北美基因分型市场 - 按产品（试剂和试剂盒、仪器、软件和服务）、按技术（PCR、测序、毛细管电泳、微阵列、质谱等）、按应用（诊断和个性化医疗、农业生物技术、药物基因组学、动物遗传学等）、按最终用途（诊断和研究实验室、制药和生物制药公司、学术机构等）、按国家、竞争预测和机会，2018-2028F

市场概览

北美基因分型市场

关键市场驱动因素

由于技术进步，DNA 测序价格正在下降

基因分型市场正在经历大幅增长，这在很大程度上是由 DNA 测序价格下降推动的，这一趋势直接归因于重大技术进步。这种转变对遗传学和基因组学研究、个性化医疗、农业和其他各个领域具有变革性意义。技术进步导致了高通量测序平台的发展，通常称为下一代测序 (NGS)。这些平台允许研究人员同时并行测序数百万个 DNA 片段，从而大大提高测序效率并降低每个碱基的成本。改进的仪器、小型化和自动化降低了与 DNA 测序相关的前期成本。更小、更实惠的测序仪让这项技术可供更广泛的研究人员、机构和行业使用。

DNA 测序价格的下降使得基因分型测序 (GBS) 和全基因组测序 (WGS) 成为传统基因分型方法的经济高效的替代方案。研究人员现在可以以具有竞争力的价格获得详细的基因组信息，从而实现更全面、更精确的基因分型。DNA 测序提供全面的基因组数据，超越了早期专注于特定遗传标记的基因分型方法的局限性。这使得人们能够更全面地了解遗传变异，包括罕见和新型变异，从而促进基因分型市场的增长。测序成本下降是个性化医疗发展的关键。通过获得个人的完整基因组图谱，医疗保健提供者可以根据患者的基因组成定制治疗和干预措施，改善治疗效果并减少不良反应。农业部门越来越多地采用 DNA 测序进行基因分型应用。农民和育种者利用基因分型来选择优良的农作物品种和牲畜，从而优化产量和可持续性。在制药和生物技术研究中，降低测序成本有利于开展基因分型研究，以确定与疾病和药物反应相关的遗传因素。这加速了药物发现和开发过程。

基因分型应用领域增加

基因分型市场正在经历显著增长，这得益于基因分型技术的应用领域不断增加和多功能性。基因分型涉及识别个体 DNA 中的遗传变异，其范围已从研究实验室扩展到各个行业和应用，促进了市场的快速扩张。基因分型在个性化医疗中起着关键作用。随着医疗保健转向个性化治疗，基因分型可帮助医疗保健提供者根据患者的基因构成量身定制医疗干预措施。这包括选择最有效的药物和剂量、最大限度地减少不良反应和预测疾病风险。基因分型在癌症基因组学中的应用具有变革性。通过识别特定的基因突变或改变，肿瘤学家可以选择更有效的靶向疗法，同时最大限度地减少对健康细胞的损害。基因分型还有助于预测疾病的进展。基因分型在药物基因组学中起着重要作用，该研究研究个体的基因组成如何影响他们对药物的反应。此应用有助于确定最适合患者的药物和剂量，优化治疗结果并减少不良反应。基因分型通过选择具有理想遗传特性的优良作物品种和牲畜，彻底改变了农业。这提高了作物产量、抗病性和牲畜质量，有助于北美的粮食安全和可持续性。

基因分型在研究遗传疾病和病症方面至关重要。研究人员使用基因分型来识别致病基因突变并开发靶向疗法或干预措施。这包括囊性纤维化、镰状细胞性贫血和亨廷顿氏病等疾病。用于祖先和家谱的消费者基因分型服务已广受欢迎。人们使用基因分型来探索自己的遗传遗产、追溯家族根源并与远亲建立联系，从而推动了这一应用领域的增长。基因分型在法医调查中不可或缺，有助于根据 DNA 图谱识别个人。它在解决刑事案件、识别灾难受害者和确定亲子关系方面发挥着至关重要的作用。基因分型已扩展到微生物组研究，它有助于分析各种环境中微生物群落的遗传组成。这对于了解它们在健康、疾病和生态系统中的作用至关重要。

基因分型技术的应用领域不断扩大，反映了它们在医疗保健、农业等各个领域的多功能性和重要性。随着我们对遗传学的理解不断加深，基因分型将在塑造医学、农业和科学研究的未来方面发挥更重要的作用。应用的多样化是基因分型市场持续增长的驱动力。

主要市场挑战

基因分型设备的高成本

基因分型设备的高成本对基因分型市场来说是一个重大挑战。基因分型涉及使用专门的实验室设备，这对于许多研究机构、小型生物技术公司和医疗机构来说可能过于昂贵。有几个因素造成了成本挑战：基因分型设备，例如高通量测序仪、微阵列扫描仪和 PCR 机，需要大量的前期资本投资。购买这些仪器会给小型组织和研究团体的预算带来压力。除了最初的购买之外，维护和操作基因分型设备还需要持续的成本。定期维护、校准以及购买试剂、试剂盒和微阵列等耗材会增加总体费用。操作和维护基因分型设备通常需要专门的培训和专业知识。聘用和留住技术人员会增加成本，使其成为一项资源密集型工作。处理和分析昂贵设备生成的基因分型数据需要强大的计算资源，这进一步增加了总体成本。基因分型设备的高成本会限制尖端基因分型技术的使用，特别是在资源匮乏的地区和机构。这种使用不平等阻碍了北美的科学进步。对于许多研究项目，尤其是学术界和小型生物技术初创公司的研究项目，预算限制使得他们难以负担得起最先进的基因分型设备。这种限制可能会阻碍科学进步。

解决设备成本高昂的挑战对于确保基因分型技术的更广泛使用和可负担性至关重要。努力降低成本、推动设备共享计划以及为研究机构提供资金机会是克服这一障碍的关键步骤。此外，技术进步和更具成本效益的基因分型平台的开发有可能缓解这一挑战，促进创新，扩大基因分型市场覆盖范围，覆盖更广泛的用户和应用。

缺乏熟练劳动力

缺乏熟练劳动力是基因分型市场面临的一个紧迫挑战。基因分型技术和设备需要专业知识和专长才能有效和准确地运行。缺乏熟练的技术人员和精通基因分型的研究人员会阻碍基因分型技术的采用和发展。这会导致资源利用效率低下、错误率增加和研究进展缓慢。应对这一挑战需要对教育和培训计划进行投资，以培养能够充分利用基因分型技术潜力的熟练劳动力，从而确保基因分型市场的持续进步和相关性。

模糊的报销政策

模糊的报销政策对基因分型市场构成了重大挑战。基因分型测试和服务，特别是在个性化医疗的背景下，经常面临医疗保健支付方报销的不确定性。这些不确定性可能会阻碍医疗保健提供者采用基因分型技术并向患者提供基于基因分型的服务。缺乏明确一致的报销指南可能导致覆盖范围和支付的差异，从而给患者和提供者造成财务障碍。医疗保健系统必须应对复杂的报销政策，从而导致测试采用和治疗决策的延迟。此外，模糊的政策可能会阻碍制药和诊断公司对基因分型研发的投资。应对这一挑战需要政策制定者、付款人、医疗保健提供者和行业利益相关者之间的协作努力，以建立透明和标准化的报销框架，该框架应与基因分型技术相关的价值和潜在成本节约相一致。报销政策的明确性对于确保患者能够获得尖端的基因分型服务以及推动基因分型市场的创新至关重要。

主要市场趋势

直接面向消费者的基因分型服务的扩展

直接面向消费者 (DTC) 的基因分型服务的扩展代表了基因分型市场的一个突出趋势。DTC 基因分型允许个人直接从公司获取他们的基因信息和祖先见解，而无需医疗保健专业人员的参与。推动这一趋势的因素有几个：DTC 基因分型使个人能够掌控自己的健康和祖先探索。它提供了可访问且价格合理的个人基因数据，提高了人们对健康的认识和参与度。许多 DTC 基因分型公司提供祖先和家谱服务，吸引了有兴趣探索自己的血统并与远亲建立联系的消费者，从而促进了市场增长。DTC 基因分型提供了有关某些健康状况和健康相关特征的遗传倾向的信息，引起了寻求个性化健康建议的消费者的兴趣。

这一趋势还引发了人们对数据隐私和安全的担忧，引发了关于基因组学领域监管监督和消费者保护的讨论。DTC 公司收集的大量基因数据对于研究和药物开发工作非常有价值，促进了这些公司与更广泛的科学界之间的合作。总之，DTC 基因分型服务的扩展正在重塑个人与基因信息的互动方式，激发人们对祖先和健康的好奇心，并为研究提供宝贵的数据。随着消费者越来越多地寻求直接获取自己的基因数据，DTC 基因分型很可能继续成为基因分型市场的一个重要趋势。

将基因分型整合到临床诊断和医疗决策中

将基因分型整合到临床诊断和医疗决策中是基因分型市场的一个变革趋势。基因分型技术正在从研究工具发展成为常规医疗实践的重要组成部分，有几个关键因素推动了这一趋势：基因分型可以根据个人的基因组成制定个性化的治疗计划。临床医生可以使用基因信息来选择最有效的药物和疗法，同时最大限度地减少副作用，从而优化患者的治疗效果。基因分型越来越多地被用于评估个人对特定疾病的遗传易感性，从而实现早期干预和主动的医疗保健策略。了解个人的基因如何影响药物代谢和反应对于以正确的剂量开出正确的药物至关重要。基因分型有助于医疗保健提供者做出更明智的决策，降低药物不良反应的风险。基因分型在识别导致癌症的基因突变、指导治疗决策和监测疾病进展方面发挥着至关重要的作用。它使靶向治疗和精准肿瘤学方法成为可能。一些基因分型测试正在成为产前护理、新生儿筛查和其他常规医疗保健评估的标准，有助于早期发现遗传疾病。随着基因分型越来越多地融入临床工作流程和医疗保健决策，它提高了各个医学专业的诊断准确性和治疗效果。这一趋势可能会继续塑造基因分型市场，促进基因分型技术在临床环境中的采用，并最终改善患者护理和结果。

细分洞察

产品洞察

根据产品，市场细分为试剂和试剂盒、仪器以及软件和服务。软件和服务部门在 2021 年的基因分型市场中占据了相当大的收入份额。由于测试机构和学术机构越来越多地使用基于软件的解决方案，软件和服务部门预计将以高速度增长。生物信息学提高了测序程序的整体效率，并有助于避免标准测序方法可能出现的错误。农业基因组学、动物牲畜、人类疾病和微生物都受益于这些服务。

应用洞察

根据应用，市场细分为诊断和个性化医疗、农业生物技术、药物基因组学、动物遗传学和其他。诊断和个性化部门在 2021 年获得了基因分型市场的最高收入份额。这是因为基因分型产品在研究中的使用范围不断扩大，以及对识别遗传疾病的需求不断增长，诊断和个性化医疗占据了基因分型市场的最大份额。个性化医疗涉及将遗传、分子和环境变异性整合到现有的疾病知识和管理方法中。

国家洞察

最新发展

• 2022 年 1 月：Eurofins Scientific 完成了对越南基因检测领先企业 Genetic Testing Service JSC 的收购。此次收购旨在改善 Eurofins 在亚洲的扩张，并实现其北美临床诊断实验室网络，专注于先进和专业的基因检测。此外，Gentis 拥有高效的测试和产品菜单，这将从 Eurofins 网络广泛的基因组和基因测试目录及其对其他行业的方法中受益。
• 2022 年 1 月：Illumina 与蛋白质生物标志物发现和临床诊断公司 SomaLogic 签署了最终联合开发协议。通过该协议，两家公司计划在 Illumina 当前和未来增长带宽的下一代测序平台中推出 SomaScan 蛋白质组学检测。此外，Illumina 将启动一项为期多年的开发尝试，将 SomaLogic 的蛋白质目标量与 Illumina 的排序技术、DRAGEN 和信息学工具集软件相结合，以生成完整的端到端 NGS 功能解决方案。
• 2021 年 8 月：赛默飞世尔科技推出了 TaqMan SARS-CoV-2 突变面板，用于识别 Delta 和 Lambda 菌株。先进的生物系统允许实验室通过从 50 多种旨在筛查各种变体的检测中进行选择来记录已知突变。此外，该生物系统极具可升级性，允许测试多达数百个样本以识别一种或多种突变，因此实验室可以根据测试要求测量观察任务。
• 2021 年 4 月：Bio-Rad 实验室推出了 AAV 病毒滴度 ddPCR 检测试剂盒和 Vericheck ddPCR 支原体检测试剂盒。这两种检测方法支持生产和推进安全且充分的细胞和基因治疗。此外，ddPCR 产品在基因和细胞治疗领域的供应逆转了整体致力于满足北美对有效和安全治疗的要求。

主要市场参与者

• F.Hoffmann-La Roche Ltd.
• DanaherCorporation
• AgilentTechnologies, Inc
• ThermoFisher Scientific, Inc
• QiagenN.V
• Illumina,Inc
• Bio-Radlaboratories, Inc
• EurofinsScientific Group
• FluidigmCorporation
• GEHealthcare Inc