他汀类药物市场——2018 年至 2028 年全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，按类型（合成他汀类药物、天然他汀类药物）、按最终用户（医院和诊所、门诊手术中心等）、按地区和竞争情况细分
Published on: 2024-11-08 | No of Pages : 320 | Industry : Healthcare
Publisher : MIR | Format : PDF&Excel
他汀类药物市场——2018 年至 2028 年全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，按类型（合成他汀类药物、天然他汀类药物）、按最终用户（医院和诊所、门诊手术中心等）、按地区和竞争情况细分
| 预测期 | 2024-2028 |
| 市场规模 (2022) | 26.682 亿美元 |
| 复合年增长率 (2023-2028) | 2.90% |
| 增长最快的细分市场 | 合成他汀类药物细分市场 |
| 最大的市场 | 北美 |
市场概览
2022 年全球他汀类药物市场价值为 26.682 亿美元，预计在预测期内将出现令人印象深刻的增长，到 2028 年的复合年增长率为 2.90%。
关键市场驱动因素
药物配方的进步
一些他汀类药物已与其他药物（如依折麦布）结合使用，以形成联合疗法。这些组合可以通过针对多种途径提供更强的降胆固醇效果，从而可能减少对更高他汀类药物剂量的需求。他汀类药物的缓释或缓释制剂允许药物在体内更缓慢地释放。这可以导致更平稳和更持久的胆固醇控制，从而可能减少给药频率。纳米技术已用于制造基于纳米颗粒的他汀类药物制剂。这些纳米颗粒可以增强药物溶解度、生物利用度和靶向药物输送，从而可能提高他汀类药物的整体疗效。前体药物是无活性化合物，可在体内转化为活性药物。他汀类药物的前体药物制剂可以改善药代动力学，例如增强吸收、减少副作用和提高疗效。
已开发出他汀类药物和其他心血管药物（如降压药）的固定剂量组合，以简化具有多种风险因素的个体的治疗方案。一些他汀类药物以泡腾片形式存在，在服用前溶于水。这可以为吞咽药丸困难的患者提供更可口且更易于服用的选择。在某些临床情况下，可以使用他汀类药物的静脉 (IV) 制剂，以便在医院环境中快速且可控地给药，例如在心脏病发作或急性冠状动脉综合征期间。微胶囊技术已被用于制造具有控释性的他汀类药物配方，从而提高药物的生物利用度和患者依从性。
脂质体递送系统将他汀类药物封装在脂质囊泡中，从而实现靶向递送、减少副作用和提高药物稳定性。一些他汀类药物以透皮贴剂形式存在，从而允许通过皮肤进行受控和持续吸收。这对某些患者来说可能是一种方便的选择。除了传统的口服片剂外，他汀类药物还有各种剂型，包括咀嚼片和口服混悬液，以适应不同患者的偏好和需求。他汀类药物治疗的一些进展涉及更多以患者为中心的给药，例如可选择在一天中的不同时间服用他汀类药物以配合患者的日常生活或生活方式。这一因素将有助于发展
不断提高的意识运动
意识运动提供了有关心血管健康的重要性和高胆固醇水平相关风险的重要信息。他们向公众宣传高胆固醇与心脏病、中风和其他心血管疾病之间的联系。宣传活动经常强调定期健康检查和胆固醇筛查的重要性。这可以及早发现高胆固醇水平，促使医疗保健提供者推荐他汀类药物进行预防和管理。通过提高人们对胆固醇管理的认识，这些活动使人们能够积极参与健康管理。患者在与医疗保健提供者讨论胆固醇水平和他汀类药物治疗时变得更加积极主动。宣传活动强调了高胆固醇的常见风险因素，包括饮食、生活方式、遗传和合并症。高风险人群更有可能通过他汀类药物寻求胆固醇管理。
这些活动向公众宣传他汀类药物的好处，例如它们能够降低 LDL 胆固醇并降低心脏病发作和中风的风险。了解他汀类药物治疗的积极影响可以带来更高的需求。宣传活动通常与胆固醇管理的临床指南相一致。当患者和医疗保健提供者了解推荐的指导方针时，他们更有可能遵循这些指导方针，从而增加他汀类药物的使用。有些人可能对服用他汀类药物等药物有顾虑或误解。宣传活动可以帮助消除误解，减少与通过药物管理胆固醇相关的耻辱感。宣传活动通常是大型公共卫生计划的一部分，旨在减轻心血管疾病的负担。这些计划包括促进胆固醇筛查和适当使用他汀类药物的政策。
宣传活动可以针对特定的人口统计和风险群体进行量身定制，例如老年人或有心脏病家族史的人。有针对性的信息可以鼓励那些风险最高的人寻求胆固醇管理。医疗保健提供者也可以从宣传活动中受益。当他们了解最新的指导方针和研究时，他们更有可能参与胆固醇管理讨论并推荐他汀类药物。宣传活动通常强调改变生活方式（包括饮食和锻炼）以及药物治疗的重要性。这种整体方法可以鼓励个人养成更健康的习惯，并将他汀类药物用作辅助疗法。成功的宣传活动可以带来宣传工作和政策变化。这些变化可以包括胆固醇筛查和药物的保险覆盖，从而进一步推动对他汀类药物的需求。这一因素将加快对肥胖症和心血管疾病的需求。肥胖是高胆固醇水平的已知风险因素。体内脂肪过多，尤其是腹部脂肪过多，与 LDL 胆固醇水平升高和 HDL 胆固醇水平降低有关。随着肥胖率的上升，越来越多的人面临患高胆固醇血症的风险，这可能导致对他汀类药物的需求增加。肥胖与各种心血管疾病密切相关，包括心脏病、高血压和 2 型糖尿病。这些并发症通常需要通过他汀类药物治疗来管理胆固醇。肥胖会破坏人体的胆固醇代谢，导致胆固醇生成增加和清除减少。他汀类药物通过抑制胆固醇在肝脏中的合成来帮助胆固醇水平正常化。儿童肥胖率上升意味着越来越多的年轻人在更早的年龄出现高胆固醇水平。这种早期的高胆固醇血症可能导致他汀类药物的使用时间更长，从而增加需求。对肥胖相关心血管风险的认识促使更多人采取预防措施。有风险的人更有可能进行胆固醇筛查并咨询医疗保健提供者，他们可能会开他汀类药物作为预防或早期干预策略。
他汀类药物对肥胖患者特别有效。它们可以显着降低该人群的 LDL 胆固醇水平，使其成为胆固醇管理的首选。医疗保健提供者通常建议采用多方面的方法来管理肥胖相关的心血管风险因素。这种方法可能包括改变生活方式、饮食调整和锻炼，以及他汀类药物治疗。胆固醇管理的临床指南通常强调解决肥胖作为风险因素的重要性。这与为肥胖患者开他汀类药物以达到目标胆固醇水平相一致。全球肥胖率上升意味着越来越多的人面临高胆固醇和心血管疾病的风险。因此，对他汀类降胆固醇药物的需求正在上升。
肥胖通常与一系列合并症有关，需要使用多种药物治疗，包括他汀类药物。这导致对这些药物的需求增加。肥胖相关医疗保健费用（包括心血管护理）的经济负担促使政府和保险公司投资预防措施。他汀类药物是管理与肥胖相关的心血管风险的经济有效的工具。这一因素将加速全球他汀类药物市场的需求。
主要市场挑战
仿制药竞争
仿制他汀类药物的推出通常会导致价格大幅下降，从而降低品牌他汀类药物的盈利能力。这种价格侵蚀对患者和医疗保健系统有利，但对制药公司来说可能是一个挑战。随着越来越多的他汀类仿制药的出现，市场可能会饱和，从而导致激烈的竞争。这可能会降低仿制药和品牌他汀类药物制造商的市场份额和收入潜力。品牌他汀类药物通常通过专利享有一段时间的市场独占权。当这些专利到期时，仿制药制造商就有机会生产更便宜的版本，从而减少原始制造商的市场份额。随着仿制药选择的出现，患者和医疗保健提供者通常会转向更实惠的仿制药替代品，这进一步挑战了品牌他汀类药物的市场地位。为了保持市场竞争力，品牌他汀类药物制造商可能需要降低价格，从而影响其盈利能力。来自仿制药他汀类药物的竞争可能会严重影响最初营销品牌版本的制药公司的收入。这对严重依赖他汀类药物销售的公司来说是一个挑战。一些仿制他汀类药物可能提供需要更频繁给药的剂量选择，与长效品牌药物相比，这对患者来说可能不太方便。
不良反应和安全问题
一些患者可能会因为担心副作用而停止他汀类药物治疗，包括肌肉疼痛、虚弱和肝脏异常。这可能导致胆固醇管理不善和心血管风险增加。医疗保健提供者可能对开他汀类药物持谨慎态度，尤其是对有副作用史的患者。他们可能会寻求替代疗法或将他汀类药物留给高风险患者，从而可能减少其总体使用量。对潜在副作用的担忧可能会导致患者焦虑和不愿开始或继续他汀类药物治疗，即使有医学指征。他汀类药物治疗可能需要定期监测肝功能和其他健康参数，以发现潜在的不良反应。这种额外的监测可能会给患者和医疗保健系统带来负担。严重的肌肉相关副作用，如横纹肌溶解症（肌肉分解），很少发生，但会带来重大的安全隐患。这些情况可能危及生命，并可能阻止一些患者和提供者使用他汀类药物。一些研究表明，他汀类药物的使用可能会影响认知，例如记忆问题和思维混乱。虽然证据尚无定论，但这种担忧可能会影响患者和提供者的决定。他汀类药物会影响代谢因素，包括血糖水平，这可能是糖尿病患者或有糖尿病风险的人所担心的问题。这可能导致谨慎的处方和监测。
主要市场趋势
个性化医疗
基因检测在他汀类药物的处方中变得越来越重要。基因变异会影响个体对他汀类药物的代谢和反应。医疗保健提供者可以使用基因分析来确定哪种他汀类药物和剂量最适合特定患者。个性化医疗可以更精确地评估个人的心血管风险。通过考虑遗传、生活方式和临床因素，医疗保健提供者可以识别出患心脏病风险较高且可能从他汀类药物治疗中受益的患者。医疗保健提供者可以使用遗传信息和其他个性化数据来为患者选择最合适的他汀类药物和剂量。这种方法旨在最大限度地提高他汀类药物的疗效，同时最大限度地降低副作用的风险。个性化医疗可以更准确地给药。一些患者可能需要根据其基因构成和对药物的反应而降低或提高剂量。通过个性化风险评估识别出患心血管事件风险较高的个体，可以尽早使用他汀类药物进行干预，以预防心脏病和中风。个性化医疗可能涉及持续监测患者对他汀类药物的反应。如果患者出现副作用或胆固醇降低不充分，可以更迅速地进行调整。
细分洞察
类型洞察
2022 年，全球他汀类药物市场最大的份额由合成他汀类药物占据，预计未来几年将继续扩大。
最终用户洞察
2022 年，全球他汀类药物市场最大的份额由
区域洞察
2022 年，北美地区在全球他汀类药物市场占据主导地位。北美心血管疾病（包括心脏病和中风）的患病率相对较高。这对他汀类药物等降胆固醇药物产生了巨大的需求，因为它们是降低心脏相关疾病风险的主要疗法。北美拥有发达的医疗保健基础设施，包括强大的医疗保健提供者、医院和药房网络。该基础设施支持他汀类药物的诊断、处方和分发。北美许多国家（例如美国和加拿大）的医疗保健系统提供广泛的处方药，使患者更容易获得他汀类药物。该地区拥有众多制药公司和研究机构，它们处于开发和营销他汀类药物的前沿。这为创新和产品开发创造了强大的环境。生活方式因素，包括不良饮食和久坐行为，导致人口胆固醇水平过高。因此，有大量患者需要降胆固醇治疗。
最新进展
- 2021 年 12 月，诺华宣布美国食品药品管理局 (FDA) 批准 Leqvio (inclisiran)。Leqvio 是首个旨在降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C 或“坏胆固醇”）的小干扰 RNA (siRNA) 疗法每年只需服用两剂。该方案包括初始剂量和三个月后的随访。在美国，Leqvio 被用作饮食和最大耐受剂量他汀类药物治疗的辅助手段，用于治疗需要进一步降低 LDL-C 的临床动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 或杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH) 成人患者。目前正在进行临床试验，以研究 Leqvio 对心血管发病率和死亡率的影响。作用机制是通过增强肝脏抑制导致血液中胆固醇水平升高的蛋白质产生的自然能力来降低 LDL-C 水平。Leqvio 由医疗保健提供者通过皮下注射给药，最初进行三个月的随访，随后每六个月注射一次。这种给药时间表可能为那些难以坚持更频繁地自行服药的人提供优势。
主要市场参与者
- 雅培实验室有限公司
- 安进公司
- 阿斯利康公司
- Aurobindo Pharma 有限公司
- Biocon 有限公司
- Concord Biotech 有限公司
- 默克公司Inc.
- 诺华公司
- 辉瑞公司
- 赛默飞世尔科技公司
| 按类型 | 按最终用户 | 按地区 |
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报告范围：
在此报告中，全球他汀类药物市场除行业趋势外，还细分为以下类别：
- 他汀类药物市场，按类型：
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- 他汀类药物市场，按 最终用户：
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- 他汀类药物市场，按地区：
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竞争格局
公司简介：
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公司信息
- 对其他市场参与者的详细分析和描述（最多五）。