基于 EV 的液体活检市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，按产品（试剂盒和测定、服务、仪器）、按工作流程（样品制备、测序、数据分析）、按技术（隔离技术、分析技术）、按样品类型（血液、尿液、唾液和其他）、按最终用户（学术和研究机构、制药和生物技术公司、临床实验室）、按地区和竞争进行细分，2019 年至 2029 年

市场概览

2023 年，全球基于 EV 的液体活检市场价值为 8910 万美元，预计在预测期内将实现令人印象深刻的增长，到 2029 年的复合年增长率为 9.58%。基于 EV 的液体活检市场正在见证增长，原因是人们对微创癌症诊断的偏好增加以及老年人口不断增长等因素。此外，全球开发新型液体活检测试的临床研究数量的增加进一步刺激了市场的发展。基于 EV（细胞外囊泡）的液体活检市场是医疗和生物技术行业中一个新兴且前景光明的领域。

关键市场驱动因素

与 CfDNA 或 CTC 相比，外泌体的丰富性和卓越的稳定性

与循环无细胞 DNA (cfDNA) 或循环肿瘤细胞 (CTC) 相比，外泌体的丰富性和卓越的稳定性是基于 EV（细胞外囊泡）的活检市场的关键驱动因素。外泌体是由细胞释放的小膜结合囊泡，它们含有各种生物分子，包括蛋白质和核酸。由于外泌体体积小且结构独特，因此在血液等体液中存在大量外泌体，因此很容易进行液体活检程序。相比之下，cfDNA 和 CTC 可能存在较少的数量，这使得它们的分离和检测更具挑战性。

另一个好处是外泌体在体液中很稳定。因此，它们的货物不会降解。这使得样品易于运输和长期储存，而不会损失外泌体生物标志物的生物利用度。另一方面，cfDNA 分解很快，CTC 在分离阶段分解，这可能会影响液体活检测试的灵敏度和准确性。外泌体的丰富性和稳定性为液体活检提供了显着优势，因为偏远地区可能难以获得先进的医疗设施。样本采集和运输的便利性，以及样本可长期保存的能力，使得基于外泌体的液体活检成为一种有前途的诊断工具，可用于早期检测和监测癌症等疾病。

随着液体活检领域的不断发展和获得认可，基于外泌体的测试的可及性和可靠性可能会促进巴拉圭医疗保健系统中基于 EV 的活检技术的增长和采用，最终改善患者的治疗效果并实现个性化医疗方法。

癌症患病率上升

基于 EV 的液体活检需求不断增长的主要驱动因素之一是它有可能彻底改变癌症诊断和治疗监测。传统的组织活检具有侵入性、成本高昂，并且通常提供的信息有限，而使用 EV 的液体活检则提供了一种负担较小且更易于获取的方法。通过检测 EV 中的癌症特异性生物标志物，临床医生可以在早期识别癌症，从而实现及时干预和更好的治疗效果。根据美国癌症协会的数据，癌症是美国第二大死亡原因（仅次于心脏病），预计 2022 年将有 609,360 人死于癌症，平均每天 1,670 人。

此外，技术的进步和人工智能数据分析的使用提高了 EV 液体活检测试的灵敏度和准确性。机器学习算法有助于识别 EV 生物标志物的复杂模式和细微变化。肿瘤学和液体活检技术领域的投资和研究力度的不断加大进一步催化了市场的增长。制药公司、诊断实验室和生物技术公司正在积极合作开发创新的基于 EV 的液体活检产品，从而形成竞争激烈的市场格局。

因此，癌症患病率的上升以及对更高效、非侵入性诊断工具的迫切需求推动了基于 EV 的液体活检市场的发展。它在提供早期癌症检测、实时监测和个性化治疗方案方面的潜力已引起医疗保健提供者和研究人员的极大关注。随着技术的不断进步和投资的涌入，基于 EV 的液体活检有望在彻底改变癌症诊断和患者护理方面发挥关键作用。

研发投资不断增加

与基于 EV 的液体活检技术相关的研发 (R&D) 活动的投资不断增加，推动了市场增长。制药公司、生物技术公司和学术机构正在积极参与合作研究，旨在增进对 EV 生物学的理解，开发新的分离和检测方法，并验证基于 EV 的生物标志物在各种癌症类型中的临床效用。这些投资推动了创新，促进了技术进步，并扩大了临床使用的基于 EV 的液体活检检测方法的范围。此外，行业参与者和研究组织之间的战略伙伴关系和合作加速了研究成果向商业产品的转化，进一步刺激了市场增长和采用。

技术进步

技术进步在推动全球基于 EV 的液体活检市场增长方面发挥着关键作用。纳米技术、微流体和测序技术等领域的突破显著提高了液体活检检测的灵敏度、特异性和吞吐量。这些进步使得能够以前所未有的精度和准确度检测和表征细胞外囊泡 (EV)，从而促进其作为癌症检测、监测和治疗反应评估的微创生物标志物的实用性。此外，持续进行的致力于改进液体活检平台和方法的研究和开发工作继续推动该领域的创新，为基于 EV 的液体活检检测的商业化和应用开辟了新的机会。

主要市场挑战

标准化和质量控制

在全球基于 EV 的液体活检市场中，一个关键障碍是缺乏标准化协议和质量控制措施。由于样品采集、处理和分析技术固有的可变性，这一缺陷带来了重大挑战。这种可变性通常会导致结果不一致，从而损害液体活检测试的可靠性和可重复性。

这一挑战凸显了利益相关者之间迫切需要合作建立统一的程序和严格的质量保证协议。标准化工作将涵盖液体活检工作流程的每个阶段，包括样品采集、处理、加工和分析。通过实施标准化协议，行业可以减轻由不同方法和设备引起的差异，从而提高不同实验室和研究之间液体活检结果的可靠性和可比性。

样本稳定性和存储

确保液体活检样本（尤其是含有细胞外囊泡 (EV) 的样本）的稳定性和妥善存储，对全球基于 EV 的液体活检市场构成了巨大挑战。EV（包括外泌体和微囊泡）对环境条件极其敏感，如果处理和存储不当，可能会迅速降解。在整个采集、处理和存储阶段保持样本稳定性对于保持基于 EV 的生物标志物的完整性和确保测试结果的准确性至关重要。

主要市场趋势

新型 EV 生物标志物的出现

全球基于 EV 的液体活检市场的一个重要且值得注意的趋势是围绕新型细胞外囊泡 (EV) 生物标志物的发现和验证。随着对 EV 生物学理解的不断进步，研究人员正在揭示大量与 EV 相关的分子，包括蛋白质、核酸和脂质，每种分子都具有诊断和预后潜力。这些新型 EV 生物标志物代表了诊断方法的范式转变，与传统生物标志物（例如循环肿瘤 DNA (ctDNA) 和循环肿瘤细胞 (CTC)）相比具有明显的优势。

EV 固有的多功能性使它们能够封装反映动态细胞过程和微环境变化的各种生物分子。因此，基于 EV 的生物标志物可以多方面了解疾病进展、治疗反应和治疗耐药性。这种多方面的见解对临床实践具有深远的意义，为早期疾病检测、精确治疗分层和个性化治疗干预铺平了道路。

应用范围扩大到肿瘤学之外

除了在肿瘤学中的突出作用外，全球基于 EV 的液体活检市场正在显著扩展到不同的疾病领域。细胞外囊泡 (EV) 越来越多地被认为是一系列非肿瘤疾病中细胞间通讯和疾病发病机制的关键介质，这些疾病包括神经退行性疾病、心血管疾病和传染病。EV 在疾病病理学中的作用越来越受到重视，这引发了人们对探索基于 EV 的液体活检在这些领域的诊断和预后潜力的兴趣。

在神经退行性疾病领域，例如阿尔茨海默病和帕金森病，基于 EV 的液体活检有望实现疾病进展的早期检测和监测。EV 封装了反映神经退行性过程的特定生物分子，为评估疾病状态和治疗反应提供了一种非侵入性途径。通过分析 EV 相关蛋白、核酸和其他分子物质，研究人员旨在开发强大的生物标志物组，从而深入了解疾病的发生、进展和治疗效果。

细分洞察

产品洞察

根据产品，试剂盒和检测试剂成为主要的产品细分市场。有几个因素促成了试剂盒和检测试剂在这个市场的突出地位。试剂盒和检测试剂为研究人员和临床医生提供了便利和易用性，为 EV 分离、检测和表征提供了标准化的方案和试剂。这些即用型试剂盒简化了液体活检工作流程，节省了时间和资源，同时确保了结果的一致性和可重复性。

试剂盒和检测试剂可满足不同研究和临床环境中用户的不同需求，为 EV 分离方法、生物标志物分析和下游应用提供了广泛的选择。无论研究人员对分析 EV 相关蛋白、核酸还是脂质分子感兴趣，都可以找到满足其特定要求的试剂盒和检测方法。

工作流程洞察

根据工作流程细分，与工作流程相关的主要细分是样品制备。这种主导地位由几个关键因素驱动。样品制备是液体活检工作流程中关键的初始步骤，涉及从血液、尿液和脑脊液等生物流体中分离和富集细胞外囊泡 (EV)。高效可靠的样品制备方法对于获得用于下游分析的高质量 EV 至关重要。

样品制备方法显著影响基于 EV 的液体活检检测的灵敏度、特异性和可重复性。因此，对提供卓越 EV 分离效率、纯度和产量的创新样品制备技术的需求强烈。市场上常见的样品制备试剂盒和系统通过提供标准化方案和试剂来满足这一需求，这些方案和试剂针对从不同样品类型中分离 EV 进行了优化。

区域见解

最新发展

• 2023 年 5 月，Mursla Bio 在 2023 年 5 月 17 日至 21 日在美国西雅图举行的国际细胞外囊泡学会 (ISEV) 年会上推出了其创新的组织特异性细胞外囊泡 (EV) 分离技术，即 NEXPLOR。在会议期间，Mursla 阐述了 NEXPLOR 在发现肝癌新型生物标志物方面的应用。这些生物标志物旨在用于监测被认为患有该疾病高风险的个体。

主要市场参与者

• Horiba Ltd.
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Lonza Group AG
• Takara Bio Inc.
• Abcam plc
• Qiagen NV
• Malvern Panalytical Ltd.
• Revvity, Inc.（PerkinElmer 公司）
• Norgen Biotek 公司
• Bio-Techne 公司