促红细胞生成素刺激剂市场 – 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018-2028 年，按类型（Epoetin Alfa、Epoetin Beta、Darbepoetin Alfa 和其他类型）、应用（癌症、肾脏疾病、抗逆转录病毒治疗、神经疾病和其他应用）和地区细分，竞争预测

市场概览

全球促红细胞生成素刺激剂市场在 2022 年的价值为 74.5 亿美元，预计在预测期内将出现令人印象深刻的增长，到 2028 年的复合年增长率为 8.14%。

癌症诊断和治疗的进步导致更多癌症患者接受化疗和放射治疗。这些治疗会引起贫血，从而对 ESA 药物产生更大的需求。

关键市场驱动因素

肿瘤学的进步

化疗引起的贫血是癌症治疗的常见副作用，导致疲劳和生活质量下降。像 Epoetin Alfa 和 Darbepoetin Alfa 这样的 ESA 已被用于治疗 CIA。肿瘤学的进步导致了更有效和有针对性的化疗方案的开发，这可能会减轻与治疗相关的贫血的严重程度。从历史上看，ESA 与安全问题有关，尤其是会增加癌症患者发生心血管事件的风险。肿瘤学研究的进展有助于更好地了解 ESA 的安全性，并确定可能从 ESA 治疗中受益同时将风险降至最低的患者亚组。肿瘤基因组学和个性化医疗的进展带来了更加个性化的癌症治疗计划。这可以包括根据患者的基因特征和潜在癌症类型量身定制 ESA 疗法，优化治疗结果同时将风险降至最低。

美国临床肿瘤学会 (ASCO) 和欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 等组织的肿瘤治疗指南为癌症患者使用 ESA 提供了建议。这些指南会定期更新，以反映最新的研究结果和癌症治疗的进展。靶向疗法，包括单克隆抗体和酪氨酸激酶抑制剂，在肿瘤学中变得越来越重要。这些疗法旨在专门针对癌细胞，同时保留健康细胞。因此，一些靶向疗法可能会减少对红细胞生成和贫血的影响，从而可能在某些情况下减少对 ESA 的需求。肿瘤学家可能会探索多种治疗方法的组合以改善癌症治疗结果。ESA 与其他支持性护理措施（如输血或补铁）的结合使用可以根据癌症患者的具体需求进行量身定制。正在进行的肿瘤学临床试验通常包括研究 ESA 与新癌症疗法的结合使用。这些试验旨在确定最佳治疗策略并改善患者治疗结果。ESA 生物仿制药的开发和批准为市场带来了更具成本效益的替代品。生物仿制药可能在减轻肿瘤学中 ESA 治疗的经济负担方面发挥作用。肿瘤学的进步导致了监测接受 ESA 治疗的患者的策略的改进，包括定期评估血红蛋白水平和心血管风险因素。这允许早期干预和降低风险。这一因素将有助于

老龄人口增长

贫血在老年人中更为常见，这是由于各种因素造成的，包括慢性疾病、营养不良和骨髓功能下降。随着年龄的增长，人们患贫血或原有贫血恶化的风险会增加。老年人更容易患慢性疾病，如慢性肾病、癌症和炎症性疾病。其中许多疾病都可能导致贫血。ESA 通常用于治疗老年患者与这些慢性疾病相关的贫血。衰老会导致人体自然产生的促红细胞生成素减少，促红细胞生成素是一种刺激骨髓红细胞生成的激素。这会导致有效应对贫血的能力下降，使 ESA 成为一种有价值的治疗选择。贫血会引起疲劳、虚弱和呼吸急促等症状，对老年人的生活质量产生负面影响。 ESA 可以帮助缓解这些症状并改善整体健康状况，使其成为老年患者的理想治疗选择。

对于老年人来说，减少输血需求通常是治疗的目标。ESA 可用于提高血红蛋白水平，减少老年患者的输血依赖及其相关风险。医学指南通常建议使用 ESA 来治疗老年人的贫血，特别是当贫血与特定慢性疾病有关时。医疗保健提供者在治疗老年患者时可以遵循这些指南。随着人口老龄化，人们越来越关注改善老年人的整体健康和福祉。治疗贫血是老年人支持性护理的一部分，与提高他们的生活质量的努力相一致。在许多发达国家，老年人可以使用可以为他们提供 ESA 治疗的医疗保健系统。这种可及性促进了老年人对 ESA 治疗的需求。随着医疗保健支出随着人口老龄化而增加，资源被分配用于满足老年人的医疗保健需求，包括使用 ESA 治疗贫血。这一因素将加速对贫血相关疾病的需求。

贫血相关疾病患病率不断上升

贫血是一种以红细胞或血红蛋白缺乏为特征的疾病，可导致疲劳、虚弱和血液携氧能力下降等症状。

贫血是艾滋病毒/艾滋病患者常见的并发症。随着全球艾滋病毒/艾滋病患者人数不断增长，对治疗艾滋病毒相关贫血的 ESA 疗法的需求仍然很大。某些营养缺乏，如铁、维生素 B12 和叶酸缺乏，会导致贫血。虽然营养缺乏可以通过补充和饮食改变来解决，但有些人可能仍然需要 ESA，尤其是在缺乏严重或持续的情况下。接受终末期肾病血液透析的患者经常会因肾脏丧失产生红细胞生成素的能力而出现贫血。依赖血液透析的患者的普遍存在增加了对 ESA 治疗的需求。医学诊断技术的进步和对贫血相关疾病认识的提高使贫血诊断更加准确和早期。这反过来又推动了对包括 ESA 在内的适当治疗的需求。医学协会发布的临床实践指南通常建议使用 ESA 来治疗特定患者群体的贫血。这些指南会影响治疗决策并增加对 ESA 的需求。这一因素将加速对

主要市场挑战

专利到期

当 ESA 药物的专利到期时，其他制药公司可以开发和销售这些药物的仿制药或生物仿制药。竞争加剧可能导致 ESA 价格下降，因为仿制药或生物仿制药的价格通常低于原始品牌版本。专利到期会导致原始 ESA 制造商的市场份额下降。仿制药和生物仿制药可以占据很大一部分市场，特别是如果它们的价格更具竞争力的话。仿制药和生物仿制药竞争对手的进入往往会导致 ESA 市场价格下跌。较低的价格会影响原始 ESA 制造商的收入和盈利能力。ESA 药物历来是制药公司的高收入产品，其专利到期会导致这些公司的销售收入下降。ESA 市场可能会变得分散，多个仿制药和生物仿制药竞争对手提供类似的产品。这种分散会导致定价压力和竞争加剧。专利到期带来的竞争压力可能会降低原始制造商投资进一步研发 ESA 产品的动力，从而可能减缓该领域的创新。

改变治疗模式

随着医学知识的进步，可能会出现新的治疗方式，减少对 ESA 的依赖。例如，慢性肾病 (CKD) 或癌症相关贫血的管理进展可能涉及替代方法，例如改善营养、补铁或针对贫血根本原因的靶向治疗。不断发展的治疗模式可能会导致对 ESA 风险收益状况的重新评估。例如，对 ESA 安全性的担忧（例如心血管事件风险增加）已导致指南和建议发生变化。医疗保健提供者在某些情况下可能会在开具 ESA 处方时变得更加谨慎。个性化医疗和遗传学研究可以导致制定针对个体患者的治疗计划。在某些情况下，如果可以通过其他方式管理贫血或替代疗法对特定患者更有效，这可能会减少对 ESA 的需求。不断发展的治疗模式可能会强调多模式或联合疗法。在某些情况下，ESA 可能仍然发挥作用，但它们可以与其他治疗方法一起使用，例如补铁或具有不同作用机制的促红细胞生成剂。治疗模式的变化通常会考虑成本效益。医疗保健系统可能会选择更具成本效益的治疗策略，这可能会影响 ESA 的利用。医学协会发布的临床实践指南可能会不断发展，以反映治疗模式的变化和新治疗方案的可用性。这些指南会影响治疗决策，并可能影响 ESA 的利用。

主要市场趋势

转向 Epoetin 生物仿制药

生物仿制药是一种生物药物，与已获批准的参考生物制剂（在本例中为 Epoetin）非常相似，在安全性和有效性方面没有临床意义的差异。生物仿制药的开发和批准对 ESA 市场具有重要意义。 Epoetin 生物仿制药的价格通常低于原始品牌 Epoetin 产品。这种成本优势使其成为寻求控制医疗支出同时保持护理质量的医疗保健系统和提供商的理想选择。 Epoetin 生物仿制药的推出加剧了 ESA 市场的竞争。这种竞争可以导致价格降低并增加患者获得 ESA 疗法的机会。 Epoetin 生物仿制药的出现有可能扩大获得 ESA 疗法的机会，特别是在因成本考虑而无法获得原始品牌产品的地区或医疗保健系统中。采用 Epoetin 生物仿制药可以为患者和医疗保健提供商节省大量医疗成本，这在预算受限的地区尤为重要。美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 等监管机构已根据严格的可比性评估批准了 Epoetin 生物仿制药。此项监管批准增强了人们对其安全性和有效性的信心。

细分洞察

类型洞察

2022 年，预测期内，全球促红细胞生成素刺激剂市场最大的份额由 Epoetin Alfa 细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

应用洞察

2022 年，预测期内，全球促红细胞生成素刺激剂市场由癌症应用细分市场主导，预计未来几年将继续扩大。

区域洞察

2022 年，北美地区在全球促红细胞生成素刺激剂市场中占据主导地位。北美，特别是美国和加拿大，拥有发达的医疗保健基础设施，包括先进的医疗设施、高标准的护理和便捷的医疗服务。该基础设施有助于 ESA 疗法的处方、管理和监测。

最新发展

• 2020 年 7 月，正在进行一项 III 期试验，以查看皮下注射 efepoetinalfa 是否与皮下注射 Mircera 一样有效且耐受性良好，可用于治疗和维持未接受透析的 CKD 患者的贫血。 在 20 周的剂量滴定和血红蛋白校正期后，将使用 8 周的评估阶段来衡量矫正治疗的有效性。为了确定长期安全性和维持效果，对伊法泊汀有反应的受试者（定义为首次服药后 28 周内，Hb 水平相对于基线增加 1.0 g/dL，且在未输血的情况下，Hb 水平在 10 - 12 g/dL 范围内）将被随机分配接受皮下伊法泊汀 alfa，每 2 周一次或每 4 周一次，额外延长 24 周。
• 2020 年 2 月，作为一项多中心随机研究的一部分，三星医疗中心启动了一项关于静脉注射铁剂 Ferinject 对患有贫血的癌症患者的有效性的 III 期临床研究。

主要市场参与者

• 安进Inc.
• BioconLimited
• CelltrionInc.
• F.Hoffmann-La Roche Ltd
• Intas PharmaceuticalsLtd
• Johnsonand Johnson
• PfizerInc.
• TevaPharmaceutical Industries Ltd
• ThermoFisher Scientific
• LGLifesciences， Ltd
• NovartisAG(Sandoz)
• PanaceaBiotec Ltd