下一代体外诊断市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，按类型（核心实验室诊断、PoC 测试、分子诊断等）、按产品（消耗品、仪器、软件）、按应用（肿瘤/癌症、传染病、糖尿病、心脏病等）、按最终用户（医院和诊所、诊断实验室、学术和研究机构等）、按地区和竞争进行细分，2019 年至 2029 年

市场概览

2023 年全球下一代体外诊断市场价值为 847.4 亿美元，预计在预测期内将实现稳步增长，到 2029 年的复合年增长率为 8.21%。IVD 或下一代体外诊断是用于非侵入性诊断测试的尖端创新诊断技术。这些先进的诊断工具是诊断领域的一项重大发展，可在检测和监测各种疾病和病症方面提供更高的精度、有效性和可靠性。通过增加投资和开发以创新产品和探索下一代 IVD 技术的新应用，增长进一步增强。发展中国家新兴经济体的发展对工业的影响对下一代体外诊断市场意义重大。这些地区正面临着对更好的医疗保健系统、更优质的诊断服务以及采用尖端技术治疗疾病的日益增长的需求。监管环境和报销政策在世界各地开发和采用下一代 IVD 技术方面发挥着重要作用。提供有利的法规和报销结构，使 IVD 技术能够顺利融入护理标准，可以显著提高市场增长。

关键市场驱动因素

下一代体外诊断技术的进步

即时诊断需求不断增长

慢性病患病率不断上升

过去几十年来，慢性病一直在增加，仍然是全球主要的健康问题。这些慢性病也称为 NCD（非传染性疾病），其特点是症状进展缓慢，通常由复杂的潜在疾病引起。常见的 NCD 类型包括心血管疾病（心脏病、中风、糖尿病、癌症）、慢性呼吸道疾病（如 COPD）和肥胖症。

对早期和准确疾病诊断的需求

对早期和准确疾病诊断的需求正在推动全球对下一代体外诊断 (IVD) 的需求增加。及时和准确的诊断对于有效的疾病管理至关重要，使医疗保健提供者能够及时启动适当的治疗并监测患者的反应。下一代 IVD 技术比传统诊断方法有了重大进步，在检测各种疾病和病症方面具有更高的灵敏度、特异性和速度。这些创新诊断涵盖各种平台，包括分子诊断、免疫测定和即时检测，每个平台在多功能性、自动化和便携性方面都具有独特的优势。下一代 IVD 有助于检测与特定疾病相关的生物标志物和遗传标志物，从而实现个性化和有针对性的治疗。随着全球医疗保健系统越来越重视早期疾病检测和干预，以改善患者治疗效果并降低医疗成本，对下一代 IVD 的需求持续增长。制药公司、诊断制造商和研究机构正在投资开发创新诊断技术以满足这一需求，推动体外诊断领域的市场扩张和技术创新。对早期和准确疾病诊断的需求不断增长，凸显了下一代 IVD 在推进医疗保健服务和改善全球患者护理方面的关键作用。

主要市场挑战

高开发成本

与下一代体外诊断 (IVD) 相关的高开发成本导致全球需求下降。开发创新诊断技术需要在研究、开发、监管批准和商业化方面进行大量投资。下一代 IVD 平台的复杂性，加上严格的监管要求和大量临床验证的需求，导致前期成本高昂和开发时间延长。这些高昂的开发成本对小公司和初创公司构成了进入壁垒，限制了市场参与者的多样性并抑制了竞争。下一代 IVD 技术的高成本可能会阻止医疗保健提供者和机构采用这些先进的诊断技术，特别是在资源有限、预算限制更为明显的环境中。因此，下一代 IVD 平台的有限可及性和可负担性阻碍了它们的广泛采用和使用，从而减少了总体需求。尽管下一代 IVD 技术有可能改善患者治疗结果和医疗保健服务，但其高昂的开发成本对该领域的市场增长和创新构成了挑战。通过合作融资计划、简化的监管途径和创新的融资模式解决这些成本障碍对于刺激需求和推动全球范围内下一代体外诊断的发展至关重要。

集成的复杂性

集成的复杂性对全球广泛采用下一代体外诊断 (IVD) 构成了重大挑战，从而降低了需求。下一代 IVD 技术通常涉及复杂的系统和平台，需要与现有的医疗保健基础设施无缝集成，包括实验室信息系统 (LIS)、电子健康记录 (EHR) 和医院网络。然而，集成过程可能很复杂且耗时，涉及兼容性问题、数据互操作性挑战以及针对特定医疗保健环境的定制要求。部署下一代 IVD 系统可能需要对医疗保健人员进行大量培训，以便他们有效地操作和解释结果，这进一步增加了实施的复杂性。这些集成挑战给医疗保健提供者带来了采用障碍，特别是在资源受限的环境中，基础设施和技术专长可能有限。因此，集成的复杂性阻碍了下一代 IVD 技术的采用，从而减少了全球需求。解决这些集成挑战需要技术开发商、医疗保健提供者和监管机构之间的协作努力，以简化互操作性标准，增强用户友好界面，并提供全面的培训和支持。通过降低集成的复杂性，利益相关者可以加速采用下一代体外诊断，充分发挥其潜力，改善全球患者护理和医疗保健服务。

主要市场趋势

全球医疗保健支出的增加大大推动了对下一代体外诊断 (IVD) 技术的需求。随着全球医疗保健系统分配更多资源来改善患者护理和提高医疗效果，人们越来越认识到先进诊断技术在实现这些目标方面发挥的关键作用。与传统诊断方法相比，下一代 IVD 技术具有多项优势，包括更高的准确性、速度和效率，可检测疾病并指导治疗决策。这些创新使医疗保健提供者能够提供更加个性化和有针对性的护理，优化患者结果，同时最大限度地降低与误诊、无效治疗和延长住院时间相关的医疗成本。慢性病、人口老龄化和传染病爆发的日益流行凸显了对能够快速准确地识别各种医疗状况的强大诊断解决方案的需求。因此，医疗保健利益相关者越来越多地投资于下一代 IVD 平台，推动该领域的市场增长和技术创新。制药公司、诊断制造商和研究机构正在合作开发新型诊断检测、平台和技术，以满足对先进诊断解决方案日益增长的需求。总体而言，全球医疗支出的激增正在推动对下一代体外诊断的需求，重塑医疗服务，为更有效、更高效的患者护理铺平道路。

行业内的战略合作与兼并

医疗行业内战略合作与兼并的增加在推动全球对下一代体外诊断 (IVD) 的需求方面发挥着重要作用。制药公司、诊断制造商、研究机构和技术公司之间的合作正在促进协同效应，从而加速创新并推动先进诊断解决方案的发展。这些合作伙伴关系使资源、专业知识和技术平台得以汇集，促进了下一代 IVD 技术的快速开发和商业化。行业内的战略并购正在导致主要参与者的整合，创造规模经济并扩大市场覆盖范围。因此，公司可以更好地投资研发、扩大产品组合并满足新兴市场的需求。战略合作与合并使公司能够利用互补能力并进入新市场，推动市场增长并增加全球对下一代 IVD 技术的采用。医疗保健行业内合作与整合日益增多的趋势正在推动对先进诊断解决方案的需求，重塑体外诊断的格局，并推动创新以满足全球未满足的医疗需求。

细分洞察

类型

根据类型，分子诊断已成为

产品洞察

根据产品，耗材已成为 2023 年全球下一代体外诊断市场的主导细分市场。这种主导地位可以归因于对各种一次性用品（如试剂、试纸和其他检测试剂盒）的反复和不可或缺的需求，这些用品是 IVD 程序不可或缺的一部分。医疗环境中进行的大量常规检测、新检测试剂的不断涌现以及为应对潜在疾病爆发而维持足够库存的必要性，都推动了对耗材的需求。

区域见解

按地区划分，北美已成为 2023 年全球下一代体外诊断市场的主导地区。这可以归因于几个关键因素。该地区拥有强大而先进的医疗保健基础设施，促进了创新诊断技术的无缝采用和集成。北美是推动诊断技术进步的关键市场参与者的所在地。这些参与者带来了丰富的专业知识和资源，推动市场向前发展。生物技术和医疗保健领域对研发的持续投资进一步促进了该地区在下一代体外诊断领域的领导地位。患者对早期诊断和个性化医疗的好处的认识日益加深，这推动了该地区对先进诊断解决方案的需求。总的来说，这些因素使北美成为全球市场的领跑者，为下一代体外诊断的持续增长和进步奠定了基础。

最新发展

• 2023 年 11 月，罗氏推出了其下一代 qPCR 系统，以增强分子诊断的临床能力并应对公共卫生挑战。LightCycler PRO 系统旨在成为可用于临床诊断和研究的最先进的 qPCR 技术。这一创新系统将通过为转化研究和诊断提供敏捷性和灵活性，推进个性化医疗保健并增强疫情应对能力。

主要市场参与者

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Becton, Dickinson, andCompany
• QiagenGmbH
• IlluminaInc.
• BeckmanCoulter, Inc.
• Invivoscribe,Inc.
• SysmexCorporation
• bioMérieuxSA
• VWR International, LLC。
• DanaherCorporation