亚太地区细胞和基因治疗生物制造市场按设备（生物反应器/发酵罐、混合系统、细胞计数器、细胞分选器、离心机、培养箱、生物安全柜、冷冻机、PCR 系统、转染系统、储罐等）、按应用（配方和水合、细胞培养处理、分离和过滤等）、按国家、竞争、预测和机遇划分，2018 年至 2028 年预测

市场概览

亚太地区细胞和基因治疗生物制造市场在 2022 年的价值为 17.3 亿美元，预计在预测期内将实现强劲增长，到 2028 年的复合年增长率为 16.25%。细胞和基因疗法 (CGT) 处于医学科学的前沿，彻底改变了曾经被认为无法治愈的疾病的治疗前景。通过修改患者细胞内的遗传物质，这些疗法有可能提供持久甚至治愈的效果，为医疗保健的新时代铺平道路。

在生物制造领域，自动化成为改变游戏规则的因素，提高了效率并最大限度地减少了人为错误。此外，人工智能 (AI) 在数据分析、预测建模和优化制造流程等领域发挥了其专业知识，进一步提高了行业的整体生产力。

尽管该领域取得了显著进展，但仍存在一些挑战。监管障碍、治疗成本高以及制造的复杂性构成了重大障碍，需要仔细注意以确保可持续的市场发展和可及性。

亚太地区细胞和基因治疗生物制造市场的快速增长证明了该地区对推进医疗保健和拥抱创新技术的坚定承诺。随着持续的研究和开发活动，亚太地区有望成为充满活力和前景的细胞和基因治疗领域的主要全球参与者。

关键市场驱动因素

慢性病患病率不断上升

癌症、糖尿病、心血管疾病和神经退行性疾病等慢性疾病对亚太地区的健康构成了重大威胁。世界卫生组织强调，非传染性疾病（主要是慢性疾病）占西太平洋地区所有死亡人数的 80%，这一数字令人震惊。这一令人担忧的趋势凸显了对创新有效治疗的迫切需求，从而推动了细胞和基因治疗生物制造市场的增长。

细胞和基因疗法 (CGT) 是全面治疗这些慢性疾病的革命性方法。通过精确修改患者的遗传物质，CGT 不仅可以控制症状，还可以从根本上改变疾病进展，在某些情况下甚至可以治愈。CGT 的变革性前景引起了医学界及其他领域的极大关注和兴趣。

CGT 的生物制造是一个复杂而多方面的过程，需要大量投资于研发、高度专业化的设备和熟练的劳动力。认识到细胞和基因疗法的巨大潜力，亚太地区已表现出对这一新兴领域的坚定承诺。中国和韩国等国家已在 CGT 研究和生物制造基础设施方面进行了大量投资，将自己定位为这一变革领域的领导者。

总之，亚太地区慢性病患病率不断上升，是细胞和基因治疗生物制造市场增长的重要驱动力。凭借彻底改变治疗模式的潜力，该领域的投资和创新有望蓬勃发展。然而，要充分发挥市场的潜力，就必须有效解决监管、成本和技术挑战。通过解决这些障碍，该领域可以开辟医疗保健可能性的新领域并改善患者的治疗效果。

技术进步的激增

亚太地区 (APAC) 细胞和基因治疗生物制造市场正经历强劲的增长轨迹，这得益于技术进步的显著增长。这些尖端技术正在彻底改变细胞和基因疗法 (CGT) 的开发和生产，为治疗多种疾病提供了新途径。

该市场扩张的重要驱动力之一是对高效和可扩展细胞生产的需求不断增长。随着 CGT 变得越来越复杂，越来越需要创新方法以更精简和可扩展的方式生产细胞。技术创新，例如生物反应器、自动化和人工智能 (AI) 的进步，在满足这一需求方面发挥着关键作用。这些进步正在改变生物制造过程，使其更高效、更具成本效益，并能够生产高质量的治疗产品。

总之，技术进步的激增是亚太地区细胞和基因治疗生物制造市场增长的主要催化剂。随着这些技术的不断发展和成熟，它们具有塑造 CGT 开发和生产未来的巨大潜力。通过开启新的可能性并提供更有效的治疗方法，这些进步有望显著改善多种疾病患者的治疗效果。

主要市场挑战

商品成本波动和定价压力

近年来，亚太地区 (APAC) 细胞和基因治疗生物制造市场经历了显着增长，这得益于技术进步和慢性病患病率上升。然而，这个蓬勃发展的行业并非没有挑战。其中一个突出的障碍是商品成本的波动和定价压力的不断增加。

细胞和基因疗法 (CGT) 开辟了医疗保健领域的新视野，为多种疾病提供了潜在的治愈方法。然而，这些疗法的生产和交付需要高度个性化，从而导致高昂的成本。此外，CGT 的高昂价格也遭到了付款人的批评。复杂的生物制造工艺、专业设备要求以及对高技能人员的需求导致成本上升。因此，市场参与者在政府和付款人的推动下承受着巨大的降价压力。

此外，生物技术行业的快速发展在成本波动方面带来了重大挑战。例如，由于大型制药公司近期的研发效率有限，因此寻求降低成本的呼声越来越大。生产成本和整体财务规划的不可预测性对亚太地区细胞和基因治疗生物制造市场中的公司构成了挑战。

随着亚太地区细胞和基因治疗生物制造市场的不断发展，应对这些挑战对于在这个充满活力的行业中实现可持续增长和成功至关重要。

主要市场趋势

合同开发和制造组织 (CDMO) 的扩张

合同开发和制造组织 (CDMO) 已成为生物制药行业的关键参与者，提供广泛的服务来支持细胞和基因疗法 (CGT) 的开发和生产。这些服务涵盖了工艺开发、检测开发和细胞疗法制造等关键方面。通过与 CDMO 合作，制药公司可以利用他们的专业知识和资源，从而加速 CGT 的开发和生产。

近年来，CGT 领域对 CDMO 服务的需求大幅增加。这种上升趋势为 CDMO 员工带来了激动人心的机会，他们现在拥有更大的职业发展和国际晋升前景。此外，对 CDMO 的需求不断增长不仅对组织本身有利，而且还有助于亚太地区细胞和基因治疗生物制造市场的整体增长。

有趣的是，预计市场的产品部分将由消耗品主导，合同制造组织 (CMO) 预计将发挥重要作用。这凸显了 CDMO 在生物制造生态系统中的关键地位，因为它们促进了基本消耗品的生产并提供关键的制造支持。

然而，必须承认 CDMO 的扩张也带来了一些挑战。监管合规仍然是重中之重，要求 CDMO 遵守严格的准则以确保 CGT 的安全性和有效性。此外，管理复杂的供应链和跟上快速的技术进步带来了持续的挑战，需要有效应对。

细分洞察

设备洞察

根据设备类别，生物反应器/发酵罐细分市场在 2022 年成为亚太地区细胞和基因治疗生物制造市场的主导者。生物反应器和发酵罐在细胞和基因疗法 (CGT) 的制造中发挥着至关重要的作用，提供受控环境，促进用于生产这些先进疗法的细胞或微生物的培养。通过提供最佳生长和发育的必要条件，生物反应器和发酵罐有助于加快工艺开发、提高产量和质量，并最终降低生产成本。这使得研究人员和制造商能够满足对 CGT 日益增长的需求，同时确保一致、高效的生产。

应用洞察

配方和水合部分预计在预测期内将经历快速增长。在细胞和基因疗法 (CGT) 的背景下，配方是一个细致的过程，涉及结合各种成分以创建适合患者给药的最终产品。这个复杂的过程确保了治疗产品的稳定性和有效性。

CGT 非常复杂且敏感，需要专门的配方策略来保持其可行性和功能性。例如，配方必须保护治疗产品在储存和运输过程中免于降解，保证其在到达患者手中之前的稳定性。这在亚太地区尤为重要，因为不同的地理和气候条件可能会影响 CGT 的稳定性。

此外，水合在 CGT 的生物制造中起着关键作用。它有助于生产过程的多个阶段，最显著的是细胞培养，它为细胞生长和增殖提供了最佳条件。

此外，水合在配方过程本身中也具有重要意义。例如，冻干（冷冻干燥）产品在给药前需要补水。补水过程需要仔细控制以保持最终产品的稳定性和有效性。通过确保适当的水合，配方过程可最大限度地发挥 CGT 的治疗潜力，从而改善患者的治疗效果。

区域见解

2022 年，中国成为亚太地区细胞和基因治疗生物制造市场的主导者，在价值方面占有最大的市场份额。中国已成为生物技术领域的关键参与者，在基因和细胞治疗等领域进行了大量投资。中国以“创新重商主义”为战略重点，采取政策和法规来促进国内创新并减少对外国技术的依赖。这种方法在健康生物技术的各个子领域取得了显著进展，尤其是在治疗性抗体和基因研究领域。

在中国，生物技术领域主要由生物制剂驱动，包括细胞和基因疗法。政府认识到这些疗法的巨大潜力，一直在积极资助新型细胞系的开发，并促进生物技术公司之间的合作。这些举措为细胞和基因治疗生物制造市场的快速增长创造了极为有利的环境，使中国成为该领域的领跑者。

最新发展

• 2023 年 1 月，领先的实验室和工艺技术提供商 Sartorius AG 与干细胞制造领域的先驱 Roosterbio Inc. 合作，推进其用于开发外泌体的下游纯化工艺。此次合作旨在提高外泌体生产的效率和可扩展性，最终使再生医学和药物输送领域受益。
• 2022 年 2 月，Sartorius AG 完成了对 Novasep 色谱部门的战略收购，该部门是净化和分离技术市场的知名参与者。此次收购补充了 Sartorius AG 现有的产品组合，进一步巩固了其作为生物加工应用创新解决方案领先供应商的地位。
• 2022 年 8 月，全球科技公司 Merck KGaA 推出了 VirusExpress 293 腺相关病毒 (AAV) 生产平台。这一尖端平台旨在通过为 AAV 载体提供简化、高效的生产流程来加速细胞和基因疗法的开发，而 AAV 载体对于将遗传物质递送到靶细胞中至关重要。
• 2022 年 6 月，领先的细胞和基因疗法制造解决方案提供商 Lonza Group AG 与专门从事自动化生物反应器的生物技术公司 Adva Biotechnology Ltd. 签署了许可协议。该协议使 Adva Biotechnology 能够访问 Lonza 的核心知识产权，使他们能够在全球范围内扩大其自动化生物反应器的覆盖范围。此次合作旨在推动生物加工领域的发展，促进生物制剂的大规模生产。
• 2022 年 6 月，全球医疗技术公司 Becton, Dickinson and Company (BD) 推出了采用 CellView 图像技术的 FACSDiscover S8 细胞分选仪。这种最先进的细胞分选系统利用先进的成像功能，为研究人员提供有关细胞行为和异质性的前所未有的见解。FACSDiscover S8 细胞分选仪有望彻底改变单细胞分析，加速免疫学、癌症研究和再生医学等领域的发现。
• 2023 年 1 月，领先的生命科学工具和试剂提供商 Bio-Techne Corporation 推出了 RNAscope plus 检测。这种创新检测使研究人员能够以无与伦比的灵敏度和特异性在单细胞水平上可视化和分析基因表达。通过推进基因治疗发展领域，RNAscopeplus 检测有可能解锁新的治疗靶点并提高基于基因的治疗的有效性。
• 2021 年 9 月，全球科学研究和生物技术领域的领导者赛默飞世尔科技公司推出了集成式 Gibco AAV-MAX Helper Free AAV 生产系统。该综合系统为研究人员和生物制造商提供了生产腺相关病毒 (AAV) 载体的完整工作流程解决方案，腺相关病毒 (AAV) 载体是基因治疗和疫苗开发的关键工具。 Gibco AAV-MAX 系统采用简化且用户友好的设计，可实现高效、高产的 AAV 载体生产，从而推动基因医学的突破。

主要市场参与者

• Becton, Dickinson and Company
• Bio-RadLaboratories, Inc.
• Bio-TechneCorporation
• DanaherCorporation
• Endress+HauserGroup Services AG (Analytik Jena GmbH)
• GeneralElectric公司
• GetingeAB
• Infors AG
• LonzaGroup Ltd
• MerckKGaA