生物工艺袋市场——全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018-2028 年按类型（2D 生物工艺袋、3D 生物工艺袋、其他袋及配件）、按工作流程（上游工艺、下游工艺、工艺开发）、按最终用户（制药和生物制药公司、CMO 和 CRO、学术和研究机构）、按地区和竞争进行细分

市场概览

全球生物工艺袋市场在 2022 年的价值为 27.8 亿美元，预计在预测期内将出现令人印象深刻的增长，到 2028 年的复合年增长率为 13.23%。生物工艺袋，也称为一次性生物工艺袋或一次性生物工艺袋，是生物制药和生物加工行业用于促进生物制剂和药品生产和加工的专用容器，特别是在细胞培养、发酵和其他相关应用领域。这些袋子旨在满足生物制药行业严格的质量和监管要求。生物工艺袋主要用于容纳、储存和运输生物制药制造和生物加工中涉及的液体和材料。生物工艺袋通常由特殊材料制成，这些材料因其强度、柔韧性和与生物加工液和化学品的兼容性而被选中。这些材料必须符合严格的质量和监管标准，以确保产品的安全性和完整性。为了应对日益增长的环境问题，一些生物处理袋采用环保材料设计，例如可生物降解或可回收材料，以减少对环境的影响。

对生物制药（包括单克隆抗体、基因疗法和疫苗）的需求不断增长是主要驱动因素。生物处理袋对于生产这些先进的疗法至关重要。由于一次性生物处理系统（包括生物处理袋）具有成本效益、灵活性和降低污染风险的特点，其采用率正在不断提高。生物处理袋具有从小规模研发到大规模生产的可扩展性，可提供满足不同市场需求所需的灵活性。一次性系统（包括生物处理袋）减少了与传统不锈钢设备相关的耗时且昂贵的清洁和灭菌过程的需要。生物处理袋设计和材料的创新提高了其性能、无菌性和与各种生物处理系统的兼容性。制造商提供生物工艺袋的定制选项，使公司能够根据其特定需求定制袋子，从而进一步推动需求。

关键市场驱动因素

技术进步

生物工艺袋的技术进步促进了生物制药制造和生物加工中这些关键组件的发展和改进。这些创新旨在提高性能、无菌性、易用性和生物工艺操作的整体效率。制造商已经开发出用于生物工艺袋的新型材料，这些材料具有更高的强度、柔韧性和对各种化学物质的耐受性。这些材料旨在确保整个生产过程中袋子的完整性。增强的无菌制造工艺和改进的封盖和连接器有助于保持生物工艺袋的无菌性，降低生产过程中的污染风险。一些生物工艺袋现在具有挡板系统，这是一种内部结构，可在细胞培养和发酵过程中促进更好的混合和氧气传递。这提高了培养的均匀性并提高了产量。技术进步使生物工艺袋具有更好的可扩展性，促进了从小规模研发到大规模制造的过渡，而无需进行重大工艺变更。带有集成传感器的生物工艺袋可以提供有关温度、pH 值和溶解氧等关键工艺参数的实时数据。这些数据可帮助操作员更有效地监控和控制工艺。智能生物工艺袋可以与控制系统和软件通信，实现自动化工艺监控和控制。这有助于实时优化工艺参数。先进的袋子设计采用了改进的混合技术，例如摇摆或波浪诱导运动，以增强细胞培养和发酵性能。

管道和连接器的进步使生物工艺袋与其他生物工艺设备的集成变得更加容易，从而降低了泄漏和污染的风险。一些制造商提供可定制的生物工艺袋，允许公司设计适合其特定工艺和设备的袋子，包括加入独特的端口和管道配置。连接器和夹具的创新使组装和拆卸生物工艺袋变得更加容易，从而实现了快速安全的连接和断开。现在，一些生物工艺袋采用可生物降解或环保材料设计，以减少对环境的影响。内置过滤系统的生物工艺袋可以帮助在生产过程中去除杂质、病毒或细菌，从而简化下游加工。针对需要高流速的应用，开发了具有增强流动特性的特殊袋子设计。这一因素将有助于全球生物工艺袋市场的发展。

生物制药的崛起

生物工艺袋是生物制药生产中必不可少的组成部分，对这些先进治疗产品的需求不断增长，对生物工艺袋市场产生了直接影响。生物制药的开发和生产，包括单克隆抗体、疫苗、基因疗法和基于细胞的疗法，都需要生物加工操作。生物工艺袋用于生产的各个阶段，从细胞培养和发酵到下游加工。随着生物制药产品从研发发展到商业化生产，可扩展性的需求变得至关重要。生物工艺袋使公司能够有效地扩大生产流程，以满足不断增长的市场需求。生物制药行业高度重视产品质量和安全。生物工艺袋是一次性使用且无菌的，有助于最大限度地降低污染风险，确保最终产品符合监管和质量标准。生物工艺袋在制造操作方面具有灵活性。公司可以快速适应产品需求和生产计划的变化，使其非常适合生物制药生产的动态特性。

生物工艺袋减少了与传统不锈钢设备相关的大量清洁和验证程序的需要。这不仅节省了时间，还降低了运营成本。在大流行等全球卫生紧急情况下，对快速开发和生产疫苗的需求日益增加。生物工艺袋在加快应对此类事件的疫苗生产方面发挥了至关重要的作用。生物工艺袋制造商通常提供定制选项，允许公司设计满足其工艺和设备特定要求的袋子。与各种生物加工系统的兼容性是另一个关键优势。生物制药行业越来越多地被生物制剂所主导，生物制剂是需要专门生产工艺的复杂分子。生物工艺袋非常适合这些工艺，已成为生物制剂制造不可或缺的一部分。生物工艺袋的设计符合严格的监管要求，确保产品符合必要的安全和质量标准。这一因素将加速全球生物工艺袋市场的需求。

日益增长的环境问题

由可生物降解材料制成的生物工艺袋可以解决对塑料废物的担忧。这些袋子会随着时间的推移自然分解，减少对环境的影响。一些生物工艺袋设计为可回收利用，使公司在使用后更容易负责任地处理或回收袋子，从而减少浪费。有环保意识的公司可能会寻求塑料含量较低的生物工艺袋，这有助于减少整体塑料消费。许多生物制药公司已经设定了可持续发展目标，并希望使其运营与这些目标保持一致。使用环保的生物工艺袋是实现这些目标的一种方式。随着环境法规变得越来越严格，公司可能会选择以可持续性为设计理念的生物工艺袋来遵守这些法规。优先考虑环保实践的公司可以提升其在重视可持续性的客户、投资者和利益相关者中的形象和声誉。在某些情况下，使用环保的生物工艺袋可以通过减少废物处理和回收费用来节省成本。一些生物工艺袋制造商获得了环境认证，以验证其产品的环保性，从而对有环保意识的客户具有吸引力。消费者和利益相关者对可持续实践和产品的需求增加，可以推动公司采用更环保的生物工艺袋。这一因素将加速全球生物工艺袋市场的需求。

主要市场挑战

原材料成本

生物工艺袋需要满足严格质量和无菌要求的材料。这些材料通常比标准塑料更贵，增加了总生产成本。生物工艺袋必须符合严格的监管标准，特别是在生物制药行业。确保材料符合这些标准可能需要额外的质量控制措施，并且可能涉及更高的成本。生物工艺袋通常是定制的，以满足各个公司和工艺的特定要求。定制可能会导致材料需求的变化，从而难以有效地管理成本。随着人们对环境问题的日益关注，一些公司可能会为生物工艺袋寻求环保材料。虽然这些材料对环境的影响可能较小，但有时它们可能比传统材料更昂贵。原材料成本可能受市场波动的影响，从而影响生物工艺袋的总体生产成本。供应链中断（例如在 COVID-19 大流行等全球事件期间经历的中断）可能导致某些材料短缺和价格上涨。制造商可能会投资研发以改进生物工艺袋材料，这可能会导致开发和生产这些先进材料的成本增加。确保生物工艺袋中材料的质量和性能始终如一可能需要严格的质量控制流程，这会增加总体生产成本。

供应链中断

供应链中断可能导致关键材料短缺，例如生物工艺袋中使用的专用塑料和薄膜。材料短缺可能导致成本增加和生产延迟。当供应链中断影响组件或材料的交付时，可能会导致生物工艺袋制造延迟。这可能会影响满足客户需求和项目时间表的能力。由于供应链中断会扰乱材料和组件的供应，价格可能会因短缺和需求增加而上涨。这可能会导致生物工艺袋制造商的生产成本增加。在供应链中断期间，保持一致的材料质量和性能可能具有挑战性，因为制造商可能需要适应使用替代材料或供应商。公司可能需要维持更大的库存以减轻潜在供应链中断的影响，从而占用资金并增加仓储成本。供应链中断可能会导致向客户交付生物工艺袋的延迟。这可能会影响依赖这些产品的生物制药和生物加工公司的运营效率。在全球生物工艺袋市场运营的公司可能会面临稀缺材料竞争加剧的问题，从而可能推高成本并影响盈利能力。供应链中断可能会使公司难以进行长期规划和投资，因为他们必须适应更加不确定的环境。

主要市场趋势

生物工艺袋定制

生物制药公司拥有独特的工艺和设备设置。定制的生物工艺袋可以设计为与现有系统无缝集成，从而优化整个生产过程。生物工艺袋制造商提供定制选项，以确保与各种生物加工设备（如生物反应器、搅拌器和连接器）兼容。这种兼容性对于高效和成功的运营至关重要。定制允许公司指定最适合其工艺的袋子尺寸、配置和端口。这种定制水平可确保袋子完全适合应用。一些生物制药工艺是独一无二的，需要专门的设备和容器。定制的生物工艺袋可以满足这些独特的要求。

公司可以选择最符合其产品和工艺需求的材料，同时考虑材料强度、柔韧性和无菌性等因素。定制的袋子可以结合特定于公司工艺的质量控制功能，例如用于实时监控关键参数的集成传感器。专注于可持续性的公司可能会要求使用环保材料或减少塑料含量的定制生物工艺袋。定制可以满足与特定应用相关的特定监管要求和标准，确保袋子符合合规标准。通过根据其确切需求定制生物工艺袋，公司可以提高工艺效率并减少浪费。这可以节省成本并提高整体生产力。定制使公司能够在市场上区分其产品和工艺。这可能是一种竞争优势，并可能吸引寻求量身定制解决方案的客户。

细分洞察

类型洞察

2022 年，全球生物工艺袋市场最大的份额由 2D 生物工艺袋细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

工作流程洞察

2022 年，全球生物工艺袋市场最大的份额由上游工艺细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

最终用户洞察

2022 年，全球生物工艺袋市场最大的份额由

区域洞察

北美地区在 2022 年占据全球生物工艺袋市场的主导地位。

最新发展

• 2022 年 3 月，以创新而闻名的 ILC DoverLP 公司生物治疗和制药加工行业一次性解决方案领域的领导者 ILC Dover 宣布推出液体一次性生物处理袋。这些新产品是即将推出的一系列解决方案中的首批产品，这些解决方案旨在处理和供应生物治疗市场中的无菌液体。这一战略扩张是 ILC Dover 全面解决方案的一部分，涵盖了整个生物治疗和制药制造过程。他们的产品包括用于粉末容纳和处理、无菌液体管理以及用于液体和粉末物质的预填充袋的产品。 ILC Dover 在特拉华州弗雷德里卡生产这些高品质的一次性生物处理袋，并计划利用其不断扩展的 cGMP 全球网络在全球范围内为其客户和合作伙伴提供支持。该公司在德国弗雷德里卡、北卡罗来纳州达勒姆、英国斯托克波特、瑞士罗森斯和爱尔兰布拉尼等主要地区设有专门为其制药和生物治疗客户提供服务的制造设施。
• 2021 年 7 月，全球知名的过滤、分离和净化专家 PallCorporation 公布了一项令人兴奋的进展——与综合合同开发和制造组织 (CDMO) Exothera SA 签订了一份价值超过 700 万美元的新合同。与 Pall 签订的这份新合同将建立一个基于悬浮液的制造平台，该平台能够处理高达 2000 升的容量。该平台将利用各种技术，包括使用 Allegro STR 一次性生物反应器。这种先进的装置旨在促进生产各种病毒载体，主要用于基因疗法和基于病毒载体的疫苗。

主要市场参与者

• Meissner FiltrationProducts, Inc.
• Thermo Fisher ScientificInc.
• Sartorius AG
• Danaher Corporation
• Merck KGaA
• Saint-Gobain
• Corning合并
• Entegris
• PROAnalytics, LLC
• CellBios Healthcare andLifesciences Pvt Ltd.