病毒清除市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，按应用（重组蛋白、血液、疫苗等）、按方法（病毒清除方法、病毒灭活方法、病毒检测方法）按最终用户（制药和生物技术公司、CRO、其他）、按地区和竞争进行细分，2019 年至 2029 年

市场概览

2023 年全球病毒清除市场价值为 7.6844 亿美元，预计在预测期内将实现强劲增长，到 2029 年的复合年增长率为 8.46%。全球病毒清除市场站在药品安全的最前沿，确保生物制药产品的纯度和完整性。随着对生物制剂和生物仿制药的需求不断增加，对严格的病毒清除过程的需求激增。该市场涵盖一系列产品和服务，旨在消除生物产品中的病毒污染物，从而减轻患者的潜在风险并保持法规遵从性。推动市场增长的关键因素包括病毒感染的日益流行、生物制药行业的扩张以及对药品制造质量保证的日益重视。此外，色谱、过滤和病毒灭活技术等技术的进步促进了市场的发展，提供了更高效、更可靠的病毒清除解决方案。COVID-19 大流行凸显了病毒安全措施在药物开发中的关键重要性，推动了对病毒清除技术的研究和投资。在这个领域运营的公司不断创新，以提高产品功效、简化流程并满足不断变化的监管标准。此外，严格的监管框架和生物制药病毒安全指南推动了市场动态，迫使制造商投资于强大的病毒清除策略。随着生物制药行业在全球范围内持续扩张，病毒清除市场有望持续增长，为制药和生物技术行业的利益相关者带来丰厚的机遇。

关键市场驱动因素

病毒感染患病率不断上升

病毒感染患病率不断上升是影响全球病毒清除市场格局的重要驱动因素。病毒感染对全球公共卫生构成持续威胁，乙肝和丙肝、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 等病毒以及寨卡病毒和埃博拉病毒等新兴病原体导致大量发病率和死亡率。随着病毒感染发病率上升，特别是在人口稠密地区和医疗保健有限的地区，对有效病毒清除解决方案的需求也在不断增加。全球人口不断增长以及通过旅行和贸易实现的互联互通促进了传染病的迅速传播，凸显了在药品生产中采取强有力的病毒清除措施的紧迫性。生物制药行业生产的药物很大一部分来自生物来源，该行业面临着更严格的审查，以确保产品中不含病毒污染物。这导致对病毒清除技术和服务的研发投资增加，旨在降低病毒通过生物制药传播的风险。正在进行的 COVID-19 大流行进一步强调了病毒安全在药物开发和制造中的重要性。对抗击新型冠状病毒的疫苗、治疗和诊断工具的迫切需求加速了病毒清除流程的创新，推动了行业利益相关者、监管机构和学术机构之间的合作。在病毒清除市场运营的公司不断创新，以开发更有效、更可靠的方法来去除生物制药产品中的病毒污染物。这包括过滤、色谱和病毒灭活技术的进步，以及在整个制造过程中实施严格的质量控制措施。总体而言，病毒感染的日益流行成为全球病毒清除市场持续增长和发展的有力催化剂。

生物制药行业的扩张

强调质量保证

在全球病毒清除市场中，对质量保证的重视是推动行业向前发展的基石。质量保证在制药制造中至关重要，特别是在生物制药中，病毒污染的风险是一个重大问题。严格的监管要求和标准要求采取严格的质量控制措施，以确保生物制药产品的安全性、纯度和有效性。因此，对有效病毒清除技术和服务的需求不断增加。质量保证涵盖病毒清除的各个方面，包括开发和实施强大的流程、验证研究和文档。在病毒清除市场运营的公司的任务是提供解决方案，这些解决方案不仅可以有效消除病毒污染物，还可以遵守监管准则和行业最佳实践。这需要不断创新和投资研发，以改进现有技术并开发新的病毒清除方法。生物制药产品中病毒污染的潜在后果凸显了质量保证的重要性。病毒污染物会对患者安全构成严重风险，导致不良影响或传染病传播。因此，在整个制造过程中确保最高质量标准对于减轻这些风险和维护公众对生物制药产品的信任至关重要。全球病毒清除市场对质量保证的重视也受到市场竞争的推动，以及公司需要通过提供可靠且合规的病毒清除解决方案来脱颖而出。通过优先考虑质量，公司可以将自己确立为生物制药行业值得信赖的合作伙伴，并通过向患者提供安全有效的治疗方法为全球医疗保健的进步做出贡献。

主要市场挑战

成本和可负担性

成本和可负担性是全球病毒清除市场面临的重大挑战，影响关键病毒安全措施的可及性和采用。开发和实施有效的病毒清除过程需要大量的财务投资，包括与设备、试剂、人员培训和法规遵从性相关的费用。这些成本对于较小的生物制药公司或在资源受限的环境中运营的公司来说尤其沉重。此外，需要不断创新和技术升级以跟上不断发展的病毒威胁，这进一步增加了病毒清除部门的费用。在严格的病毒安全措施与可负担性之间取得平衡仍然是行业利益相关者面临的持续挑战。虽然大型制药公司可能有财力投资于尖端的病毒清除技术和服务，但较小的公司可能难以承担相关成本。这可能会导致整个行业的病毒安全标准出现差异，从而可能危害公共健康和安全。应对病毒清除市场的成本和可负担性挑战需要行业参与者、监管机构和政策制定者的共同努力。旨在降低病毒清除技术成本的举措，例如激励创新、促进合作和简化监管流程，有助于缓解采用该技术的财务障碍。此外，提高对病毒安全措施重要性的认识和教育可能会鼓励对病毒清除解决方案的投资，并促进公平获得安全有效的生物制药产品。最终，找到可持续的解决方案以提高可负担性，同时保持高标准的病毒安全，对于推进全球病毒清除市场的目标和确保生物制药制造过程的完整性至关重要。法规遵从性对全球病毒清除市场的利益相关者来说是一个复杂而多方面的挑战。应对这一挑战需要积极主动地与监管机构合作，持续监测监管发展，并投资于合规基础设施和专业知识，以确保市场准入和可持续性。

新兴病毒威胁

主要市场趋势

生物制剂需求增加

合同研究组织 (CRO) 的扩张

细分洞察

应用洞察

基于

方法洞察

基于方法，病毒灭活方法细分市场在 2023 年主导了全球病毒清除市场。这是因为它在确保各种生物制药产品的病毒安全方面的有效性和多功能性。病毒灭活方法，例如热处理、化学药剂和辐射，可在保持生物药物完整性的同时对各种病毒提供广谱活性。这种方法的广泛适用性，加上其实现强大病毒清除的能力，使其成为生物制药制造商的首选。此外，监管机构通常将病毒灭活视为可靠的病毒清除策略，进一步推动了其在市场上的主导地位。

区域见解

北美地区在 2023 年主导了全球病毒清除市场。这归因于几个因素。北美拥有强大的生物制药行业，领先的生物技术和制药公司高度集中。其次，FDA 等机构制定的严格监管标准需要严格的病毒清除流程，从而推动对病毒清除技术和服务的需求。此外，北美受益于大量研发投资，促进了病毒清除方法的创新。此外，该地区先进的医疗保健基础设施以及对产品质量和安全的高度重视进一步巩固了其在全球病毒清除市场的主导地位。

最新发展

• 2023 年，专注于生物治疗药物生产的专业 CDMO GTP Bioways 与以病毒安全、检测开发和 GMP 银行专业知识而闻名的知名 CRO Texcell 之间的合作将为生物制药行业提供全面的服务。此次合作将 GTP Bioways 在工艺开发和 GMP 生物制药制造方面的丰富知识与 Texcell 在病毒检测、病毒清除和生物测定方面的成熟能力相结合，有望为行业不断变化的需求提供增强的支持。
• 2022 年，药明生物在美国新泽西州克兰伯里建立了 GMP I 期药物临床制造工厂 MFG18。增强其作为合同研究、开发和制造组织 (CRDMO) 的全球影响力。这一战略举措增强了药明生物服务生物制药行业的能力。

主要市场参与者

• CharlesRiver Laboratories International, Inc.
• WuxiBiologics Inc
• EurofinsScientific SE
• SartoriusAG
• Texcell,Inc.
• BiosafetyTesting Services, Inc.
• AvanceBiosciences Laboratories Inc.