临床前 CRO 市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，按服务（生物分析和 DMPK 研究、毒理学测试、化合物管理、化学、安全药理学等）、按模型类型（患者来源的类器官 (PDO) 模型、患者来源的异种移植模型）、按最终用途行业（生物制药公司、政府和学术机构、医疗器械公司）、按地区、竞争情况划分，2018 年至 2028 年

市场概览

2022 年全球临床前 CRO 市场价值为 58.9 亿美元，预计在预测期内将实现强劲增长，到 2028 年的复合年增长率为 8.53%。临床前 CRO 是有色物质，以水溶液的形式应用于各种基质上。它们用作食品加工、印刷油墨、木材染色、纺织品加工等各种工业应用中的着色剂。临床前 CRO 对液体和基质表现出高选择性吸收率，使其优于颜料等其他赋色材料。它们出色的吸收特性有助于在应用于基质时改变其物理和结构特性。然而，临床前 CRO 的抗光性较低，保质期相对较短。因此，它们主要用于表面涂层、食品和印刷应用，这些应用要求成品制造具有高透明度。临床前 CRO 可根据其在特定介质或基质中的溶解度进行分类，包括基本临床前 CRO、脂溶性临床前 CRO 和金属络合物临床前 CRO。

关键市场驱动因素

外包趋势日益增强推动市场增长

外包趋势日益增强是全球临床前合同研究组织 (CRO) 市场增长的重要驱动力。这一趋势涉及制药和生物技术公司选择将其临床前研究和开发活动委托给专门的 CRO，而不是在内部进行。

处于临床前阶段的药物数量不断增加

处于临床前阶段的药物数量不断增加，从多个方面促进了全球临床前合同研究组织 (CRO) 市场的增长。随着制药和生物技术公司继续开发更大范围的潜在候选药物，对 CRO 提供的临床前研究和测试服务的需求也随之增加。

研发成本上升推动市场增长

制药和生物技术行业研发 (R&D) 成本的上升是全球临床前合同研究组织 (CRO) 市场增长的重要驱动力。随着研发成本不断上升，越来越多的公司开始求助于临床前 CRO 来优化其药物开发流程、提高成本效益并增强整体效率。

主要市场挑战

法规遵从性和质量保证

法规遵从性和质量保证对全球合同研究组织 (CRO) 市场提出了重大挑战，特别是在临床前研究方面。

数据解释和报告

数据解释和报告对全球合同研究组织 (CRO) 市场提出了重大挑战，特别是在临床前研究方面。准确且有意义的数据解释和报告对于药物开发中的明智决策至关重要。

沟通与协作

沟通与协作挑战可能会影响全球合同研究组织 (CRO) 市场，尤其是在临床前研究方面。CRO 与其客户之间的有效沟通与协作对于项目的成功至关重要。

主要市场趋势

虚拟试验数量的增加

虚拟试验数量的增加是全球合同研究组织 (CRO) 市场的一个重要趋势，它改变了临床研究的开展方式。虚拟试验，也称为分散式临床试验，利用技术远程收集参与者的数据，减少了实地考察的需要。

细分洞察

服务

2022 年，临床前 CRO 市场以毒理学测试为主，预计未来几年将继续扩大。毒理学测试是全球合同研究组织 (CRO) 市场中一个至关重要且占主导地位的领域，尤其是在药物开发的临床前阶段。毒理学测试可评估新化合物对生物体的潜在不利影响，有助于在进入临床试验之前确定其安全性。

模型类型洞察

2022 年，临床前 CRO 市场由 PDO 细分市场主导，预计未来几年将继续扩大。

最终用途行业洞察

2022 年，临床前 CRO 市场由生物制药公司细分市场主导，预计未来几年将继续扩大。生物制药公司通常优先考虑其核心竞争力，例如研究、创新和商业化。将某些职能（包括临床前和临床研究）外包给 CRO 可使这些公司将内部资源集中在关键领域。

区域洞察

亚太地区已成为全球临床前 CRO 市场的领导者。成熟的 CRO 专注于早期药物发现，如 Charles River Laboratories 或 LabCorp。美国临床前试验外包 美国临床前试验外包市场规模最大，因为许多生物制药公司更愿意将其临床前试验外包给位于美国的 CRO，以利用 FDA 批准的新药研究申请。

最新发展

• 2021 年 2 月，ICONA 收购 PRA Health Sciences，打造医疗智能和临床研究领域的全球领导者。 此次合并将两家拥有强劲增长和业绩记录的组织结合在一起，并充分利用这一优势，利用两家组织的杰出人才，为患者、客户、员工和股东创造更大的价值。 此次合并将满足对分散式和混合式试验服务日益增长的需求，这些服务来自独特的移动和互联医疗平台组合、全球站点网络、家庭健康服务和可穿戴设备知识。
• 2022 年 11 月，AppTec 宣布其被评为 Frost &Sullivan 2022 年全球合同研发和制造年度公司奖的获得者。AppTec 是一家全球领先的研发和制造服务提供商，为制药、生物技术和医疗器械行业提供研发和制造服务，以促进发现并为患者提供创新治疗。Frost & Sullivan 是一家全球研究和咨询公司，与客户合作，帮助他们推动增长。这是 AppTec 连续第六年获得领导力和创新服务奖。
• 2023 年 3 月，Apollo™ 是一个基于云的行业领先平台，可帮助药物开发商节省时间并改善客户体验。今天，Charles River Laboratories International,LLC（CRL）宣布推出业界首个基于云的安全药物开发平台 Apollo™。 Apollo 的功能套件包括访问研究数据、研究里程碑、文档、成本估算、计划规划工具、当前功能包括：安全评估、毒理学研究。

主要市场参与者

• EurofinsScientific SE
• PRA HealthSciences, Inc.
• 无锡药明康德
• Medpace,Inc.
• CharlesRiver Laboratories International, Inc.
• PPD (ThermoFisher Scientific, Inc.)
• SGA SA
• IntertekGroup Plc （IGP）
• LABCORP Inc
• CrownBioscience Inc