MicroRNA 市场 – 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018-2028 年按产品和服务（产品、消耗品、服务）、应用（癌症、传染病、免疫系统疾病、心血管疾病、神经系统疾病等）、最终用户（生物技术和制药公司、学术和政府研究机构等）、地区和竞争进行细分

市场概览

2022 年全球 MicroRNA 市场价值为 15.4817 亿美元，预计在预测期内将出现令人印象深刻的增长，到 2028 年的复合年增长率为 12.19%。MicroRNA (miRNA) 是一类在基因调控中起重要作用的小 RNA 分子。它们是控制基因表达的复杂分子机制的基本组成部分，参与植物和动物（包括人类）的各种生物过程。MicroRNA 通常是短 RNA 分子，通常由大约 20 到 22 个核苷酸组成。它们具有特征性的茎环结构。MicroRNA 由 RNA 聚合酶从 DNA 序列转录成较长的前体分子，称为 pri-miRNA。这种 pri-miRNA 在细胞核中由酶 Drosha 加工，产生较短的发夹状分子，称为 pre-miRNA。随后，pre-miRNA 被转运至细胞质，并由 RNA 加工酶 Dicer 进一步加工成双链 RNA 分子。其中一条链称为成熟 miRNA，被整合到称为 RNA 诱导沉默复合体 (RISC) 的蛋白质复合体中。

关键市场驱动因素

基因组研究的进展

microRNA 研究的最初突破之一是发现这些小 RNA 分子。21 世纪初，研究人员发现包括人类在内的各种物种中都存在大量 microRNA。这一发现为进一步探索其功能打开了大门。高通量测序技术（如新一代测序 (NGS)）的出现彻底改变了 microRNA 研究。这些技术能够快速且经济高效地分析各种组织和不同条件下的 microRNA 表达。 miRBase 是一个全面的 microRNA 序列、注释和靶标预测数据库，它的建立和持续更新为全世界的研究人员提供了宝贵的资源。该数据库支持 microRNA 的标准化和分类。功能基因组学和分子生物学技术的进步使研究人员能够研究特定 microRNA 在基因调控中的作用。这些研究涉及 CRISPR-Cas9 等技术，用于基因编辑和基因敲除实验，以确定 microRNA 失调的影响。单细胞 RNA 测序使人们能够在单细胞水平上研究 microRNA 的表达。这项技术为了解组织内 microRNA 表达的异质性以及 microRNA 在单个细胞中的作用提供了见解。

比较基因组学使人们能够研究不同物种的 microRNA。研究人员已经确定了保守和物种特异性的 microRNA，揭示了它们的进化意义和功能保守性。已经开发了计算工具和数据库来预测 microRNA 靶基因及其功能。这些工具可帮助研究人员了解 microRNA 所参与的调控网络。研究范围已超出 microRNA，还探索了与其他非编码 RNA（如长链非编码 RNA (lncRNA) 和环状 RNA (circRNA)）的相互作用和串扰。这些相互作用可显著影响基因调控，是一个活跃的研究领域。对 microRNA 表观遗传调控（包括 DNA 甲基化和组蛋白修饰）的研究，为 microRNA 表达的控制方式以及在疾病中如何失调提供了见解。基因组研究的进展为 microRNA 作为各种疾病（包括癌症、心血管疾病和神经系统疾病）的诊断生物标记物、预后指标和治疗靶点的临床应用铺平了道路。RNA-Seq 和小 RNA 测序技术使研究人员能够全面分析转录组，包括 microRNA 的鉴定和定量。这一因素将有助于全球 MicroRNA 市场的发展。

越来越重视生物标志物发现

MicroRNA 越来越多地被认为是诊断和监测各种疾病（包括癌症、心血管疾病、神经退行性疾病和传染病）的宝贵生物标志物。它们可以作为非侵入性或微创诊断工具，从而能够更早、更准确地检测疾病。生物标志物发现（包括 microRNA 分析）有助于个性化医疗的发展。通过分析个人的 microRNA 谱，医疗保健提供者可以根据患者疾病的具体特征量身定制治疗计划。这种方法可以提高治疗效果并减少不良反应。生物标志物（例如 microRNA）在药物开发和临床试验中至关重要。它们可用于识别适合临床研究的患者群体、监测治疗反应以及评估新疗法的安全性和有效性。这加速了药物开发过程并降低了临床试验成本。MicroRNA 不仅对疾病诊断有价值，而且对预测疾病预后和治疗反应也有价值。这些信息对于确定疾病的可能病程和优化治疗策略至关重要。

包括 microRNA 在内的生物标志物用于伴随诊断，即与特定疗法一起开发的测试，用于识别最有可能从治疗中受益的患者。这种方法在精准医疗中越来越重要。microRNA 可以在各种体液中检测到，例如血液、尿液和唾液。基于 microRNA 的生物标志物测试的这种非侵入性使其方便且患者耐受性良好，增强了其对常规筛查和疾病管理的吸引力。早期发现疾病通常对于成功的治疗结果至关重要。microRNA 生物标志物用于开发可以在最早、最可治疗的阶段识别疾病的测试。基于生物标志物的测试，包括利用 microRNA 的测试，用于监测疾病随时间的发展。这些信息指导治疗决策并有助于评估治疗干预的有效性。生物标志物的发现是研究的一个重要方面，使科学家能够发现 microRNA 和疾病之间的新关联。这推动了该领域的进一步研究和创新。对基于 microRNA 的生物标志物发现的需求推动了 microRNA 市场的增长。公司投资于研究、产品开发和商业化，以满足对生物标志物相关服务和产品的需求。这一因素将加速全球 MicroRNA 市场的需求。

基于 RNA 的治疗方法的发展日益加快

由于 MicroRNA 在基因调控中的作用，MicroRNA 已显示出作为治疗剂的前景。它们可以用来调节特定基因的表达，使其成为治疗多种疾病（包括癌症、心血管疾病和遗传病）的潜在候选药物。基于 microRNA 的疗法在其作用上可以具有高度特异性，靶向与疾病相关的基因或途径的表达。这种精确度允许更有效和毒性更小的治疗，因为它们可以保护健康细胞免受伤害。基于 microRNA 的疗法具有广泛的应用。它们可用于肿瘤学、心血管医学、神经退行性疾病、代谢紊乱等。microRNA 作为治疗剂的多功能性使其需求量很大。基于 RNA 的疗法，包括 microRNA 模拟物和抗 miRNA 剂，代表了疾病管理的创新方法。它们可以治疗以前难以用传统疗法治疗的疾病。基于 microRNA 的疗法符合精准医疗的原则。通过分析患者的 microRNA 谱，医疗保健提供者可以根据疾病的特定分子特征定制治疗方案，从而提高治疗效果。

基于 microRNA 的疗法的发展推动了对临床前和临床测试相关服务的需求。公司需要诊断工具、生物标志物识别和其他服务来推动其候选治疗药物通过试验。基于 microRNA 的疗法的潜力吸引了风险投资公司、政府机构和制药公司的大量投资和资金。这种资金支持加速了该领域的研发工作。美国食品药品监督管理局 (FDA) 等监管机构为基于 RNA 的疗法（包括 microRNA）的开发提供了指导和支持。这种监管明确性促进了这些疗法的临床转化。生物技术公司、制药公司和学术机构之间的合作对于推进基于 microRNA 的疗法至关重要。这些合作伙伴关系结合了科学专业知识和资源来推动创新。生物技术和制药行业的竞争格局导致创新和产品开发的增加。对新疗法和方法（包括基于 microRNA 的治疗方法）的追求推动了市场增长。许多疾病，特别是那些具有复杂遗传成分的疾病，仍然缺乏有效的治疗方法。基于 microRNA 的疗法在满足这些未满足的医疗需求方面的潜力引起了人们的极大兴趣和需求。这一因素将加速全球 MicroRNA 市场的需求。

主要市场挑战

标准化

MicroRNA 研究和分析涉及各种分析平台，包括定量聚合酶链反应 (qPCR)、微阵列技术和下一代测序 (NGS)。每个平台都有自己的协议和技术，因此很难确保结果的一致性和可比性。样品制备方法（如 RNA 提取和质量控制）的差异会导致 microRNA 谱的差异。标准化这些步骤对于获得可靠且可重复的结果至关重要。microRNA 数据的分析和解释在不同的研究人员和实验室之间可能有所不同。标准化数据分析方法和报告标准对于促进数据共享和比较至关重要。缺乏标准化参考材料（包括特征明确的 microRNA 标准）会阻碍 microRNA 定量的准确性和可靠性。拥有经过验证的参考材料对于质量控制至关重要。研究人员需要标准化的标准化程序来解释由于样品差异和技术因素导致的 microRNA 表达水平的变化。缺乏一致的标准化方法会导致结果不准确。用于评估 RNA 样品完整性和纯度的标准化质量控制措施对于确保 microRNA 数据的可靠性至关重要。质量控制实践的差异会影响数据质量。当使用 microRNA 作为生物标记物时，它们的验证可能是一个挑战。需要制定标准化的准则和标准来验证 microRNA 生物标志物，包括敏感性、特异性和可重复性。

伦理和隐私问题

MicroRNA 档案可以洞察个人的遗传和分子特征。人们担心这些信息可能会被滥用，例如雇主、保险公司或其他实体的基因歧视。研究人员和医疗保健提供者必须确保参与 microRNA 研究或诊断测试的个人提供知情同意。这包括解释潜在的风险和好处，以及他们的数据将如何使用和共享。microRNA 数据的存储和传输必须是安全的，以防止未经授权的访问和数据泄露。确保强大的数据安全措施对于保护敏感的遗传信息至关重要。为研究目的存储生物样本的生物库必须遵守道德标准和同意准则。应明确披露和控制存储样本用于 microRNA 研究的用途。在处理 microRNA 数据时，保持患者匿名性可能具有挑战性，尤其是在小群体或罕见疾病中。研究人员必须采取措施保护患者的隐私。确定谁拥有和控制 microRNA 数据和结果在伦理上可能很复杂。平衡研究人员、机构和患者的利益是一项挑战。microRNA 研究的潜在双重用途性质，即知识和技术可用于有益和有害的目的，带来了伦理困境。研究人员必须考虑负责任地开展研究。

主要市场趋势

个性化医疗

microRNA 越来越多地被认为是有价值的生物标记，可以帮助根据患者的 microRNA 谱将患者分为不同的亚组。这允许更精确的诊断和治疗计划。正在开发基于 microRNA 的诊断方法，以检测与疾病相关的特定 microRNA 模式。这些诊断方法能够实现早期和准确的疾病检测，从而改善患者的治疗效果。 microRNA 谱提供的分子信息可以指导医疗保健提供者为患者选择最合适的治疗方案。这在癌症治疗中尤其重要，因为不同的肿瘤对治疗的反应可能不同。microRNA 可用于预测疾病进展、治疗反应和预后。这些信息有助于医疗保健提供者就治疗策略和干预措施做出明智的决定。microRNA 谱可以影响个体代谢药物的方式和对治疗的反应。涉及 microRNA 的药物基因组学研究可以帮助确定对患者最有效和最安全的药物治疗方案。microRNA 正在被探索作为个性化医疗的治疗剂。通过调节特定 microRNA 的表达，研究人员旨在开发针对各种疾病和遗传疾病的定制治疗方法。基于 microRNA 的风险评估可以识别出可能更容易患上某些疾病的个体。这些信息可以指导预防措施和早期干预。microRNA 谱可用于监测疾病随时间推移的进展。定期监测可以根据需要调整治疗计划和干预措施。

细分洞察

产品和服务洞察

2022 年，全球 MicroRNA 市场最大的份额由服务细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

应用洞察

2022 年，全球 MicroRNA 市场最大的份额由癌症细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

最终用户洞察

2022 年，全球 MicroRNA 市场最大的份额由

区域洞察

北美地区在 2022 年占据全球 MicroRNA 市场的主导地位。

最新发展

• 2023 年 1 月，Bio-TechneCorporation 扩展了其 Advanced Cell Diagnostics (ACD) 品牌的 RNAscopein原位杂交 (ISH) 产品组合，引入了 RNAscope PlussmRNA-RNA 检测分析。这种新分析可以在同一组织切片中同时荧光检测小调节 RNA 和三个目标 RNA 或 RNA 生物标志物，所有检测都具有单细胞和亚细胞精度。该分析旨在易于扩展，适合大规模研究。它将可用于 Leica Bond Rx 平台，也可以手动执行。 小调节 RNA，例如 miRNA，在调节人类健康方面发挥着至关重要的作用，并且与多种疾病有关。寡核苷酸疗法，包括反义寡核苷酸 (ASO) 和 RNA 干扰 (RNAi)，代表了一种独特的基因疗法类别。这些疗法通过利用类似的细胞机制，有可能提供高度针对性和持久的治疗效果。这些治疗性核酸可用于控制特定靶基因的表达和功能，为以前对传统疗法有抗药性的遗传或获得性疾病的个性化治疗铺平道路。

主要市场参与者

• Thermo Fisher Scientific,Inc.
• Horizon Discovery Ltd.
• OriGene Technologies, Inc.
• QIAGEN
• GeneCopoeia, Inc.
• Merck KGaA
• Miltenyi Biotec
• Sistemic Scotland Limited
• SeqMatic LLC
• Biodynamics Laboratory Inc.