栓塞治疗市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018 年至 2028 年，按产品（栓塞剂、微导管）、按适应症（肿瘤科、血管科、动脉瘤科、泌尿科、肾病科）、按程序（TACE、TARE）、按最终用户（医院、诊所、门诊手术中心）、按地区和竞争预测进行细分

市场概览

2022 年全球栓塞治疗市场价值为 36.7 亿美元，预计在预测期内将呈现强劲增长，到 2028 年的复合年增长率为 8.35%。栓塞治疗是一种微创治疗，可选择性地限制血液流向目标区域。它是一种用于阻塞异常血管的血管内手术，有效控制或止血。在紧急严重出血病例中，栓塞治疗已成为侵入性手术的可行替代方案。这种治疗方案已获得广泛认可，并由全球各种临床环境中的介入放射科医生执行。栓塞治疗的应用已大大扩展，特别是在尖端手术中，例如用于良性前列腺增生的前列腺动脉栓塞术 (PAE) 和用于减肥的胃动脉栓塞术 (GAE)。这两种程序都是针对各自病症的有效治疗选择。尤其是 PAE，每年在世界各地实施超过 800 例，用于治疗 BPH 引起的下尿路症状 (LUTS)。此外，栓塞疗法还用于治疗肌肉骨骼系统的慢性疼痛，包括骨关节炎、肩周炎和过度使用损伤。其在治疗子宫肌瘤方面的应用在全球范围内显示出约 85% 的成功率。此外，它还用于治疗特定类型的癌症，尤其是肝癌。

关键市场驱动因素

目标患者群体不断增长

心血管疾病 (CVD) 是一种重要的目标疾病，其重要性和高患病率使其成为研究成功和有效治疗方法的焦点。2017 年，外周血管疾病影响了全球超过 2 亿人。根据同一来源，这些疾病的发病率随着年龄的增长而上升，80 岁及以上人群的发病率超过 20%。栓塞治疗手术的成功率高、术后并发症发生率低，再加上肝癌和肝细胞癌的发病率不断上升，栓塞治疗设备的需求将不断增长。肝癌是男性第五大常见癌症，女性第九大常见癌症，2018 年全球诊断出的新病例超过 840,000 例（来源：世界癌症研究基金会）。此外，过去十年来，英国肾癌发病率显著上升了 42%，其中男性发病率为 38%，女性发病率为 44%。

患者对微创手术的偏好日益增加

微创手术的普及率正在上升，因为越来越多的患者选择这些手术，因为它们具有术后疼痛减轻、并发症减少、住院时间缩短和恢复时间加快等好处。在早期乳腺癌治疗领域，正在开发非侵入性或微创的手术替代方案。其中一个例子是经动脉化疗栓塞术 (TACE)，这是一种微创手术，常用于无症状和无法切除的肝细胞癌治疗。TACE 用于缩小肿瘤大小并使患者有资格接受肝移植，这是以前使用的经导管动脉栓塞术 (TAE) 技术的演变。此外，前列腺动脉栓塞术 (PAE) 可作为良性前列腺增生 (BPH) 及其相关下尿路症状 (LUTS) 的微创疗法。PAE 是一种选择性门诊技术，近年来患者使用率显著提高。总体而言，对微创手术的日益偏好正在促进栓塞治疗市场的扩张。

政府和私人组织的资金和投资

充足的资金使研究人员和医疗专业人员能够探索、开发和改进栓塞治疗等新医疗程序。研究投资可以带来创新技术、改进技术和增强的安全协议，使治疗更有效，对患者和医疗保健提供者更有吸引力。资金支持开展临床试验，以评估新疗法的安全性和有效性。积极的试验结果可以证明该疗法的益处，增强医疗专业人员和患者的信心，并推动对该疗法的采用需求。对培训计划和医学教育的投资有助于在医疗保健专业人员中传播有关新疗法的知识。训练有素的医疗保健提供者更有可能推荐和管理该疗法，从而增加患者需求。政府的资金和支持可以影响医疗程序的保险覆盖范围和报销政策。如果栓塞疗法被证明有效，保险覆盖范围可以使更多的患者群体更容易获得它，从而增加需求。

栓塞治疗设备的技术进步

技术进步极大地改变了栓塞治疗领域，从而开发出更精确、更有效、侵入性更小的设备。微导管是用于在复杂血管中导航的细而柔韧的管子。技术进步导致了微导管的开发，其可操纵性、可跟踪性和灵活性得到了增强，使医生能够更准确地到达具有挑战性的解剖位置。先进的成像技术，例如 3D 旋转血管造影和锥形束 CT，可实时可视化血管。这些技术可帮助医生精确放置设备，从而降低并发症风险。导航系统将实时成像与导航工具相结合，为医生在导管插入过程中提供 3D 指导。这些系统提高了栓塞治疗程序的准确性、安全性和效率。机器人系统已推出以协助导管导航和定位，从而提高准确性并减少患者和医疗保健提供者的辐射暴露。增强现实 (AR) 和虚拟现实 (VR) 等先进的可视化工具可以帮助引导导管插入和设备放置，从而提高准确性和手术结果。许多现代栓塞治疗设备都采用了安全功能，例如改进的锚定机制和降低设备移位的风险。这些技术进步通过改善手术结果、患者安全性和恢复时间，彻底改变了栓塞治疗领域。随着技术的不断发展，栓塞治疗领域可能会出现更多创新，从而提高这些程序的精确度、有效性和可及性。

主要市场挑战

严格的法规

人工栓塞装置，包括用作人工栓塞 (AED) 的永久性微球，被归类为医疗器械。这些装置通过物理关闭血管发挥作用，在美国被归类为 II 类血管和神经血管栓塞装置。在欧盟，根据医疗器械指令 MDD 93/42/EEC，它们被归类为 IIB 类温和栓塞装置。 PVA 颗粒已被用作比较设备超过 40 年，由于其已证明具有普遍的血管栓塞作用，因此成为批准或授权下一代产品的基础。

缺乏熟练的医疗专业人员

缺乏熟练的医疗专业人员是一个重大挑战，可能会阻碍栓塞治疗的发展，栓塞治疗是一种用于治疗血管疾病的专门医疗程序。栓塞治疗需要高水平的专业知识、培训和经验，因为它性质复杂且具有潜在风险。熟练专业人员的短缺意味着接受过栓塞治疗程序培训的医疗保健提供者可能会减少。这可能导致获得治疗的机会有限，尤其是在熟练专家稀缺的地区。由于合格专业人员较少，寻求栓塞治疗的患者可能面临更长的等待时间才能接受治疗。治疗延误会对患者的治疗结果产生负面影响，尤其是对于需要及时干预的疾病。栓塞治疗本身就存在风险，缺乏专业知识会增加手术期间和手术后出现并发症的风险。并发症可能会导致住院时间延长、额外干预以及医疗费用增加。熟练的专业人员对于有效使用栓塞治疗中的先进技术和技巧至关重要。专业知识的缺乏可能会导致这些技术未得到充分利用，从而限制患者的治疗选择。

主要市场趋势

增加收购和合作

增加收购和合作确实可以促进未来对栓塞治疗的需求增加。医疗保健行业内的协作努力通常会加强对栓塞治疗等医疗程序的研究、开发、可及性和认知度。制药公司、医疗器械制造商和研究机构之间的合作可以加速新的和改进的栓塞治疗技术、设备和材料的研发。这可以带来创新，提高栓塞治疗程序的有效性和安全性。收购和合作将不同实体的专业知识汇集在一起。这种多学科方法可以创造出满足不同患者需求的全面综合栓塞治疗解决方案。

肿瘤学进步的需求

在过去的几十年里，肿瘤学领域取得了显著的进步。医学界坚持不懈地追求创新方法来对抗癌症和阻止肿瘤生长。这一因素在推动全球对栓塞治疗的需求方面发挥了关键作用。此外，遵守更严格的侵入性手术标准（如动脉球囊置入）的需求也影响了市场的扩张。肿瘤学的进步正在转向考虑个体患者特征的个性化治疗计划。栓塞治疗可以根据每个患者的肿瘤大小、位置和整体健康状况进行量身定制，使其成为个性化肿瘤治疗中一个有吸引力的选择。栓塞治疗通过阻断血液供应来精确瞄准肿瘤，有效地将治疗直接输送到肿瘤部位。这种局部方法可最大限度地减少对健康组织的损害，从而减少通常与全身疗法相关的副作用。全球癌症发病率持续上升。随着癌症病例数量的增加，对有效和创新治疗方案（如栓塞疗法）的需求也在增加。

细分洞察

产品

根据产品，栓塞剂细分市场占有最大的市场份额，这主要是由于肝细胞癌患病率不断上升，微球被广泛用于治疗。此外，发达经济体的优惠报销标准和新产品的推出进一步促进了这一细分市场的增长。

最终用户洞察

根据最终用户，市场分为医院、诊所和门诊手术中心 (ASC) 以及其他最终用户。大多数栓塞治疗设备都在医院使用。此细分市场涉及大型医院、小型诊所和重症监护室使用的栓塞治疗设备市场。预计推动医院对栓塞设备需求的主要因素包括微创外科手术（如血管、泌尿和神经外科手术）的使用增加、发达国家主要医疗保健提供商的购买力不断增长（源于医疗保健提供商的整合）以及美国和欧洲主要国家针对目标手术的报销范围扩大。

区域见解

北美拥有最大的栓塞治疗市场，预计未来几年这一主导地位将持续下去。几个关键因素促成了北美市场的增长，包括需要栓塞手术的疾病患病率不断上升、该地区完善的医疗保健系统以及在该地区运营的公司不断开发先进的栓塞剂。该地区越来越关注先进栓塞剂的开发，以及需要采用栓塞过程的事件的广泛发生。此外，该地区完善的医疗保健系统是预计推动栓塞治疗市场增长的关键因素。此外，预计亚太地区将在预测期内见证栓塞治疗市场最快的增长。这可以归因于患者人数的增加、政府当局对医疗保健支出的重视以及个人癌症发病率的快速上升。此外，专注于技术进步的关键参与者的存在也促进了该地区栓塞治疗市场的增长。

最新发展

• 2022 年 6 月，史赛克宣布在国际科技园开设新的研发设施——史赛克全球技术中心 (SGTC)。该设施占地 150,000 平方英尺，旨在加快印度和全球的创新，进一步加强公司对改善医疗保健的承诺。
• 2021 年 9 月，雅培透露，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了 Portico 和 FlexNav™ 经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 系统。这项突破性的批准允许治疗有症状的严重主动脉瓣狭窄且接受开胸手术风险高或极高的患者。雅培全面的结构性心脏解决方案组合拥有业界领先的进步，包括用于修复或更换受损心脏瓣膜或关闭心脏开口的微创疗法。
• 2022 年 10 月，强生旗下的 Bio sense Webster, Inc. Johnson MedTech 庆祝 HELIOSTAR 球囊消融导管在欧洲上市。这种非凡的射频球囊消融导管标志着该领域的一个重要里程碑。HELIOSTAR 球囊消融导管适用于基于导管的心房心脏电生理映射并与多通道射频发生器兼容，在心脏消融手术中表现出巨大的潜力。

主要市场参与者

• Medtronic, PLC
• MicroportScientific
• Boston ScientificCorporation
• Stryker
• TerumoCorporation
• Penumbra, Inc.
• Sirtex (CDH)
• 强生公司
• 雅培实验室
• Balt Group