口和损伤、心血管疾病、其他）、按最终用户（医院和外科中心、治疗公司）、按地区和竞争进行细分

市场概览

2022 年全球干细胞治疗市场价值为 2.6107 亿美元，预计在预测期内将实现令人印象深刻的增长，到 2028 年的复合年增长率为 12.39%。干细胞治疗，也称为再生医学，通过利用干细胞或其衍生物促进患病、功能障碍或受伤组织的修复反应。它代表器官移植的后续阶段，用细胞替代供应有限的供体器官。干细胞具有在人体内分化成各种细胞类型的能力，起到修复机制的作用。干细胞主要有两种分类：胚胎干细胞和成体干细胞。干细胞进一步分为两大类：多能干细胞和多能干细胞。多能干细胞源自胚胎或胎儿组织，经过复制后促进中胚层、外胚层和内胚层（三个主要胚层）细胞和组织的发育。

关键市场驱动因素

干细胞治疗技术不断进步

干细胞分离、扩增和分化技术的进步促进了干细胞治疗的进展。科学家目前正在研究不同来源的干细胞，如胚胎干细胞、诱导多能干细胞 (iPSC) 和成体干细胞。此外，基因编辑（例如 CRISPR）等新兴技术有望提高干细胞治疗的精确度和有效性。人们对干细胞疗法的不断认识和可用性引发了对创新和系统开发日益增长的需求。市场参与者正在积极寻求合作以加强他们的研发活动，旨在扩大发展中国家和发达国家的干细胞治疗市场。大量资金已投入到基于细胞的研究，特别是在诱导性多能干细胞领域。该技术涉及对成人人类干细胞进行基因重编程以获得胚胎样干细胞，作为市场上可行的替代方案。

干细胞治疗需求激增

干细胞治疗因其在再生医学中的潜力而获得了相当大的关注和认可。它在治疗各种疾病方面很有希望，包括神经系统疾病、心血管疾病、骨科损伤和自身免疫性疾病。干细胞研究一直在稳步增长，导致监管机构的批准数量增加。因此，干细胞治疗市场在过去经历了显着增长，预计在预测期内将继续增长。该领域正在进行的研究和开发活动也刺激了对利用干细胞进行基因和细胞治疗的需求。此外，注册临床试验数量的增加可能会对市场需求产生相当大的影响并推动销售增长。

政府对研发活动的支持增加

在发达国家和其他购买力强的国家，未来几年对创新药物的需求预计将大幅增长。这些药物有望治疗各种疾病，包括心血管、神经系统和自身免疫性疾病。由于这些疾病在世界范围内的患病率不断上升，预计干细胞治疗或疗法的市场将扩大。由于资金增加，市场在过去也见证了增长。虽然使用胚胎进行治疗会引发道德问题，但重要的是要承认它们在拯救生命方面的潜力。持续不断的发展努力已经产生了创新疗法。iPSC 被世界各地的研究人员广泛用于癌症研究。该产品已用于针对帕金森氏症和阿尔茨海默氏症等疾病的临床试验，预计未来几年市场将出现增长。在疫情期间，研究人员专注于开发对抗 COVID-19 病毒的治疗方法，干细胞的使用显示出良好的前景。为了加强干细胞市场的研究活动，澳大利亚政府进行了大规模投资，并为未来十年提供了全面的路线图。

慢性疾病不断增加

慢性疾病是全球普遍存在的健康问题，影响着全球三分之一的成年人。这些疾病包括癌症、肌肉骨骼和神经系统疾病、慢性损伤以及心血管和胃肠道疾病等一系列疾病。他们往往需要住院治疗、长期残疾、生活质量下降，甚至可能致命。

干细胞已用于治疗病毒的各种临床试验，提供了更好的治疗选择，并显著减少了病例数量。此外，再生药物的使用可能在降低个人感染率方面发挥重要作用。随着临床试验的增加和获得监管机构的必要批准，预计未来几年对该产品的需求将增长。随着全球慢性病患病率的上升，对干细胞治疗的需求预计将扩大，未来将带来良好的市场机会。

主要市场挑战

高成本治疗

开发和实施干细胞疗法涉及大量研究、临床试验和制造成本。与研究、开发和生产相关的高成本可能会限制患者的可及性。细胞治疗市场的扩张因其高成本而受到阻碍。随着人们寻求最新的治疗选择，细胞治疗作为一种治疗选择越来越受欢迎。尽管需求显着增加，但细胞治疗仍然非常昂贵。单单关节注射的费用就高达 1,000 美元，而更复杂的程序可能高达 100,000 美元。在美国，预计 2020 年干细胞治疗的平均费用为每位患者 4,000 至 8,000 美元。因此，治疗成本的上升限制了干细胞治疗市场的增长。

与成熟疗法的竞争

干细胞疗法可能需要证明其优于现有疗法，才能获得医疗专业人士、保险公司和监管机构的认可。干细胞疗法通常被视为各个医疗领域成熟疗法的潜在替代方案或补充。虽然干细胞前景广阔，但它们也面临着与成熟治疗方法的竞争和比较。干细胞疗法需要严格的测试和监管部门的批准，以确保患者安全。干细胞的不可预测行为以及对潜在副作用（如肿瘤形成或免疫反应）的担忧，带来了必须在广泛采用之前解决的挑战。

主要市场趋势

临床试验和研究增加

干细胞治疗领域的临床试验和研究可能会持续增长。随着科学家更好地了解干细胞行为并优化其使用，将产生更多证据来支持其对各种医疗状况的有效性和安全性。正在进行的研究可能会揭示干细胞治疗在各种医疗条件下的全新和多样化应用。随着对干细胞的了解不断扩大，科学家可能会发现以前未被发现的治疗机会。

国际合作

全球范围内研究人员和机构之间的合作可以加速干细胞研究的进展。共享知识和资源可以带来更快的进步和突破。干细胞研究的进展可以带来更精确和个性化的治疗方法。通过根据患者的具体需求和基因构成为其量身定制治疗方案，研究人员可以提高治疗效果并将潜在风险降至最低。临床试验的成功结果可以吸引投资并推动干细胞疗法的商业化发展。这可以使这些治疗方法更广泛地应用于患者。

细分洞察

类型洞察

同种异体干细胞治疗细分市场通过植入供体细胞为患者建立新的免疫系统，在 2021 年实现了最高的市场收入。这种治疗方法为各种恶性和非癌性疾病提供了潜在的治疗，包括急性白血病、慢性白血病、霍奇金淋巴瘤、肾上腺脑白质营养不良、骨髓衰竭综合征等。

癌症患者数量的增加刺激了对 Omidubicel 的需求，Omidubicel 是一种专为血癌患者设计的先进细胞疗法。值得注意的是，2022 年，杜克癌症研究所董事总经理在 3 期试验 (NCT02730299) 中承认使用新型细胞疗法 Omidubicel 进行同种异体干细胞移植的疗效，超过了标准的骨髓消融性脐带血治疗。

该细分市场的增长可以归因于成本效益和干细胞库的扩大等因素。此外，许多细胞治疗公司正在将重点转向同种异体细胞治疗产品的开发，这有望进一步推动该细分市场的扩张。

细胞来源

脂肪组织来源的间充质干细胞细分市场在 2022 年成为主要的收入贡献者，预计在整个预测期内将在干细胞治疗市场中保持主导地位。这可以归因于癌症患者数量的增加，以及目标人群的扩大、有害辐射暴露的增加以及政府举措。相反，骨髓间充质干细胞领域预计在预测期内将呈现最高的市场增长，这得益于肌肉骨骼疾病等慢性和致命疾病发病率的上升，以及与癌症相关的吸烟（包括被动吸烟）的增加。

区域见解

根据区域分析，北美在 2022 年占据了干细胞治疗市场的最大份额。北美地区的主导地位可以归因于该地区主要市场参与者的存在、先进的医疗保健基础设施、有希望的报销和政府政策，以及民众对干细胞疗法的认识不断提高。这些因素促进了该地区干细胞治疗市场的增长。此外，由于旨在开发先进疗法并为医疗保健专业人员和患有严重疾病的患者提供更好解决方案的研发活动不断增加，投资者对北美干细胞治疗市场极具吸引力。

亚太地区预计将成为下一个最大的增长市场，这得益于新兴制药公司与中国、日本和印度等国家合作投资该市场。该地区还见证了小型初创企业进入干细胞治疗市场。正在进行的大规模临床试验和该地区干细胞库的存在预计将进一步扩大该市场的全球影响力。欧洲预计将成为该市场的下一个最大地区。

最新发展

2022 年 4 月，Aspen Neuroscience, Inc. 启动了首个此类患者筛查研究，与美国多个临床筛查站点合作。该公司的试验就绪队列研究是向美国食品药品管理局提交新药临床试验 (IND) 申请的初步步骤。该申请旨在研究 iPSC 衍生细胞替代疗法治疗帕金森病的潜力。

2022 年 4 月，TreeFrog Therapeutics 启动了干细胞 SpaceShot 资助计划，为干细胞生物学和再生医学领域的进步提供 100,000 美元的研究资金。

2021 年 2 月，American CryoStem 与 BioTherapeutic Labs Corp 合作，促进干细胞领域的研究和开发。此次合作的主要目标是利用 CRYO 的 ATCell 和 BTL 的人类脐带产品线来增强和改进协议。

2020 年 6 月，Baylx Inc. 获得美国 FDA 批准，用于 BX-U001 的临床试验 (IND) 申请，BX-U001 是一种源自脐带间充质干细胞的产品。此项批准使对类风湿性关节炎患者的研究成为可能。

主要市场参与者

• Biorestorative Therapies Inc.
• Celgene corporation
• ReNeuron Group plc
• Opexa Therapeutics, Inc.
• Pluristem Therapeutics Inc
• STEMCELL Technologies Inc.
• Biovault family
• Precious Cells InternationalLtd
• Mesoblast Ltd
• Seneca Biopharmaceuticals,Inc.