体外毒理学检测市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018 年至 2028 年，按技术（细胞培养技术、高通量技术、分子成像、组学技术）、按应用（全身毒理学、皮肤毒性、内分泌干扰、眼部毒性、其他）、按方法（细胞测定、生化测定、计算机模拟、体外）、按最终用户（制药行业、化妆品和家用产品、学术机构和研究实验室、诊断、化学工业、食品工业）、按地区、竞争预测进行细分

市场概览

全球体外毒理学测试市场在 2022 年的价值为 160.9 亿美元，预计在预测期内将实现强劲增长，到 2028 年的复合年增长率为 9.66%。体外毒理学测试是评估各种物质对生物体之外的生物系统的潜在毒性作用的科学过程，通常在实验室环境中进行。术语“体外”在拉丁语中是“玻璃中”的意思，它表示在受控环境（如试管、培养皿或其他人工系统）中进行的实验，而不是在整个生物体（体内）中进行的实验。它们用于评估化学品、药物、化妆品、消费品和其他物质的安全性，而不会使动物或人类受到潜在的有害影响。这些测试提供了有关物质在细胞、分子和生化水平上的潜在风险和影响的宝贵见解。体外测试也经常用于筛选和优先考虑物质，以便在动物模型或临床试验中进一步测试。体外毒理学测试与传统动物测试相比有几个优势，包括伦理考虑、降低成本和时间以及高通量筛选的潜力。然而，它也有局限性，例如无法完全复制整个生物体的复杂性以及体外系统和活体生物体之间的反应可能存在差异。体外毒理学测试可根据细胞培养测定、酶测定、基因毒性测定、细胞毒性测定和高通量筛选 (HTS) 体外毒理学测试进行分类。

关键市场驱动因素

对新药和化学品安全评估的需求不断增长

对新药和化学品安全评估的需求不断增长是全球体外毒理学测试市场增长的重要驱动力。这种需求受到多种因素的影响，这些因素凸显了体外测试方法在确保药品、化学品和其他产品的安全性和有效性方面的重要性。

体外毒理学技术的进步推动市场增长

体外毒理学技术的进步在推动全球体外毒理学测试市场的增长方面发挥着至关重要的作用。这些技术进步提高了体外测试方法的准确性、效率和预测能力，使其对各个行业更具吸引力和价值。

对安全测试重要性的认识提高推动了市场增长

对安全测试重要性的认识提高在推动全球体外毒理学测试市场的增长方面发挥着重要作用。随着各行各业的利益相关者越来越多地了解严格安全评估的好处和必要性，对体外测试方法的需求也在增加。人们对动物福利和与传统动物测试方法相关的伦理问题的认识不断提高，导致对替代方法（如体外测试）的需求增加。利益相关者越来越认识到需要人道和更具社会责任感的测试方法。消费者对其所用产品（包括药品、化妆品和食品添加剂）安全性的认识和担忧推动了对更彻底的安全评估的需求。体外毒理学测试提供了一种评估潜在风险和确保消费者安全的可靠方法。媒体报道和宣传活动侧重于某些化学品和物质的潜在危害，提高了公众对安全测试重要性的认识。这种关注度的提高鼓励监管机构、行业和研究人员优先使用体外测试等先进方法进行安全评估。世界各地的监管机构都在强调在批准新化合物用于商业用途之前对其进行全面安全测试的重要性。对监管准则和要求的认识不断提高，促使行业投资于体外毒理学等先进测试方法。人们对化学物质暴露对环境的影响和生态考虑的认识不断提高，推动了对可以评估人类健康和环境安全的体外检测方法的需求。

下载免费样本报告

主要市场挑战

生物系统的复杂性

生物系统的复杂性对全球体外毒性检测市场构成了重大挑战。虽然体外方法具有许多优势，但准确复制生物体内发生的复杂相互作用和动态过程是一项复杂的工作。生物复杂性带来的挑战影响了体外毒性测试的预测准确性、相关性和适用性。体外模型通常侧重于单个细胞类型或简化的组织，无法捕捉整个生物体中不同器官、组织和细胞类型之间的相互作用。这种限制降低了预测全身效应和复杂生理反应的能力。体内细胞在特定微环境中相互作用，包括细胞外基质、信号分子和邻近细胞。在体外模型中复制这些相互作用具有挑战性，可能会导致细胞行为和反应发生改变。

某些终点的相关性有限

体外毒性测试中某些终点的相关性有限，这对全球市场构成了挑战。虽然体外方法为毒性的许多方面提供了有价值的见解，但这些模型可能无法很好地捕捉某些复杂且多方面的毒理学终点。这一限制影响了体外测试完全取代传统动物测试的能力，并影响了其在某些监管和研究环境中的应用。一些毒理学效应，如免疫反应、激素调节和器官特异性毒性，涉及各种细胞类型、组织和生理过程之间的复杂相互作用。体外模型通常无法完全复制这些复杂的机制。慢性毒性和长期影响（例如致癌性和生殖毒性）在短期体外试验中难以评估。这些终点需要全面了解物质在长时间内如何与身体相互作用，而这很难在简化的体外系统中捕捉到。许多毒理学反应涉及多种途径和过程的整合。体外模型可能无法完全捕捉体内发生的协同或累积效应。

长期和慢性影响

评估长期和慢性影响对全球体外毒性测试市场构成了重大挑战。体外方法通常是为短期实验而设计的，可能无法完全捕捉慢性暴露及其相关影响的复杂和动态性质。这种限制影响了体外测试预测和评估物质长期影响的能力，尤其是在慢性疾病、致癌性和生殖毒性等情况下。体外测定通常在短时间内进行，这可能不足以观察和了解慢性暴露中发生的时间依赖性过程，例如损伤的积累或不良反应的逐渐发展。慢性暴露会导致随时间推移的累积效应，这很难在短期体外实验中复制。这些累积效应可能是由于反复暴露、代谢过程或细胞成分的逐渐损伤造成的。

主要市场趋势

个性化医疗应用

个性化医疗应用代表了全球体外毒性测试市场的一个重要趋势。个性化医疗旨在根据每位患者的个人特征（包括他们的基因构成、生活方式和环境因素）量身定制医疗方案。在体外毒性测试中，个性化医疗应用涉及评估个体独特的遗传和生理特征如何影响他们对潜在毒物的反应。体外毒性测试可用于评估患者特定的遗传和分子特征如何影响他们对化学品和药物不良反应的敏感性。这种方法可以实现更准确和个性化的风险评估，帮助识别对某些物质特别敏感的个体。通过使用患者来源的细胞或组织，研究人员可以进行体外毒性测试，以预测个体的身体对特定化合物的反应。这些信息可以指导治疗决策和药物选择，以最大限度地提高疗效并最大限度地降低每位患者的风险。体外毒性测试可以帮助识别生物标志物或特定分子指标，这些指标表明某些个体可能存在毒性反应。这些生物标志物可用于在治疗期间实时监测和预测毒性。体外毒性测试在识别可能导致特定患者群体产生不良反应的化合物方面可以发挥关键作用。通过基于个性化测试选择更安全的替代方案，可以显著降低不良反应的风险。

细分洞察

技术

2022 年，体外毒理学测试市场以反应性细胞培养技术为主导，预计未来几年将继续扩大。细胞培养技术是一种高度准确和可靠的毒性测试方法。这是因为细胞可以在受控环境中生长，并且可以暴露于多种有毒物质。

应用洞察

2022 年，体外毒理学测试市场以系统毒理学细分为主导，预计未来几年将继续扩大。监管机构要求对化学品、药品和消费品进行全面的安全评估，以确保人类健康和环境安全。系统毒性测试是这些评估的一个重要方面，因为它提供了有关物质对不同器官和系统的潜在不利影响的宝贵信息。

方法洞察

2022 年，体外毒理学测试市场由细胞测定部分主导，预计未来几年将继续扩大。

最终用户洞察

2022 年，体外毒理学测试市场由制药行业部分主导，预计未来几年将继续扩大。制药行业正在不断开发新药来治疗各种疾病。体外毒性测试用于评估这些药物在人体测试之前的安全性。

下载免费样本报告

区域洞察

北美地区已成为全球体外毒理学测试市场的领导者。北美的制药业是世界上最先进和生产力最高的行业之一。这推动了对体外毒性测试的需求，以评估新药的安全性。北美的监管机构，如美国食品药品管理局 (FDA)，要求使用体外毒性测试来评估新药的安全性。这是为了确保这些药物对人类是安全的。近年来，体外毒性技术取得了重大进展。这些进步使得开发更准确、更可靠的测试成为可能，这些测试可用于评估新药的安全性。

最新发展

• 2023 年 8 月，Charles River Laboratories international,Inc. (CRL) 今天宣布，计划在西雅图和费城开设 Charles River 加速器和开发实验室 Charles River Accelerator®。Charles River Accelerator® Seattle 是 Charles River 在西雅图的最新投资。该公司的第一家工厂于 2021 年开业，以响应这座快速发展的城市作为领先生命科学中心的地位，拥有强劲的初创企业和业务增长。CRADL® 西雅图将于今年 9 月开业，以满足对更具活力的动物饲养室空间以及体内按需研究支持服务日益增长的需求。作为领先的合同动物饲养室提供商，Charles River Laboratories International (CRL) 致力于扩大其生物制药设施的产能，以满足行业日益增长的需求。
• 2021 年 8 月，侧边栏图片 Pete Coody 马丁·科尔博士与北美赫拉克勒斯的 ERSS 实验室合作 北美赫拉克勒斯测试卓越中心侵蚀和放射性 (E&O) 测试侵蚀检测和再活化 (EDR) 环境命运和代谢测试。
• 2023 年 8 月，临床阶段生物技术公司 Evotec 今天宣布与世界领先的小分子 RNA 修饰酶 (RME) 药物发现公司 (STORM) 合作，在其 2023 年秋季会议 (ACS) 上展示 STORM 的主要临床候选药物 (STC-15) 的发现。 “STC-15” 由 Evotec 和 STORM 共同开发和开发，STORM 是一家专注于发现和开发针对肿瘤学 (癌症) 和其他疾病的新型小分子疗法 (NMT) 的公司。STC-15 是一种高选择性、口服生物可利用且 RME 的 METTL3 抑制剂。

主要市场参与者

• CharlesRiver Laboratories International, Inc.
• SGSS.A.
• MerckKGaA
• EurofinsScientific
• AbbottLaboratories
• LaboratoryCorporation of America Holdings
• EvotecS.E.
• ThermoFisher Scientific, Inc.
• QuestDiagnostics Incorporated
• AgilentTechnologies, Inc.