制药膜过滤技术市场——全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018-2028 年，按材料（聚醚砜 (PES)、混合纤维素酯和醋酸纤维素 (MCE & CA)、聚偏二氟乙烯 (PVDF)、尼龙膜过滤器等）、按技术（微滤、超滤、纳滤等）、按应用（最终产品加工、原材料过滤、细胞分离、水净化、空气净化）、按地区和竞争进行细分

市场概览

2022 年全球制药膜过滤技术市场价值为 58.9 亿美元，预计在预测期内将出现令人印象深刻的增长，到 2028 年的复合年增长率为 11.00%

生物制药（包括单克隆抗体、疫苗和生物仿制药）的开发和生产一直在增加。膜过滤对于这些复杂分子的纯化和无菌处理至关重要。FDA 和 EMA 等监管机构对药品制造实施了严格的质量和安全标准。膜过滤技术可确保去除污染物、病原体和杂质，从而帮助制药公司遵守这些法规。COVID-19 大流行凸显了病毒安全的重要性，这推动了在疫苗和生物制药生产过程中采用先进的膜过滤技术来去除或灭活病毒。制药制造业在亚洲和拉丁美洲等新兴市场中不断扩张。这种增长推动了这些地区对膜过滤技术的需求。

关键市场驱动因素

药品产量上升

由于人口增长、人口老龄化和慢性病发病率上升等因素，制药行业正在经历持续增长。因此，制药公司正在生产更多数量和种类的药物，以满足对医疗保健产品日益增长的需求。制药公司正在开发各种药物，包括小分子药物、生物制药、疫苗和生物仿制药。这些产品类别中的每一个都可能需要不同的膜过滤工艺来进行净化、灭菌和质量控制。保持药品的质量和安全至关重要。膜过滤技术对于确保药物符合严格的质量标准至关重要，因为它可以从制造过程中去除污染物、杂质和微生物。近年来，单克隆抗体和基因疗法等生物制药的生产激增。这些复杂的分子需要先进的过滤技术来确保纯度和安全性，从而推动了对专门膜过滤技术的需求。

包括 COVID-19 疫苗快速开发在内的疫苗需求大大增加了制药行业对膜过滤技术的需求。无菌过滤对于疫苗生产至关重要，可以去除潜在污染物并确保产品安全。FDA 和 EMA 等监管机构已经为药品制造制定了严格的标准。膜过滤通过提供可靠的方法来实现所需的产品纯度和无菌水平，帮助制药公司遵守这些法规。药品的多样性通常需要定制的过滤解决方案。膜过滤技术可以根据特定的产品和工艺要求进行定制，使制药商能够有效应对独特的挑战。除了产品质量和安全性之外，制药公司越来越关注可持续性和环境责任。减少水和能源消耗的膜过滤技术有助于实现环保的生产实践。制药公司正在全球扩大其市场范围。这种扩张导致不同地区（包括新兴市场）对膜过滤技术的需求增加。膜过滤技术的持续研究和开发工作推动了膜材料、设计和性能的进步。这种持续的创新进一步推动了这些技术在制药制造业中的应用。这一因素将有助于全球制药膜过滤技术市场的发展。

增加生物制药和生物仿制药的产量

生物制药，例如单克隆抗体、疫苗和基因疗法，是大分子且结构复杂。它们的生产涉及使用活细胞（例如哺乳动物细胞系或微生物）进行表达。膜过滤对于从细胞培养基、细胞碎片和其他杂质中分离和纯化这些分子至关重要。确保病毒安全在生物制药生产中至关重要，尤其是在使用动物来源的细胞系时。膜过滤技术（包括病毒清除和病毒过滤膜）用于消除或灭活潜在的病毒污染物，从而保护最终产品。生物制药的生产通常涉及生物过程，这需要无菌条件和对环境因素的精确控制。膜过滤用于对工艺气体进行灭菌、过滤培养基以及确保设备和耗材的无菌性。生物制药必须满足极高的纯度标准。膜过滤工艺通过去除可能影响产品质量和安全性的杂质、聚集体、内毒素和其他污染物来帮助达到这些标准。

生物制药通常需要浓缩以增加其效力或减少体积以方便储存和运输。为此目的，采用了超滤和透析过滤等膜过滤技术。批次间产品质量的一致性对于生物制药至关重要。膜过滤技术有助于保持生物工艺的可重复性和一致性，确保产品质量的一致性。生物仿制药的开发和生产有所增加，这些仿制药与参考生物制药高度相似但不完全相同。生物仿制药需要严格的净化和特性鉴定，而膜过滤是这一工艺不可或缺的部分。FDA 和 EMA 等监管机构已经为生物制药生产制定了严格的指导方针。膜过滤技术对于遵守这些法规至关重要，因为它提供了可靠且有据可查的产品净化和灭菌方法。膜过滤解决方案可以定制，以满足生物制药生产工艺的特定需求。这种灵活性使制造商能够针对单个产品和工艺优化过滤。由于新型生物制剂和生物仿制药的开发，生物制药市场一直在快速增长。这种增长导致对支持生物制药制造的膜过滤技术的需求增加。膜过滤技术的持续研发工作旨在满足生物制药生产不断变化的需求，包括过滤日益复杂的分子。这一因素将加速全球制药膜过滤技术市场的需求。

对超滤径迹蚀刻膜的需求不断增长

生物制药和生物技术行业需要先进的过滤技术来分离和纯化复杂分子，例如蛋白质、抗体和核酸。超滤径迹蚀刻膜可以实现精确的分子截留，使其成为这些应用的理想选择。在制药和生物技术过程中，去除病毒和其他病原体对于确保最终产品的安全至关重要。具有明确孔径的超滤径迹蚀刻膜可以有效去除病毒，同时保留有价值的生物分子。超滤在制药行业中广泛用于药物产品的净化和浓缩。径迹蚀刻膜能够精确分离目标分子，从而提高产品质量。研究实验室和学术机构经常将超滤径迹蚀刻膜用于各种生物和生化应用，例如样品制备、蛋白质浓缩和脱盐。这些膜用于诊断设备和医疗应用，用于样品过滤、分析物分离和血浆处理等任务。

在食品和饮料行业，超滤径迹蚀刻膜用于去除微生物、颗粒和大分子。这有助于提高产品的保质期、质量和安全性。超滤用于水和废水处理，以去除颗粒、细菌和杂质。径迹蚀刻膜因其精确的过滤能力而被选中。这些膜用于电子和半导体制造，用于去除颗粒和生产超纯水，这对半导体制造工艺至关重要。环境机构和组织使用径迹蚀刻膜来监测和分析水质，特别是在检测和量化微生物和污染物时。径迹蚀刻膜可以根据特定要求进行定制，包括精确的孔径、膜厚度和表面特性，使其适用于广泛的应用。在产品质量和一致性至关重要的行业（例如制药和生物技术）中，超滤径迹蚀刻膜在质量控制和保证中起着至关重要的作用。这些膜在受严格监管标准的行业中受到青睐，因为它们提供可靠且特性良好的过滤解决方案，符合监管要求。径迹蚀刻膜易于使用且与各种过滤系统兼容，使其在实验室和工业环境中得到广泛使用。这一因素将加速全球制药膜过滤技术市场的需求。

主要市场挑战

扩大规模挑战

确保膜过滤过程保持一致的性能并在实验室和工业规模上实现相同的结果可能具有挑战性。膜污染、流动动力学和传质等因素在较大规模下可能会有不同的表现。当颗粒、污染物或生物分子积聚在膜表面时，就会发生膜污染，从而降低过滤效率。扩大规模会加剧污染问题，因此需要制定有效的污染缓解策略。与小规模系统相比，大规模过滤系统可能表现出不同的流体动力学行为。了解和优化流动动力学、压差和剪切力对于防止不均匀过滤和膜损坏至关重要。确保扩大规模的过滤工艺经过验证并符合法规要求可能既耗时又费钱。这包括证明该工艺始终符合质量和安全标准。保持大规模膜的完整性至关重要。膜材料必须承受大规模操作的压力，并且必须制定监控和确保膜完整性的策略。扩大过滤工艺可能会带来经济挑战，例如增加资本投资、运营成本和资源消耗。公司必须在成本效益和工艺效率之间取得平衡。

结垢和清洁

在制药行业，蛋白质结垢是过滤生物制药和疫苗时常见的问题。蛋白质会粘附在膜表面，导致通量下降并影响产品产量和纯度。结垢既可能发生在膜表面（滤饼过滤），也可能发生在膜孔内（内部结垢）。内部结垢可能更难解决，因为它可能需要更激进的清洁方法。微生物污染物（包括细菌和真菌）会定植在膜表面，导致生物污染。这对制药公司来说是一个重大问题，因为它会损害产品的无菌性。药物制剂中的颗粒物会导致过滤膜污染。这可能发生在药物制剂的过滤过程中或制造过程的中间步骤中。选择合适的清洁剂和程序而不损害过滤膜的完整性是一项挑战。清洁溶液必须有效去除污垢剂而不损坏膜材料。清洁过程必须经过验证和确认，以确保它们始终达到所需的清洁度。这包括进行清洁验证研究并记录结果。清洁程序可能非常耗时，需要大量资源。停机清洁会影响生产计划并增加运营成本。

主要市场趋势

外包增加

制药行业见证了合同制造的显着增长，其中 CMO 提供各种服务，包括过滤过程。将过滤步骤外包给 CMO 可使制药公司专注于核心竞争力，例如药物开发和营销。CMO 通常在膜过滤技术和工艺方面拥有专业知识。他们可以提供先进的过滤解决方案、流程优化和法规遵从性，这对制药商有利。它们可以为制药公司节省成本。CMO 可能拥有具有成本效益的基础设施和规模经济，从而可以降低运营费用。它还提供了管理生产能力的灵活性。制药公司可以根据需要扩大或缩小生产规模，而无需在过滤设备上进行大量资本投资。信誉良好的 CMO 精通监管要求，包括良好生产规范 (GMP)。他们可以确保过滤过程符合监管标准，从而简化监管审批流程。外包可以帮助降低与过滤过程相关的风险。CMO 可以提供冗余和备份系统，从而降低由于设备故障或维护而导致生产中断的风险。

细分洞察

材料洞察

2022 年，全球制药膜过滤技术市场以聚醚砜 (PES) 细分市场为主导，预计未来几年将继续扩大。

技术洞察

2022 年，全球制药膜过滤技术市场以微滤细分市场为主导，预计未来几年将继续扩大。

应用洞察

2022 年，预测期内，全球制药膜过滤技术市场最大的份额由最终产品加工细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

区域洞察

北美地区在全球制药膜过滤技术市场中占据主导地位2022 年过滤技术市场。

最新发展

• 2020 年 1 月， 领先的科技公司默克宣布投资 2.5 亿欧元在瑞士 Corsier-sur-Vevey 建造一座新建筑，名为默克生物技术研究中心，将用于研究和制造用于临床试验的生物技术产品。这项投资将有助于以可持续的方式确保以经济高效的方式提供临床试验材料的能力和高灵活性，有助于加快新生物实体的开发时间表，并解决未来几代生物技术化合物日益复杂的制造问题。这是由医疗保健业务部门研发渠道的增长所推动的。生命科学部门的临床制造和中试工厂运营工艺解决方案以及高性能材料部门的 eyrise 动态液晶窗户（作为高效建筑能源管理的一部分）将在生物技术开发中心展出，作为默克三大业务部门科学技术的典范。
• 2019 年 2 月，科赫膜系统公司 (KMS) 推出了 Sani-Pro 螺旋元件产品线，旨在满足食品、饮料和生命科学行业膜分离的严格标准。Sani-Pro 组件专为高压操作而设计，可承受严格的化学清洗而不会降低性能，与传统产品相比，使用寿命更长。它们以 KMS 50 年的可靠性和创新记录为基础。该生产线还旨在降低污染风险、提高产量、节省运营成本并提高能源效率。 Sani-Pro卫生型螺旋在各种应用中表现出长寿命和高性价比，包括动物和植物蛋白质的浓缩和纯化、发酵液的澄清、产品回收、明胶和果汁颜色的浓缩、糖分离和甜味剂澄清。 Sani-Pro 组件符合所有相关的 FDA、3A、EU 和清真标准和法律。

主要市场参与者

• 3MCompany
• Danaher Corporation
• GE Healthcare
• GEA Group
• Graver Technologies
• Merck Millipore
• Parker Hannifin Corporation
• Repligen Corporation
• Sartorius Stedim Biotech GmbH
• Thermo Fisher Scientific Inc。