合成激素市场——全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018 年至 2028 年，按产品（氨基酸衍生物、肽激素、类固醇激素）、给药途径（静脉、鼻腔、口服、栓剂、外用）、应用（生长激素缺乏症、男性性腺功能低下、更年期、甲状腺激素缺乏症）、最终用户（医院药房、网上药房、零售药房）、地区和竞争进行细分

市场概览

2022 年全球合成激素市场价值为 4.702 亿美元，预计在预测期内将出现令人印象深刻的增长，到 2028 年的复合年增长率为 12.20%。合成激素是人体内天然激素的人工制造或制造版本。这些合成激素具有与内分泌腺产生的激素相同的化学结构和功能，但它们是在实验室中而不是在体内产生的。合成激素用于各种医疗目的，包括激素替代疗法 (HRT)、避孕和激素相关疾病的治疗。医疗保健提供者会开具合成激素来解决荷尔蒙失衡问题、控制激素相关疾病的症状并提供避孕措施。它们用于治疗多种疾病，包括更年期症状、甲状腺功能减退症、激素相关癌症和生育控制。合成激素用于各种避孕方式，包括避孕药、避孕贴、注射剂和宫内节育器 (IUD)。这些激素通过抑制排卵、增厚宫颈粘液和改变子宫内膜使其对受精卵的接受度降低来防止怀孕。

主要市场驱动因素

激素相关疾病患病率不断上升

激素相关疾病包括多种疾病，其中人体的天然激素平衡被破坏或受损。这些疾病会影响体内的各种系统和功能，并且通常需要医疗干预。近年来，由于生活方式改变、环境影响和遗传倾向等因素，许多激素相关疾病变得越来越普遍。例如，糖尿病、甲状腺疾病和激素癌症等疾病的发病率一直在上升。随着全球人口老龄化，与年龄相关的激素相关疾病（如女性更年期相关症状和男性激素失衡）的患病率也在增加。衰老是破坏激素平衡的自然因素。肥胖与各种激素相关疾病有关，包括胰岛素抵抗、多囊卵巢综合征 (PCOS) 和代谢综合征。全球肥胖流行导致这些疾病的发病率上升。接触环境毒素、内分泌干扰化学物质和其他污染物会破坏激素系统，可能导致激素相关疾病。久坐的生活方式、不良的饮食习惯和压力水平增加会影响荷尔蒙平衡。这些因素可能导致肾上腺疲劳和胰岛素抵抗等疾病的发展。

医疗保健专业人员的意识增强和诊断技术的改进使激素相关疾病的检测和诊断更加早期。患者更有可能寻求医疗帮助和治疗。许多激素相关疾病需要持续的管理和治疗，以缓解症状、预防并发症并改善生活质量。合成激素通常作为这些治疗方案的一部分开处方。对于更年期和性腺功能低下等情况，使用合成激素的激素替代疗法 (HRT) 是缓解症状和恢复荷尔蒙平衡的标准治疗方法。制药公司继续开发和改进合成激素治疗方法，使其更有效、更安全、更易于管理。这些进步鼓励医疗保健提供者和患者选择这些疗法。监管机构（例如美国的 FDA）已批准用于各种适应症的合成激素治疗，为医疗保健提供者开处方提供了明确的途径。这一因素将有助于全球合成激素市场的发展。

激素替代疗法 (HRT) 的兴起

HRT 最著名的应用之一是女性更年期的管理。更年期的特征是天然激素水平下降，尤其是雌激素和孕酮。 HRT 有助于缓解潮热、盗汗、情绪波动和阴道干燥等更年期症状，推动了出现这些症状的女性对此药的需求。HRT 还用于治疗性腺功能低下，这是一种以男性和女性性激素分泌不足为特征的疾病。医生会开出睾酮和雌激素等合成激素来恢复荷尔蒙平衡并控制相关症状。接受子宫切除术（切除子宫）的女性可能会出现荷尔蒙失衡。HRT 可以帮助维持荷尔蒙平衡并预防与雌激素缺乏相关的症状。HRT，尤其是与雌激素一起，有时用于预防和治疗骨质疏松症，这是一种以骨骼脆弱和疏松为特征的疾病。雌激素可以帮助维持骨密度并降低骨折风险。

一些研究表明，HRT 可能对某些人群的心血管有益。具有特定心脏病风险因素的女性可能会被开出 HRT 来帮助预防心脏相关问题。 HRT 可以根据患者的个人需求进行量身定制。医疗保健提供者可以根据患者的病史、症状和偏好调整合成激素疗法的类型、剂量和持续时间。在癌症治疗导致激素失衡的情况下，可以使用 HRT 来控制症状并改善癌症幸存者的生活质量。HRT 是跨性别者性别肯定护理的重要组成部分。它涉及使用合成激素将第二性征与性别认同相一致。HRT 可以对心理和情绪健康产生积极影响，包括减少激素相关失衡患者的情绪波动、焦虑和抑郁。对于许多患者来说，HRT 可以通过缓解与激素缺乏相关的麻烦症状来显著改善他们的整体生活质量。这一因素将加速全球合成激素市场的需求。

老龄化人口增长

随着年龄的增长，人体自然产生的激素，如雌激素、孕酮、睾酮和甲状腺激素，趋于下降。这种荷尔蒙下降会导致一系列症状和健康问题。女性的更年期症状（如潮热、盗汗、阴道干燥）和男性的男性更年期症状（如疲劳、性欲减退、情绪变化）通常与年龄相关的荷尔蒙变化有关。合成激素，如雌激素和睾酮替代疗法，通常用于控制这些症状。随着年龄的增长，人们患骨质疏松症的风险会增加，骨质疏松症是一种以骨骼变弱为特征的疾病。激素替代疗法，尤其是雌激素替代疗法，可以帮助维持骨密度并降低骨折风险。一些研究表明，激素替代疗法，尤其是对绝经后女性，可能具有心血管益处，例如降低患心脏病的风险。这可能会推动老年人对合成激素的需求。包括雌激素在内的激素疗法已被探索用于支持认知功能并降低老年人认知能力下降风险的潜力。

甲状腺激素失衡，如甲状腺功能减退症，随着年龄的增长而变得更加普遍。合成甲状腺激素通常用于治疗这些疾病。某些激素相关癌症（如乳腺癌和前列腺癌）的风险会随着年龄的增长而增加。激素疗法，包括合成激素，可能是这些癌症治疗方案的一部分。许多老年人寻求激素替代疗法，通过解决与年龄相关的症状和健康问题来改善他们的整体生活质量。如今的老年人普遍更加注重健康，渴望在晚年过上积极充实的生活。激素疗法可以通过应对与年龄相关的健康挑战来支持这一目标。随着年龄的增长，人们越来越意识到与衰老相关的身体和情绪变化，也更有可能寻求医疗建议和治疗选择，包括激素替代疗法。这一因素将加速全球合成激素市场的需求。

主要市场挑战

来自生物同质激素的竞争

一些消费者更喜欢生物同质激素，因为他们认为它们更“天然”，不太可能产生不良影响。这种偏好可能导致需求从传统合成激素转移。与传统合成激素相比，生物同质激素通常被宣传为副作用更少、安全问题更少。这种看法会影响患者和医疗保健提供者在选择激素替代疗法时的选择。生物同质激素通常由配制药房根据个人情况配制，以满足患者的特定需求。这种定制化可以使生物同质激素对寻求个性化治疗方案的患者更具吸引力。生物同质激素产品有时会大力推广，强调它们比传统合成激素具有明显的优势。这种营销可能会影响消费者和处方者的偏好。与合成激素相比，生物同质激素可能面临不同的监管监督。在某些地区，它们可能被归类为膳食补充剂而不是药品，这可能会导致质量和安全标准的变化。关于生物同质激素与传统合成激素的安全性和有效性，科学界一直存在争论。这场争论可能会让患者和医疗保健提供者感到困惑。生物同质激素的配制可能导致这些产品的配方和剂量发生变化。这种变化可能使建立一致的治疗方案变得具有挑战性。生物同质激素的保险覆盖范围可能不如传统合成激素普遍，导致患者自付的费用更高。生物同质激素可能没有传统合成激素那样广泛的临床研究和数据来支持其安全性和有效性。这会影响处方人员对其药物使用的信心。

专利到期

专利到期后，仿制药制造商可以生产和销售以前获得专利的合成激素药物的仿制药。仿制药竞争通常会导致药价下降，从而降低品牌合成激素的市场份额和盈利能力。随着仿制药竞争对手的进入，合成激素药物的价格可能会大幅下降。这可能会影响药物产生的收入，尤其是对原始制造商而言。随着仿制药的出现，它们可能会获得相当大的市场份额，特别是如果它们的价格明显低于品牌药。这可能会导致原始药物的市场份额下降。专利到期通常会导致品牌合成激素药物产生的收入下降。这可能会影响开发和销售该药物的制药公司的财务状况。仿制药竞争对手的进入会加剧市场竞争。制药公司可能需要在营销和推广方面投入更多资金来保持市场份额。在专利到期之前，合成激素药物的原始制造商通常垄断其销售。专利到期后，多家制造商可以生产该药物，从而削弱原始公司对市场的独家控制权。合成激素药物仿制药的涌入可能会使市场饱和，使所有制造商更难保持盈利。

主要市场趋势

关注个性化医疗

个性化医疗允许医疗保健提供者根据患者特定的荷尔蒙失衡、遗传和对治疗的反应为每位患者选择最合适的合成激素疗法和剂量。这可以带来更有效、更高效的治疗结果。通过考虑个体患者因素，包括遗传变异和对副作用的敏感性，个性化医疗旨在最大限度地减少对合成激素的不良反应，提高患者的安全性和依从性。对于更年期或性腺功能低下等情况，个性化医疗可以定制激素替代疗法 (HRT)，以满足每位患者的独特需求。这可以更精确地缓解症状并平衡荷尔蒙。个性化医疗可能涉及基因检测，以识别罹患激素相关疾病或癌症风险较高的个体。这些见解可以带来早期干预和预防策略。持续监测患者对合成激素疗法的反应，包括激素水平和症状改善，可以实时调整治疗计划，确保获得最佳结果。基因检测和生物标志物的识别可以帮助识别最有可能从特定合成激素治疗中受益的患者，从而提高治疗的成本效益。在激素相关癌症（例如乳腺癌、前列腺癌）的背景下，个性化医疗可以指导治疗决策，包括使用激素疗法和针对个人癌症基因的靶向疗法。个性化医疗旨在通过避免对不需要的个体进行不必要的激素干预来减少过度治疗，从而最大限度地降低潜在风险和成本。

细分洞察

类型洞察

2022 年，全球合成激素市场最大的份额由类固醇激素细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

给药途径洞察

2022 年，全球合成激素市场最大的份额由口服细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

应用洞察

2022 年，全球合成激素市场最大的份额由男性性腺功能减退细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

最终用户洞察

2022 年，全球合成激素市场最大的份额是

区域见解

2022 年，北美地区主导着全球合成激素市场。

最新发展

• 2022 年 2 月，欧盟委员会批准每周注射一次 NGENLA（somatrogon），这是一种下一代长效重组人类生长激素，用于治疗因生长激素分泌不足导致生长障碍的 3 岁以上儿童和青少年。 NGENLA 为患有生长激素缺乏症 (GHD) 的儿科儿童、他们的护理人员和医疗保健专业人员提供了一种新颖的治疗选择，将必要注射的频率从每天一次降低到每周一次。 NGENLA（somatrogon）是一种合成生长激素，通过替代体内缺乏的生长激素起作用。 NGENLA 通过皮下注射服用。与生长激素GENOTROPIN（生长激素）相比，它在体内的作用持续时间更长，可以每周注射一次，而不是每天注射一次。 GHD 是一种罕见疾病，其特征是垂体分泌生长激素生长激素不足，全球每 4,000 至 10,000 名儿童中就有 1 名患有该病。该疾病可能是由基因突变引起的，也可能是出生后获得的。如果不接受治疗，患病儿童成年后将出现持续的生长迟缓和身高非常矮小，青春期可能会延迟。儿童还可能遇到其他身体健康和心理健康问题。
• 2021 年 10 月，Theramex 已在欧洲和英国推出 Bijuva / Bijuve。 Bijuva（在英国称为 Bijuve）是第一种也是唯一一种针对绝经后女性的雌激素缺乏症状的人体同质激素疗法（HRT），该疗法适用于子宫完整且自上次月经以来至少 12 个月的绝经后女性，将雌二醇和孕酮结合在一粒每日口服胶囊中。与合成激素产品不同，Bijuva/Bijuve 中的雌二醇和孕酮在化学和生物学上与女性体内自然循环的激素相同。使用与身体相同的激素替代雌激素并用孕激素保护子宫内膜的想法吸引了许多女性。许多女性更喜欢的这些激素现在可以以组合的单个胶囊形式提供，该胶囊已被证明是有效且耐受性良好的。

主要市场参与者

• Acerus Pharmaceuticals Corp.
• American Regent, Inc.
• 安徽安科生物技术（集团）有限公司
• BioPartners, Inc
• Eli Lilly and Company
• Endo Pharmaceuticals, Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• IBSA Institut Biochimique SA
• Lupin Pharmaceuticals, Inc.
• 辉瑞公司

报告范围：

在本报告中，全球合成激素市场被细分为以下类别，此外，行业趋势也已详述如下：

•     合成激素市场，按产品：

•    合成激素市场，按给药途径划分：

• 合成激素市场，按应用划分：

•     合成激素市场，按 最终用户划分：

• 全球合成激素市场，按地区划分：

北美

亚太地区

欧洲

南美

中东和非洲

竞争格局

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