印度单克隆抗体市场行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2019 年至 2029 年，按类型（鼠类、嵌合型、人源化、人类）、按应用（癌症、心脏/心血管、神经系统、其他）、按生产（体外、体内）、按生物制造（发起人、CMO）、按最终用户（医院、研究实验室、其他）、按地区和竞争进行细分

市场概览

印度单克隆抗体市场价值为，预计在预测期内将出现令人印象深刻的增长，到 2029 年的复合年增长率为 10.25%。单克隆抗体 (mAb) 是一种实验室生产的分子，可以模仿免疫系统抵抗细菌、病毒和其他外来物质等有害病原体的能力。这些分子旨在以高度精确和特定的方式靶向和结合特定抗原或蛋白质。单克隆抗体是一类重要的生物制药，用于医学中的各种目的，包括疾病的诊断和治疗。单克隆抗体被设计为以高特异性结合特定抗原。这意味着它们可以被设计为靶向特定的蛋白质、细胞或分子结构，使其成为精准医疗的理想选择。它们是由相同的免疫细胞产生的，称为杂交瘤，它们是单个母细胞的克隆。这确保了抗体的一致性和特异性。单克隆抗体彻底改变了多种疾病的治疗方法。它们用于治疗癌症、自身免疫性疾病、传染病和炎症。一些单克隆抗体旨在阻断与疾病过程有关的某些蛋白质，而另一些单克隆抗体则可以刺激免疫系统以特定细胞为目标并摧毁它们。

持续的研究和开发工作促成了新治疗靶点的发现和新型单克隆抗体的开发。生物技术和基因组学的进步促进了单克隆抗体产品线的扩展。政府对制药和生物技术部门的支持和激励措施，包括促进单克隆抗体的研究和开发，促进了市场的增长。印度制药业以生产高质量且具有成本效益的仿制药而闻名，这使得更多的患者群体更容易获得单克隆抗体。生物仿制药（包括生物仿制单克隆抗体）作为原产产品的更实惠的替代品，其增长扩大了市场覆盖范围。患者和医疗保健提供者对 mAb 益处的认识不断提高，导致对这些疗法的需求增加。

关键市场驱动因素

生物仿制药开发

生物仿制药与已获批准的参考 mAb 高度相似。它们为原研产品提供了更具成本效益的替代品。这种可负担性的提高可以扩大 mAb 疗法的可及性，从而带来更大的需求。生物仿制药的推出促进了 mAb 市场的竞争。这种竞争可以产生有竞争力的定价，这反过来又可以推动需求，因为医疗保健提供者和付款人寻求具有成本效益的选择。

生物仿制药的可用性通常会导致市场扩张。以前由于成本限制而无法获得 mAb 治疗的患者现在可以从这些疗法中受益，从而增加总体需求。随着生物仿制药的出现，患者和医疗保健提供者有了更多的治疗选择。这提供了选择最合适疗法的机会，从而导致 mAb 需求上升。使用生物仿制药有助于降低患者和医疗系统的医疗成本。当经济负担减轻时，对 mAb 疗法的需求可能会增加。随着生物仿制药经过严格测试以证明其与参考 mAb 的相似性，医疗保健专业人员对其安全性和有效性充满信心。这种信任可以推动需求。

生物仿制药的开发通常包括国际市场。这种扩展可以增加 mAb 在以前较少发现的地区的可及性。在医疗保健有限的发展中国家，生物仿制药的可用性可能会改变游戏规则。它可以打开新的市场并导致对 mAb 疗法的需求激增。监管机构通常鼓励开发和批准生物仿制药，以促进竞争并增加获得治疗的机会。支持性法规可以进一步推动生物仿制药的开发和采用，从而增加 mAb 的需求。生物仿制药的开发通常涉及生物技术和制造工艺的创新。这些创新可以蔓延到新 mAb 产品的开发中，从而增强对 mAb 的总体需求。这一因素将有助于印度单克隆抗体市场的发展。

提高患者意识

了解 mAb 的潜在益处并了解其作用机制的患者更有可能将这些疗法视为治疗选择。知情的患者可以积极参与与医疗保健提供者的讨论，并做出符合其治疗偏好的决定。患者宣传活动和有关可以用 mAb 治疗的特定疾病（如癌症、自身免疫性疾病和传染病）的教育计划可以帮助个人了解 mAb 在管理这些疾病中的作用。随着患者对自己的疾病的了解越来越多，他们可能会向医疗保健提供者询问 mAb 疗法。充分了解其治疗选择（包括 mAb）的患者更有可能遵守规定的治疗方案。提高治疗依从性可以带来更好的临床结果和对 mAb 的更大需求。患者倡导组织和支持团体在提高对特定疾病和治疗方法（包括 mAb）的认识方面发挥着至关重要的作用。这些团体可以为患者提供信息、情感支持和资源，鼓励他们探索 mAb 疗法。

患者宣传和意识工作可以通过创造患者对特定疗法的需求来促进对 mAb 的总体需求。医疗保健提供者可能会看到患者对 mAb 治疗的需求有所增加。了解针对其特定病症的 mAb 临床试验的患者可以选择参与。临床试验参与对于推进 mAb 研发至关重要，还可以让患者接触 mAb 治疗。对于与耻辱或误解相关的病症，例如某些精神健康障碍，患者意识活动可以帮助减少耻辱，使患者寻求 mAb 治疗更容易被社会接受。

当患者意识到 mAb 疗法可以潜在地改善他们的生活质量并减轻疾病负担时，他们更有可能向医疗保健提供者请求这些治疗。知情和有意识的患者更有可能与医疗保健提供者共同参与决策。这种协作方式可以导致选择符合患者价值观和偏好的治疗方案，可能包括 mAb。患者意识的提高可以推动 mAb 市场的增长，因为可以创造对这些疗法的需求并鼓励制药公司投资于研发。这一因素将加速印度单克隆抗体市场的需求。

增加获得负担得起的药物的机会

当以可承受的价格制造出 mAb 时，更多的人可以获得这些疗法。这导致可从 mAb 中受益的患者数量增加，从而推动需求。高昂的医疗费用可能是获得 mAb 等先进疗法的障碍。负担得起的 mAb 使患者在经济上能够接受这些治疗，从而刺激需求。当单抗的成本更便宜时，患者更有可能坚持他们规定的治疗方案。更好的依从性可以带来更好的临床结果和对这些疗法的持续需求。

以可承受的价格获得单抗可以减轻患者及其家人的经济负担。它可以帮助减少自付费用，这对于需要长期使用单抗治疗的慢性病尤为重要。较低的价格可以促使医疗保健提供者考虑将单抗用于更广泛的患者和适应症，从而可能导致对这些疗法的需求增加。使单抗更便宜的努力通常涉及开发生物仿制药或竞争性定价策略。市场竞争可以压低价格，使单抗更容易获得并增加需求。旨在使包括单抗在内的医疗保健更便宜的政府政策和举措可以在增加患者获得机会和需求方面发挥重要作用。

负担得起的单抗可以鼓励医疗保险提供者将这些疗法纳入他们的保险计划，使投保人能够获得这些疗法并推动需求。实惠的价格还可以促进 mAb 出口到国际市场，进一步增加需求。人口能够更多地获得包括 mAb 在内的负担得起的医疗保健服务，可以改善整体健康和生产力，促进经济发展。随着经济的增长，对包括 mAb 在内的医疗保健服务的需求可能会增加。这一因素将加速印度单克隆抗体市场的需求。

主要市场挑战

质量保证和制造

mAb 的生产涉及复杂的生物技术过程，包括细胞培养、纯化和配方。确保整个过程中的一致性和质量具有挑战性。建立和维护 mAb 制造设施需要在基础设施、设备和熟练人员方面进行大量投资。确保遵守良好生产规范 (GMP) 标准至关重要。mAb 制造过程受到严格的监管监督，以保证产品的安全性和有效性。遵守不断变化的监管要求可能非常困难且耗费资源。管理 mAb 生产所需的关键原材料和试剂的供应链是一项挑战，尤其是在 COVID-19 疫情等中断期间。成功制造 mAb 需要熟练的生物加工、质量控制和监管事务专业人员。缺乏训练有素的人员可能是一个挑战。保持无菌并防止生物反应器和下游加工中的污染至关重要。即使是轻微的污染事件也会导致生产损失和质量问题。从实验室规模生产过渡到商业规模制造在工艺可扩展性、效率和一致性方面面临挑战。

成本和可负担性

mAb 的开发和制造涉及复杂且资源密集型的过程，导致生产成本高昂。这种成本负担可能会转嫁给患者，使 mAb 疗法变得昂贵。印度的患者、医疗保健提供者和医疗保健系统通常对价格敏感。mAb 的高成本可能会限制其采用，尤其是在可负担性是关键因素的医疗保健市场。健康保险对单克隆抗体的覆盖范围可能有限，这意味着许多患者必须自掏腰包支付这些治疗费用。在这种情况下，负担能力可能是一个主要问题。

即使患者有健康保险，单克隆抗体的共付额、免赔额和其他自付费用也可能相当高。高成本可能会阻碍患者寻求这些疗法。单克隆抗体的高成本可能会造成医疗保健机会的不平等，使边缘化或贫困人群难以从这些疗法中受益。高成本可能会限制市场渗透，从而影响单克隆抗体的采用。较小的患者群体可能会影响这些疗法的商业成功。单克隆抗体的可负担性可能会影响患者的依从性。负担不起这些治疗的患者可能不会遵守规定的治疗方案，导致结果不理想。在医疗基础设施有限的农村地区，负担能力问题可能会加剧获得 mAb 疗法的不平等。

主要市场趋势

生物制剂需求不断增长

印度正面临日益加重的慢性疾病负担，包括癌症、自身免疫性疾病和传染病。生物制剂（如 mAb）已成为管理和治疗这些疾病的必需品。生物制剂（包括 mAb）旨在针对与疾病相关的特定蛋白质、细胞或途径。与传统疗法相比，这种有针对性的方法通常可以带来更有效、更安全的治疗。生物制剂，尤其是 mAb，在治疗各种疾病方面表现出显著的临床疗效。积极的结果和患者的成功案例促进了需求的增加。人们越来越重视个性化医疗，即根据个人的基因和分子特征量身定制治疗方案。像单克隆抗体这样的生物制剂非常适合这种方法。印度的患者和医疗保健提供者越来越意识到生物制剂（包括单克隆抗体）的好处。随着患者要求这些疗法，这种意识推动了需求。随着生物制剂市场的增长，生物仿制药的发展也在增长，生物仿制药是参考生物制剂的高度相似版本。生物仿制药提供了更实惠的替代品，扩大了获取途径和需求。制药公司之间的竞争加剧导致了更多创新的生物制剂和定价策略。竞争态势可以进一步刺激需求。印度制药公司正在扩大其在全球生物制剂市场的份额，将这些疗法出口到国际市场。

细分洞察

类型洞察

2023 年，印度单克隆抗体市场最大的份额由鼠类细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

应用洞察

2023 年，印度单克隆抗体市场最大的份额由癌症细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

最终用户洞察

2023 年，印度单克隆抗体市场最大的份额由

区域洞察

2023 年，北印度地区在印度单克隆抗体市场占据主导地位。

最新发展

• 2020 年 10 月， IAVI 是一家致力于解决紧迫的全球健康问题的非营利性研究机构，而印度血清研究所私人有限公司是一家著名的疫苗和生物制剂制造商，这两家公司联合宣布与领先的科技公司德国达姆施塔特的默克集团合作。此次合作旨在开发能够中和 SARS-CoV-2 的单克隆抗体 (mAb)，该抗体由 IAVI 和 Scripps Research 共同发明。这些 mAb 被认为是应对持续的 COVID-19 大流行的创新解决方案。该协议利用了 IAVI 和 Scripps Research 在抗体发现和优化方面的丰富专业知识，尤其是他们多年来在 HIV 广泛中和抗体研发方面的工作。此外，它还利用了德国达姆施塔特的默克集团和血清研究所在设计和扩大 mAb 生产加速制造工艺方面的强大能力。全球发展计划是由这三个组织领导的合作努力。
• 2021 年 6 月，Casirivimaband Indevimab 是针对导致 COVID-19 的病毒 SARS-CoV-2 的刺突蛋白而设计的单克隆抗体。这些抗体已在印度上市，经过专门设计，可阻止病毒附着并进入人体细胞。这种先进的治疗方法为 COVID-19 检测呈阳性且症状轻微至中度的个人提供保护，目的是防止他们的病情恶化或需要住院治疗。这种单剂量输注疗法可以在医院的门诊环境中通过静脉或皮下注射进行。接受抗体输注后，患者需要接受数小时的密切监测，以防出现潜在副作用。观察期过后，患者可以回家隔离，并建议其严格遵守 COVID-19 隔离协议。

主要市场参与者

• Dr. Reddy's LaboratoriesLtd.
• Bristol Myers Squibb IndiaPvt. Ltd.
• Roche India Pvt. Ltd.
• Intas PharmaceuticalsLimited
• 默克印度
• 礼来公司（印度）私人有限公司
• Biocon 有限公司
• 阿斯利康印度私人有限公司。有限公司
• 辉瑞有限公司